- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07351617
Turkse versie van de Pain Metacognitions Questionnaire
Vertaling, Validiteit en Betrouwbaarheid van de Turkse Versie van de Pijn Metacognities Vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een complexe aandoening die niet alleen wordt beïnvloed door biologische factoren, maar ook door cognitieve en emotionele processen. Metacognities, gedefinieerd als overtuigingen over iemands eigen gedachten, blijken een belangrijke rol te spelen bij het aanhouden en beheren van chronische pijn. De Pijn Metacognities Vragenlijst is ontwikkeld om pijn-gerelateerde metacognitieve overtuigingen te beoordelen, waaronder percepties over de oncontroleerbaarheid, het gevaar en het nut van pijn-gerelateerde gedachten. Ondanks het toenemende gebruik in onderzoek ontbreekt momenteel een gevalideerde Turkse versie van deze vragenlijst.
Deze studie is ontworpen als een observationeel, cross-sectioneel onderzoek met als doel de Pijn Metacognities Vragenlijst naar het Turks te vertalen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken bij volwassenen met chronische niet-kankerpijn. Het vertaalproces zal standaard voorwaarts-achterwaarts vertaalprocedures volgen om linguïstische en conceptuele gelijkwaardigheid te waarborgen. De inhoudsvaliditeit zal worden geëvalueerd door deskundigenbeoordeling.
Deelnemers zullen volwassenen zijn van 18 jaar en ouder die minstens drie maanden chronische niet-kankerpijn hebben ervaren. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers de Turkse versie van de Pijn Metacognities Vragenlijst invullen, samen met aanvullende gevalideerde zelfrapportagemetingen die pijn-gerelateerde en psychologische constructen beoordelen. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd via face-to-face of online enquêtemethoden, en alle beoordelingen zullen op een enkel tijdstip worden voltooid.
Psychometrische analyses zullen evaluatie van interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, constructvaliditeit en factorstructuur omvatten. Correlatieanalyses zullen worden gebruikt om relaties tussen pijnmetacognities en gerelateerde psychologische variabelen te onderzoeken. De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de beoordeling van cognitieve processen bij chronische pijn en een valide en betrouwbaar instrument te bieden voor gebruik in Turkse klinische en onderzoeksinstellingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Müzeyyen Öz, PhD
- Telefoonnummer: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Çankırı, Turkije (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Contact:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Telefoonnummer: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar en ouder
- Chronische niet-kankerpijn gedurende minstens drie maanden
- In staat om Turks te lezen en te begrijpen
- Vrijwillige deelname en verstrekking van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van kanker-gerelateerde pijn
- Ernstige cognitieve beperking die het invullen van vragenlijsten verhindert
- Onvolledig of incorrect ingevulde vragenlijsten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met chronische pijn
Volwassenen van 18 jaar en ouder met chronische niet-kankerpijn die vrijwillig deelnemen aan deze observationele studie.
|
Dit is een observationele studie.
Er wordt geen interventie toegepast.
Gegevens worden alleen verzameld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Metacognities Score
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
Pijnmetacognities zullen worden beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Pijn Metacognities Vragenlijst.
De vragenlijst evalueert metacognitieve overtuigingen met betrekking tot pijn, waaronder overtuigingen over de oncontroleerbaarheid, het gevaar en het nut van pijn-gerelateerde gedachten.
Hogere scores duiden op meer maladaptieve pijn-gerelateerde metacognities.
|
Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving (eenmalige beoordeling)
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal als onderdeel van de Brief Pain Inventory, waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnintensiteit.
|
Bij inschrijving (eenmalige beoordeling)
|
|
Pijninterferentie
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
De mate waarin pijn interfereert, wordt beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory, waarbij wordt geëvalueerd in hoeverre pijn het dagelijks functioneren en de dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Hogere scores wijzen op een grotere mate van pijn-gerelateerde interferentie. |
Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
|
Pijncatastrofering
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
Pijncatastroferen wordt gemeten met behulp van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die ruminatie, magnifcatie en hulpeloosheid met betrekking tot pijn beoordeelt.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van pijncatastroferen.
|
Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
|
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
Symptomen van angst en depressie zullen worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde zelfrapportageschaal.
Hogere scores wijzen op grotere psychologische distress.
|
Bij inschrijving (enkele beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .