포진 후 신경통에 대한 뇌 자극: 무작위 대조 위약 임상시험 (PHN)
2026년 1월 11일 업데이트: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
대상포진 후 신경통에 대한 비침습적 뇌 자극: 전향적, 무작위, 위약 대조군 연구
약물요법은 대상포진후신경통(PHN) 관리의 초석입니다. PHN의 1차 치료에는 항바이러스제(예: 아시클로버, 발라시클로버, 팜시클로버, 브리부딘), 중추작용 항경련제(프레가발린 및 가바펜틴), 항우울제(둘록세틴 및 벤라팍신), 그리고 말초작용 나트륨채널 차단제(리도카인 패치)가 포함됩니다.
최근 몇 년 동안, 조기 및 적극적인 항바이러스 치료(아시클로버, 발라시클로버, 팜시클로버, 브리부딘 등), 진통요법(프레가발린 및 가바펜틴과 같은 칼슘채널 조절제; 아미트립틸린과 같은 삼환계 항우울제; 그리고 오피오이드 진통제), 중재적 시술(예: 고주파 변조 및 척수 자극), 그리고 백신 접종을 포함한 PHN의 예방 및 치료에서 상당한 진전이 있었습니다. 그럼에도 불구하고, 임상 결과는 여전히 만족스럽지 않으며, 난치성 PHN의 발생률은 여전히 50%를 초과합니다. 일부 1차 및 2차 약물(항우울제 및 항경련제와 같은)과 관련된 부작용, 그리고 오피오이드 의존의 잠재적 위험은 치료 순응도를 현저히 감소시킵니다. 이러한 상황은 임상의들이 PHN에 대한 새롭고 효과적인 치료 접근법을 지속적으로 모색하도록 강요하고 있습니다.
비침습적 경두개 자극은 새로운 비침습적 신경조절 기술로서, 깊은 뇌 구조를 표적으로 조절할 수 있습니다. 동물 연구는 이것이 비침습적으로 깊은 영역의 뉴런 발화를 조절하고 장기 가소성을 유도할 수 있는 동시에 상대적으로 높은 공간 선택성과 조직 침투력을 제공한다는 것을 입증했습니다. 이러한 특징들은 만성 통증 및 정동 장애에서 광범위한 임상적 잠재력을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xianwei Zhang, Doctor
- 전화번호: 13296696810
- 이메일: ourpain@163.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Xianwei Zhang
- 전화번호: 13296696810
- 이메일: ourpain@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 질환 기간 ≥ 3개월인 대상포진후신경통(PHN) 진단.
- NRS 통증 점수 ≥ 4.
- 중재 치료를 받을 의사가 있고 서면 동의서를 제공할 수 있음.
제외 기준:
- 전기 자극에 대한 금기증(예: 두개내 금속 임플란트, 심장 박동 조율기).
- 간질, 심각한 정신 장애 또는 인지 장애 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 중재 치료 절차와 추적 평가를 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 자극 + 일반 치료
참가자는 대상포진 후 신경통에 대한 일반적인 약물 치료 외에도 뇌 자극을 받습니다.
뇌 자극은 10일 동안 연속적으로 하루에 한 번 30분 동안 시행됩니다.
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비침습적 경두개 자극은 10일 동안 연속하여 하루 30분씩 한 번 시행됩니다.
자극은 5개의 원형 Ag/AgCl 전극이 있는 다중 채널 배터리 구동 장치를 사용하여 투여되며, 안전을 위해 전류 출력이 실시간으로 모니터링됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극 + 일반 치료
참가자는 일반적인 약물 치료 외에도 가짜 자극을 받습니다.
전극은 10일 연속으로 하루에 한 번씩 30분 동안 적용되며; 감각을 모방하기 위한 초기 짧은 자극 후에는 출력이 꺼집니다.
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동일한 전극 배치와 세션 지속 시간(연속 10일 동안 하루 한 번 30분)을 가진 가짜 시술.
