- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351617
Version turque du Questionnaire de métacognition de la douleur
Traduction, Validité et Fiabilité de la Version Turque du Questionnaire des Métacognitions sur la Douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est une condition complexe influencée non seulement par des facteurs biologiques mais aussi par des processus cognitifs et émotionnels. Les métacognitions, définies comme des croyances sur ses propres pensées, se sont avérées jouer un rôle significatif dans la persistance et la gestion de la douleur chronique. Le Questionnaire des Métacognitions sur la Douleur a été développé pour évaluer les croyances métacognitives liées à la douleur, y compris les perceptions concernant l'incontrôlabilité, le danger et l'utilité des pensées liées à la douleur. Malgré son utilisation croissante dans la recherche, une version turque validée de ce questionnaire fait actuellement défaut.
Cette étude est conçue comme une investigation observationnelle transversale visant à traduire le Questionnaire des Métacognitions sur la Douleur en turc et à examiner ses propriétés psychométriques chez les adultes souffrant de douleur chronique non cancéreuse. Le processus de traduction suivra les procédures standard de traduction aller-retour pour assurer l'équivalence linguistique et conceptuelle. La validité de contenu sera évaluée par un examen d'experts.
Les participants seront des adultes âgés de 18 ans et plus qui ont ressenti une douleur chronique non cancéreuse pendant au moins trois mois. Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants rempliront la version turque du Questionnaire des Métacognitions sur la Douleur ainsi que d'autres mesures d'auto-évaluation validées évaluant les construits liés à la douleur et psychologiques. La collecte des données sera réalisée par des méthodes d'enquête en face à face ou en ligne, et toutes les évaluations seront effectuées en un seul point dans le temps.
Les analyses psychométriques comprendront l'évaluation de la cohérence interne, de la fiabilité test-retest, de la validité de construit et de la structure factorielle. Des analyses corrélationnelles seront utilisées pour examiner les relations entre les métacognitions sur la douleur et les variables psychologiques connexes. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'évaluation des processus cognitifs dans la douleur chronique et fournir un instrument valide et fiable pour une utilisation dans les contextes cliniques et de recherche turcs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Müzeyyen Öz, PhD
- Numéro de téléphone: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Lieux d'étude
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Çankırı, Turquie (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Contact:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Numéro de téléphone: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans et plus
- Présence de douleur chronique non cancéreuse depuis au moins trois mois
- Capacité à lire et comprendre le turc
- Participation volontaire et fourniture d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de douleur liée au cancer
- Déficience cognitive sévère empêchant la complétion des questionnaires
- Questionnaires incomplets ou incorrectement remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes souffrant de douleurs chroniques
Adultes âgés de 18 ans et plus souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses qui participent volontairement à cette étude observationnelle.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention n'est administrée.
Les données sont collectées uniquement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des Métacognitions de la Douleur
Délai: À l'inclusion (évaluation unique)
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Les métacognitions liées à la douleur seront évaluées à l'aide de la version turque du Questionnaire des Métacognitions de la Douleur.
Le questionnaire évalue les croyances métacognitives liées à la douleur, y compris les croyances concernant l'incontrôlabilité, le danger et l'utilité des pensées liées à la douleur.
Des scores plus élevés indiquent des métacognitions liées à la douleur plus inadaptées.
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À l'inclusion (évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: À l'inclusion (évaluation unique)
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique dans le cadre de l'Inventaire abrégé de la douleur, où des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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À l'inclusion (évaluation unique)
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Interférence de la douleur
Délai: À l'inscription (évaluation unique)
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L'interférence de la douleur sera évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory, évaluant dans quelle mesure la douleur interfère avec les activités quotidiennes et le fonctionnement.
Des scores plus élevés indiquent une interférence plus importante liée à la douleur.
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À l'inscription (évaluation unique)
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Catastrophisation de la douleur
Délai: À l'inclusion (évaluation unique)
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La catastrophisation de la douleur sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant la rumination, l'amplification et le sentiment d'impuissance liés à la douleur.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de catastrophisation de la douleur.
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À l'inclusion (évaluation unique)
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: À l'inscription (évaluation unique)
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Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation validée.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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À l'inscription (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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