Hjärnstimulering för postherpetisk neuralgi: En randomiserad, shamkontrollerad studie (PHN)
11 januari 2026 uppdaterad av: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Icke-invasiv hjärnstimulering för postherpetisk neuralgi: En prospektiv, randomiserad, skenbehandlingskontrollerad studie
Farmakoterapi är hörnstenen i behandlingen av postherpetisk neuralgi (PHN). Förstahandsbehandlingar för PHN inkluderar antivirala medel (t.ex. aciklovir, valaciklovir, famciklovir och brivudin), centralt verkande antiepileptika (pregabalin och gabapentin), antidepressiva läkemedel (duloxetin och venlafaxin) och perifert verkande natriumkanalblockerare (lidokainplåster).
Under de senaste åren har betydande framsteg gjorts inom förebyggande och behandling av PHN, inklusive tidig och aktiv antiviral terapi (aciklovir, valaciklovir, famciklovir, brivudin, etc.), smärtlindrande terapi (kalciumkanalmodulatorer som pregabalin och gabapentin; tricykliska antidepressiva läkemedel som amitriptylin; och opioida analgetika), interventionsprocedurer (t.ex. radiofrekvensmodulering och ryggmärgsstimulering) och vaccination. Trots detta förblir de kliniska resultaten otillfredsställande, med förekomsten av refraktär PHN som fortfarande överstiger 50%. Biverkningar förknippade med vissa förstahands- och andrahandsmediciner (såsom antidepressiva läkemedel och antikonvulsiva), liksom den potentiella risken för opiatberoende, minskar markant behandlingsföljsamheten. Denna situation har tvingat kliniker att ständigt söka efter nya och effektiva terapeutiska tillvägagångssätt för PHN.
Icke-invasiv transkraniell stimulering, som en framväxande icke-invasiv neuromodulationsteknik, möjliggör riktad modulering av djupa hjärnstrukturer. Djurstudier har visat att den icke-invasivt kan reglera neuronell avfyrning i djupa regioner och inducera långvarig plasticitet, samtidigt som den erbjuder relativt hög rumslig selektivitet och vävnadsgenomträngning. Dessa egenskaper tyder på ett brett kliniskt potential inom kronisk smärta och affektiva störningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-post: ourpain@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xianwei Zhang
- Telefonnummer: 13296696810
- E-post: ourpain@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Diagnos av postherpetisk neuralgi (PHN) med sjukdomsvaraktighet ≥ 3 månader.
- NRS smärtskala ≥ 4.
- Villig att ta emot interventionen och kan lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer mot elektrisk stimulering (t.ex. intrakraniella metallimplantat, hjärtstimulator).
- Historik av epilepsi, allvarlig psykisk störning eller kognitiv nedsättning.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Oförmögen att följa interventionsprocedurerna och uppföljningsbedömningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnstimulering + Sedvanlig vård
Deltagarna får hjärnstimulering utöver den vanliga farmakologiska vården för postherpetisk neuralgi.
Hjärnstimuleringen ges en gång dagligen i 30 minuter under 10 på varandra följande dagar.
|
Icke-invasiv transkraniell stimulering administreras en gång dagligen i 30 minuter under 10 på varandra följande dagar.
Stimuleringen utförs med en flerkanalig batteridriven enhet med fem cirkulära Ag/AgCl-elektroder; strömavgivningen övervakas i realtid för säkerhet.
|
|
Sham Comparator: Shamstimulering + Vanlig vård
Deltagarna får skenstimulering utöver den vanliga farmakologiska vården.
Elektroder appliceras en gång dagligen i 30 minuter under 10 på varandra följande dagar; efter en inledande kort stimulering för att efterlikna känseln stängs utsignalen av.
|
Sham-procedur med identisk elektrodplacering och sessionslängd (30 minuter en gång dagligen i 10 på varandra följande dagar).