감각을 모방하기 위한 초기 짧은 자극 후, 전류 출력이 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화(NRS)
기간: 기준선, 10일(치료 종료 시), 1개월 및 3개월
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수치 등급 척도(NRS, 0-10); 통증 강도의 기준선 대비 변화.
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기준선, 10일(치료 종료 시), 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증성 통증 증상
기간: 기준선, 10일차, 1개월, 3개월
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신경병증성 통증 증상 인벤토리(NPSI); 기준선 대비 변화.
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기준선, 10일차, 1개월, 3개월
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통증 간섭
기간: 기준선, 10일차, 1개월, 3개월
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Brief Pain Inventory (BPI) 간섭 하위척도; 기준선 대비 변화.
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기준선, 10일차, 1개월, 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
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EuroQol-5 차원(EQ-5D); 기준선 대비 변화.
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기준선, 10일, 1개월, 3개월
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수면의 질
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS); 기준선 대비 변화.
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기준선, 10일, 1개월, 3개월
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감정 상태
기간: 기준선, 10일차, 1개월, 3개월
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일반화된 불안 장애-7 (GAD-7); 기준선 대비 변화.에든버러 산후 우울증 척도-10 (EPDS-10) 또는 사전 지정된 우울증 척도; 기준선 대비 변화.통증 파국화 척도 (PCS); 기준선 대비 변화.
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기준선, 10일차, 1개월, 3개월
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글로벌 임프레션
기간: Day 10, 1개월, 3개월
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추적 방문 시 환자 전반적 변화 인상(PGIC) 및 임상의 전반적 변화 인상(CGIC).
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Day 10, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Plow EB, Pascual-Leone A, Machado A. Brain stimulation in the treatment of chronic neuropathic and non-cancerous pain. J Pain. 2012 May;13(5):411-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.02.001. Epub 2012 Apr 7.
- Scholz J, Finnerup NB, Attal N, Aziz Q, Baron R, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Cruccu G, Davis KD, Evers S, First M, Giamberardino MA, Hansson P, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Nurmikko T, Perrot S, Raja SN, Rice ASC, Rowbotham MC, Schug S, Simpson DM, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ, Barke A, Rief W, Treede RD; Classification Committee of the Neuropathic Pain Special Interest Group (NeuPSIG). The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic neuropathic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):53-59. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001365.
- van Hecke O, Austin SK, Khan RA, Smith BH, Torrance N. Neuropathic pain in the general population: a systematic review of epidemiological studies. Pain. 2014 Apr;155(4):654-662. doi: 10.1016/j.pain.2013.11.013. Epub 2013 Nov 26.
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- Grossman N, Okun MS, Boyden ES. Translating Temporal Interference Brain Stimulation to Treat Neurological and Psychiatric Conditions. JAMA Neurol. 2018 Nov 1;75(11):1307-1308. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2760. No abstract available. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Nov 1;75(11):1443. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3623.
- Kurklinsky S, Palmer SC, Arroliga MJ, Ghazi SM. Neuromodulation in Postherpetic Neuralgia: Case Reports and Review of the Literature. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1237-1244. doi: 10.1093/pm/pnx175.
- Sears NC, Machado AG, Nagel SJ, Deogaonkar M, Stanton-Hicks M, Rezai AR, Henderson JM. Long-term outcomes of spinal cord stimulation with paddle leads in the treatment of complex regional pain syndrome and failed back surgery syndrome. Neuromodulation. 2011 Jul-Aug;14(4):312-8; discussion 318. doi: 10.1111/j.1525-1403.2011.00372.x. Epub 2011 Jul 7.
- Shrestha M, Chen A. Modalities in managing postherpetic neuralgia. Korean J Pain. 2018 Oct;31(4):235-243. doi: 10.3344/kjp.2018.31.4.235. Epub 2018 Oct 1.
- Holmes D. The pain drain. Nature. 2016 Jul 14;535(7611):S2-3. doi: 10.1038/535S2a. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202512160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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