- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07351617
Versión turca del Cuestionario de Metacogniciones del Dolor
Traducción, Validez y Fiabilidad de la Versión Turca del Cuestionario de Metacogniciones del Dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es una condición compleja influenciada no solo por factores biológicos, sino también por procesos cognitivos y emocionales. Las metacogniciones, definidas como creencias sobre los propios pensamientos, han demostrado desempeñar un papel significativo en la persistencia y manejo del dolor crónico. El Cuestionario de Metacogniciones sobre el Dolor fue desarrollado para evaluar las creencias metacognitivas relacionadas con el dolor, incluyendo percepciones sobre la incontrolabilidad, peligrosidad y utilidad de los pensamientos relacionados con el dolor. A pesar de su creciente uso en investigación, actualmente falta una versión turca validada de este cuestionario.
Este estudio está diseñado como una investigación observacional transversal que tiene como objetivo traducir el Cuestionario de Metacogniciones sobre el Dolor al turco y examinar sus propiedades psicométricas en adultos con dolor crónico no oncológico. El proceso de traducción seguirá procedimientos estándar de traducción directa-inversa para garantizar la equivalencia lingüística y conceptual. La validez de contenido será evaluada mediante revisión de expertos.
Los participantes serán adultos de 18 años o más que hayan experimentado dolor crónico no oncológico durante al menos tres meses. Después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes completarán la versión turca del Cuestionario de Metacogniciones sobre el Dolor junto con otras medidas autoinformadas validadas que evalúan constructos psicológicos y relacionados con el dolor. La recolección de datos se llevará a cabo mediante métodos de encuesta presenciales o en línea, y todas las evaluaciones se completarán en un único momento temporal.
Los análisis psicométricos incluirán la evaluación de la consistencia interna, fiabilidad test-retest, validez de constructo y estructura factorial. Se utilizarán análisis correlacionales para examinar las relaciones entre las metacogniciones sobre el dolor y variables psicológicas relacionadas. Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a la evaluación de procesos cognitivos en el dolor crónico y proporcionen un instrumento válido y fiable para su uso en entornos clínicos y de investigación turcos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Müzeyyen Öz, PhD
- Número de teléfono: +905368213404
- Correo electrónico: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Turquía (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Contacto:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Número de teléfono: +905368213404
- Correo electrónico: fztmuzeyyenoz@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Experiencia de dolor crónico no oncológico durante al menos tres meses
- Capacidad para leer y comprender el turco
- Participación voluntaria y provisión de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor relacionado con el cáncer
- Deterioro cognitivo grave que impida completar los cuestionarios
- Cuestionarios incompletos o incorrectamente completados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos con Dolor Crónico
Adultos de 18 años o más con dolor crónico no oncológico que participan voluntariamente en este estudio observacional.
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Este es un estudio observacional.
No se administra ninguna intervención.
Los datos se recopilan únicamente mediante cuestionarios de autoinforme.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Metacogniciones del Dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (evaluación única)
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Las metacogniciones del dolor se evaluarán utilizando la versión turca del Cuestionario de Metacogniciones del Dolor.
El cuestionario evalúa las creencias metacognitivas relacionadas con el dolor, incluyendo las creencias sobre la incontrolabilidad, el peligro y la utilidad de los pensamientos relacionados con el dolor.
Puntuaciones más altas indican metacogniciones más desadaptativas relacionadas con el dolor.
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En el momento de la inscripción (evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (evaluación única)
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de valoración numérica como parte del Inventario Breve del Dolor, donde puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Al momento de la inscripción (evaluación única)
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Interferencia del Dolor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (evaluación única)
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La interferencia del dolor se evaluará utilizando el Inventario Breve del Dolor, evaluando el grado en que el dolor interfiere con las actividades y el funcionamiento diarios.
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia relacionada con el dolor.
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Al momento de la inscripción (evaluación única)
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Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (evaluación única)
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El catastrofismo del dolor se medirá utilizando un cuestionario de autoinforme validado que evalúa la rumiación, la magnificación y la impotencia relacionadas con el dolor.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo del dolor.
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En el momento de la inscripción (evaluación única)
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Síntomas de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (evaluación única)
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Los síntomas de ansiedad y depresión se evaluarán mediante una escala de autoinforme validada.
Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
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Al momento de la inscripción (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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