- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07351617
Turecka wersja Kwestionariusza Meta-poznania Bólu
Tłumaczenie, Trafność i Rzetelność Tureckiej Wersji Kwestionariusza Metapoznania Bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest złożonym stanem, na który wpływają nie tylko czynniki biologiczne, ale także procesy poznawcze i emocjonalne. Metapoznania, zdefiniowane jako przekonania na temat własnych myśli, okazują się odgrywać znaczącą rolę w utrzymywaniu się i zarządzaniu przewlekłym bólem. Kwestionariusz Metapoznań Bólowych został opracowany w celu oceny metapoznawczych przekonań związanych z bólem, w tym postrzegania niekontrolowalności, niebezpieczeństwa i użyteczności myśli związanych z bólem. Pomimo rosnącego wykorzystania w badaniach, obecnie brakuje zatwierdzonej tureckiej wersji tego kwestionariusza.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne, przekrojowe badanie mające na celu przetłumaczenie Kwestionariusza Metapoznań Bólowych na język turecki oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych u dorosłych z przewlekłym bólem niezwiązanym z nowotworem. Proces tłumaczenia będzie przebiegał zgodnie ze standardowymi procedurami tłumaczenia w przód i wstecz, aby zapewnić równoważność językową i koncepcyjną. Traktność treściowa zostanie oceniona przez ekspertów.
Uczestnikami będą dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy doświadczają przewlekłego bólu niezwiązanego z nowotworem przez co najmniej trzy miesiące. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią turecką wersję Kwestionariusza Metapoznań Bólowych wraz z dodatkowymi zatwierdzonymi narzędziami samoopisowymi oceniającymi konstrukty związane z bólem i psychologiczne. Zbieranie danych będzie prowadzone metodą ankietową bezpośrednią lub online, a wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w jednym punkcie czasowym.
Analizy psychometryczne będą obejmować ocenę spójności wewnętrznej, rzetelności test-retest, trafności konstruktowej i struktury czynnikowej. Analizy korelacyjne zostaną wykorzystane do zbadania związków między metapoznaniami bólowymi a powiązanymi zmiennymi psychologicznymi. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do oceny procesów poznawczych w przewlekłym bólu i dostarczą ważnego oraz rzetelnego narzędzia do wykorzystania w tureckich warunkach klinicznych i badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Müzeyyen Öz, PhD
- Numer telefonu: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Turcja (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
-
Kontakt:
- Müzeyyen Öz, PhD
- Numer telefonu: +905368213404
- E-mail: fztmuzeyyenoz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i starsi
- Doświadczanie przewlekłego bólu niezwiązanego z nowotworem przez co najmniej trzy miesiące
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Dobrowolny udział i dostarczenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność bólu związanego z nowotworem
- Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
- Niekompletne lub nieprawidłowo wypełnione kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z Przewlekłym Bólem
Dorośli w wieku 18 lat i starsi z przewlekłym bólem niezwiązanym z nowotworem, którzy dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu obserwacyjnym.
|
To jest badanie obserwacyjne.
Nie stosuje się interwencji.
Dane są zbierane wyłącznie przy użyciu ankiet samoopisowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik metapoznania bólu
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (pojedyncza ocena)
|
Metapoznania związane z bólem będą oceniane przy użyciu tureckiej wersji Kwestionariusza Metapoznań Bólowych.
Kwestionariusz ocenia przekonania metapoznawcze związane z bólem, w tym przekonania dotyczące niekontrolowalności, niebezpieczeństwa i użyteczności myśli związanych z bólem.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nieadaptacyjne metapoznania związane z bólem.
|
Przy rekrutacji (pojedyncza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedyncza ocena)
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny jako część Krótkiego Kwestionariusza Bólu, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
W momencie rejestracji (pojedyncza ocena)
|
|
Zakłócenie przez ból
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (jednorazowa ocena)
|
Wpływ bólu będzie oceniany za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Bólu, oceniając stopień, w jakim ból zakłóca codzienne czynności i funkcjonowanie.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ związany z bólem.
|
W momencie rejestracji (jednorazowa ocena)
|
|
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (pojedyncza ocena)
|
Katastrofizacja bólu będzie mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza samooceny, oceniającego ruminację, wyolbrzymianie i bezradność związaną z bólem.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom katastrofizacji bólu.
|
Podczas rekrutacji (pojedyncza ocena)
|
|
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (jednorazowa ocena)
|
Objawy lęku i depresji będą oceniane za pomocą zwalidowanej skali samoopisowej.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu psychicznego.
|
Podczas rekrutacji (jednorazowa ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKU-PMQ-TR-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny