- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07351617
Versione turca del Questionario sulle Metacognizioni del Dolore
Traduzione, Validità e Affidabilità della Versione Turca del Questionario sulle Metacognizioni del Dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è una condizione complessa influenzata non solo da fattori biologici ma anche da processi cognitivi ed emotivi. Le metacognizioni, definite come credenze riguardanti i propri pensieri, hanno dimostrato di svolgere un ruolo significativo nella persistenza e nella gestione del dolore cronico. Il Questionario sulle Metacognizioni del Dolore è stato sviluppato per valutare le credenze metacognitive relative al dolore, incluse le percezioni riguardanti l'incontrollabilità, la pericolosità e l'utilità dei pensieri associati al dolore. Nonostante il suo crescente utilizzo nella ricerca, attualmente manca una versione turca validata di questo questionario.
Questo studio è concepito come un'indagine osservazionale trasversale che mira a tradurre il Questionario sulle Metacognizioni del Dolore in turco e a esaminarne le proprietà psicometriche in adulti con dolore cronico non oncologico. Il processo di traduzione seguirà le procedure standard di traduzione in avanti e all'indietro per garantire l'equivalenza linguistica e concettuale. La validità di contenuto sarà valutata tramite revisione di esperti.
I partecipanti saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno sperimentato dolore cronico non oncologico per almeno tre mesi. Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti completeranno la versione turca del Questionario sulle Metacognizioni del Dolore insieme ad altre misure validate di autovalutazione che valutano costrutti psicologici e correlati al dolore. La raccolta dei dati sarà condotta tramite metodi di indagine faccia a faccia o online, e tutte le valutazioni saranno completate in un unico momento temporale.
Le analisi psicometriche includeranno la valutazione della coerenza interna, dell'affidabilità test-retest, della validità di costrutto e della struttura fattoriale. Analisi correlazionali saranno utilizzate per esaminare le relazioni tra le metacognizioni del dolore e variabili psicologiche correlate. I risultati di questo studio si prevede contribuiranno alla valutazione dei processi cognitivi nel dolore cronico e forniranno uno strumento valido e affidabile per l'uso in contesti clinici e di ricerca turchi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Müzeyyen Öz, PhD
- Numero di telefono: +905368213404
- Email: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Luoghi di studio
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Çankırı, Turchia (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Contatto:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Numero di telefono: +905368213404
- Email: fztmuzeyyenoz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Sofferenza di dolore cronico non oncologico da almeno tre mesi
- Capacità di leggere e comprendere il turco
- Partecipazione volontaria e fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di dolore correlato al cancro
- Grave deterioramento cognitivo che impedisce il completamento dei questionari
- Questionari incompleti o compilati in modo errato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti con Dolore Cronico
Adulti di età pari o superiore a 18 anni con dolore cronico non oncologico che partecipano volontariamente a questo studio osservazionale.
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Questo è uno studio osservazionale.
Non viene somministrato alcun intervento.
I dati vengono raccolti utilizzando solo questionari di autovalutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio delle Metacognizioni sul Dolore
Lasso di tempo: All'arruolamento (valutazione singola)
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Le metacognizioni sul dolore saranno valutate utilizzando la versione turca del Pain Metacognitions Questionnaire.
Il questionario valuta le convinzioni metacognitive relative al dolore, incluse le convinzioni sull'incontrollabilità, il pericolo e l'utilità dei pensieri legati al dolore.
Punteggi più alti indicano metacognizioni più disadattive legate al dolore.
|
All'arruolamento (valutazione singola)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala di valutazione numerica come parte del Brief Pain Inventory, dove punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
|
Interferenza del Dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
L'interferenza del dolore sarà valutata utilizzando il Brief Pain Inventory, valutando l'entità con cui il dolore interferisce con le attività quotidiane e il funzionamento.
Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza correlata al dolore. |
Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
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|
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
La catastrofizzazione del dolore sarà misurata utilizzando un questionario di autovalutazione validato che valuta la ruminazione, la magnitudine e il senso di impotenza legati al dolore.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di catastrofizzazione del dolore.
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Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
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Sintomi di Ansia e Depressione
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
I sintomi di ansia e depressione saranno valutati utilizzando una scala di autovalutazione validata.
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico. |
Al momento dell'arruolamento (valutazione singola)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKU-PMQ-TR-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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