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Estimulação Cerebral para Neuralgia Pós-Herpética: Um Ensaio Randomizado Controlado por Simulação (PHN)

11 de janeiro de 2026 atualizado por: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Estimulação Cerebral Não Invasiva para Nevralgia Pós-Herpética: Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado com Simulação

A farmacoterapia é a pedra angular do tratamento da Neuralgia Pós-Herpética (NPH). Os tratamentos de primeira linha para a NPH incluem agentes antivirais (por exemplo, aciclovir, valaciclovir, famciclovir e brivudina), fármacos antiepiléticos de ação central (pregabalina e gabapentina), antidepressivos (duloxetina e venlafaxina) e bloqueadores de canais de sódio de ação periférica (pensos de lidocaína).

Nos últimos anos, foram feitos progressos substanciais na prevenção e tratamento da NPH, incluindo terapêutica antiviral precoce e ativa (aciclovir, valaciclovir, famciclovir, brivudina, etc.), terapêutica analgésica (moduladores dos canais de cálcio, como a pregabalina e a gabapentina; antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina; e analgésicos opioides), procedimentos intervencionistas (por exemplo, modulação por radiofrequência e estimulação da medula espinhal) e vacinação. No entanto, os resultados clínicos continuam insatisfatórios, com a incidência de NPH refratária ainda a exceder os 50%. Os efeitos adversos associados a certos medicamentos de primeira e segunda linha (como antidepressivos e anticonvulsivantes), bem como o risco potencial de dependência de opioides, reduzem marcadamente a adesão ao tratamento. Esta situação tem obrigado os clínicos a procurar continuamente novas e eficazes abordagens terapêuticas para a NPH.

A estimulação transcraniana não invasiva, como uma técnica emergente de neuromodulação não invasiva, permite a modulação dirigida de estruturas cerebrais profundas. Estudos em animais demonstraram que pode regular não invasivamente a atividade neuronal em regiões profundas e induzir plasticidade a longo prazo, ao mesmo tempo que oferece seletividade espacial e penetração tecidual relativamente elevadas. Estas características sugerem um amplo potencial clínico em dor crónica e perturbações afetivas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xianwei Zhang, Doctor
  • Número de telefone: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Diagnóstico de neuralgia pós-herpética (NPH) com duração da doença ≥ 3 meses.
  • Pontuação de dor na ENA ≥ 4.
  • Disposição para receber a intervenção e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações para estimulação elétrica (por exemplo, implantes metálicos intracranianos, pacemaker cardíaco).
  • Histórico de epilepsia, distúrbio psiquiátrico grave ou deficiência cognitiva.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos de intervenção e as avaliações de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Cerebral + Cuidados Habituais
Os participantes recebem estimulação cerebral além dos cuidados farmacológicos habituais para neuralgia pós-herpética. A estimulação cerebral é administrada uma vez por dia durante 30 minutos, durante 10 dias consecutivos.
A estimulação transcraniana não invasiva é administrada uma vez por dia durante 30 minutos, durante 10 dias consecutivos. A estimulação é administrada utilizando um dispositivo multicanal alimentado a bateria com cinco elétrodos circulares de Ag/AgCl; a saída de corrente é monitorizada em tempo real por razões de segurança.
Comparador Falso: Estimulação Sham + Cuidados Habituais
Os participantes recebem estimulação simulada em adição ao cuidado farmacológico habitual. Os elétrodos são aplicados uma vez por dia durante 30 minutos, durante 10 dias consecutivos; após uma estimulação breve inicial para simular a sensação, a saída é desligada.
Procedimento simulado com colocação idêntica dos elétrodos e duração da sessão (30 minutos uma vez por dia durante 10 dias consecutivos). Após uma estimulação breve inicial para simular sensação, a saída de corrente é desligada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intensidade da Dor (NRS)
Prazo: Baseline, Dia 10 (fim do tratamento), 1 mês e 3 meses
Escala de Classificação Numérica (NRS, 0-10); alteração em relação à linha de base na intensidade da dor.
Baseline, Dia 10 (fim do tratamento), 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de dor neuropática
Prazo: Basal, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI); alteração em relação à linha de base.
Basal, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Interferência da dor
Prazo: Linha de base, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Subescala de interferência do Inventário Breve de Dor (BPI); alteração em relação à linha de base.
Linha de base, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline, Dia 10, 1 mês, 3 meses
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D); alteração em relação à linha de base.
Baseline, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Baseline, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS); alteração em relação à linha de base.
Baseline, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Estado emocional
Prazo: Baseline, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7); alteração em relação à linha de base. Edinburgh Postnatal Depression Scale-10 (EPDS-10) ou escala de depressão pré-definida; alteração em relação à linha de base. Pain Catastrophizing Scale (PCS); alteração em relação à linha de base.
Baseline, Dia 10, 1 mês, 3 meses
Impressão Global
Prazo: Dia 10, 1 mês, 3 meses
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) e Impressão Global de Mudança do Clínico (CGIC) nas consultas de seguimento.
Dia 10, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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