Efter en inledande kort stimulering för att efterlikna känseln stängs strömavgivningen av.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet (NRS)
Tidsram: Baslinje, dag 10 (behandlingens slut), 1 månad och 3 månader
|
Numerisk bedömningsskala (NRS, 0-10); förändring från baslinje i smärtintensitet.
|
Baslinje, dag 10 (behandlingens slut), 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropatiska smärtsymptom
Tidsram: Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI); förändring från baseline.
|
Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
Brief Pain Inventory (BPI) interferenssubskala; förändring från baslinje.
|
Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D); förändring från baseline.
|
Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS); förändring från baslinje.
|
Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
|
Emotionell status
Tidsram: Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7); förändring från baslinjen.Edinburgh postnatala depressionsskala-10 (EPDS-10) eller förutbestämd depressionsskala; förändring från baslinjen.Smärta katastrofskala (PCS); förändring från baslinjen.
|
Baslinje, dag 10, 1 månad, 3 månader
|
|
Globalt intryck
Tidsram: Dag 10, 1 månad, 3 månader
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) och Clinician Global Impression of Change (CGIC) vid uppföljningsbesök.
|
Dag 10, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kumar K, Taylor RS, Jacques L, Eldabe S, Meglio M, Molet J, Thomson S, O'Callaghan J, Eisenberg E, Milbouw G, Buchser E, Fortini G, Richardson J, North RB. The effects of spinal cord stimulation in neuropathic pain are sustained: a 24-month follow-up of the prospective randomized controlled multicenter trial of the effectiveness of spinal cord stimulation. Neurosurgery. 2008 Oct;63(4):762-70; discussion 770. doi: 10.1227/01.NEU.0000325731.46702.D9.
- Plow EB, Pascual-Leone A, Machado A. Brain stimulation in the treatment of chronic neuropathic and non-cancerous pain. J Pain. 2012 May;13(5):411-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.02.001. Epub 2012 Apr 7.
- Scholz J, Finnerup NB, Attal N, Aziz Q, Baron R, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Cruccu G, Davis KD, Evers S, First M, Giamberardino MA, Hansson P, Kaasa S, Korwisi B, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Nurmikko T, Perrot S, Raja SN, Rice ASC, Rowbotham MC, Schug S, Simpson DM, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ, Barke A, Rief W, Treede RD; Classification Committee of the Neuropathic Pain Special Interest Group (NeuPSIG). The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic neuropathic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):53-59. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001365.
- van Hecke O, Austin SK, Khan RA, Smith BH, Torrance N. Neuropathic pain in the general population: a systematic review of epidemiological studies. Pain. 2014 Apr;155(4):654-662. doi: 10.1016/j.pain.2013.11.013. Epub 2013 Nov 26.
- Jia T, Xia J, Zhang C, Sun B, Yuan K, Liu T, Xu X, Liu J. Comparing analgesic effects of temporal interference stimulation on ventral posterolateral thalamus and high-definition transcranial alternating current stimulation on sensorimotor cortex during sustained experimental pain. Brain Stimul. 2025 May-Jun;18(3):701-703. doi: 10.1016/j.brs.2025.03.013. Epub 2025 Mar 19. No abstract available.
- Grossman N, Okun MS, Boyden ES. Translating Temporal Interference Brain Stimulation to Treat Neurological and Psychiatric Conditions. JAMA Neurol. 2018 Nov 1;75(11):1307-1308. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2760. No abstract available. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Nov 1;75(11):1443. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3623.
- Kurklinsky S, Palmer SC, Arroliga MJ, Ghazi SM. Neuromodulation in Postherpetic Neuralgia: Case Reports and Review of the Literature. Pain Med. 2018 Jun 1;19(6):1237-1244. doi: 10.1093/pm/pnx175.
- Sears NC, Machado AG, Nagel SJ, Deogaonkar M, Stanton-Hicks M, Rezai AR, Henderson JM. Long-term outcomes of spinal cord stimulation with paddle leads in the treatment of complex regional pain syndrome and failed back surgery syndrome. Neuromodulation. 2011 Jul-Aug;14(4):312-8; discussion 318. doi: 10.1111/j.1525-1403.2011.00372.x. Epub 2011 Jul 7.
- Shrestha M, Chen A. Modalities in managing postherpetic neuralgia. Korean J Pain. 2018 Oct;31(4):235-243. doi: 10.3344/kjp.2018.31.4.235. Epub 2018 Oct 1.
- Holmes D. The pain drain. Nature. 2016 Jul 14;535(7611):S2-3. doi: 10.1038/535S2a. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202512160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .