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Stimulation cérébrale pour la névralgie post-herpétique : un essai randomisé contrôlé par placebo (PHN)

11 janvier 2026 mis à jour par: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology

Stimulation cérébrale non invasive pour la névralgie post-herpétique : une étude prospective, randomisée et contrôlée par placebo

La pharmacothérapie constitue la pierre angulaire de la prise en charge de la névralgie post-herpétique (NPH). Les traitements de première intention pour la NPH comprennent les agents antiviraux (par exemple, acyclovir, valacyclovir, famciclovir et brivudine), les médicaments antépileptiques à action centrale (prégabaline et gabapentine), les antidépresseurs (duloxétine et venlafaxine) et les bloqueurs des canaux sodiques à action périphérique (patchs de lidocaïne).

Ces dernières années, des progrès substantiels ont été réalisés dans la prévention et le traitement de la NPH, incluant un traitement antiviral précoce et actif (acyclovir, valacyclovir, famciclovir, brivudine, etc.), une thérapie analgésique (modulateurs des canaux calciques tels que la prégabaline et la gabapentine ; antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline ; et analgésiques opioïdes), des procédures interventionnelles (par exemple, modulation par radiofréquence et stimulation médullaire) et la vaccination. Néanmoins, les résultats cliniques restent insatisfaisants, l'incidence de la NPH réfractaire dépassant encore 50 %. Les effets indésirables associés à certains médicaments de première et deuxième ligne (tels que les antidépresseurs et les anticonvulsivants), ainsi que le risque potentiel de dépendance aux opioïdes, réduisent considérablement l'observance thérapeutique. Cette situation a contraint les cliniciens à rechercher continuellement de nouvelles approches thérapeutiques efficaces pour la NPH.

La stimulation transcrânienne non invasive, en tant que technique émergente de neuromodulation non invasive, permet une modulation ciblée des structures cérébrales profondes. Les études animales ont démontré qu'elle peut réguler de manière non invasive l'activité neuronale dans les régions profondes et induire une plasticité à long terme, tout en offrant une sélectivité spatiale et une pénétration tissulaire relativement élevées. Ces caractéristiques suggèrent un large potentiel clinique dans la douleur chronique et les troubles affectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital
        • Contact:
          • Xianwei Zhang
          • Numéro de téléphone: 13296696810
          • E-mail: ourpain@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de névralgie post-herpétique (NPH) avec une durée de maladie ≥ 3 mois.
  • Score de douleur NRS ≥ 4.
  • Disposé à recevoir l'intervention et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à la stimulation électrique (par exemple, implants métalliques intracrâniens, stimulateur cardiaque).
  • Antécédents d'épilepsie, de trouble psychiatrique sévère ou de déficience cognitive.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Incapable de se conformer aux procédures d'intervention et aux évaluations de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation cérébrale + Soins habituels
Les participants reçoivent une stimulation cérébrale en plus des soins pharmacologiques habituels pour la névralgie post-herpétique. La stimulation cérébrale est administrée une fois par jour pendant 30 minutes pendant 10 jours consécutifs.
Dispositif: Stimulation transcrânienne non invasive
La stimulation transcrânienne non invasive est délivrée une fois par jour pendant 30 minutes pendant 10 jours consécutifs. La stimulation est administrée à l'aide d'un dispositif multi-canaux alimenté par batterie avec cinq électrodes circulaires Ag/AgCl ; la sortie de courant est surveillée en temps réel pour la sécurité.
Comparateur factice: Stimulation factice + Soins habituels
Les participants reçoivent une stimulation fictive en plus des soins pharmacologiques habituels. Les électrodes sont appliquées une fois par jour pendant 30 minutes pendant 10 jours consécutifs ; après une brève stimulation initiale pour imiter la sensation, la sortie est désactivée.
Dispositif: Stimulation transcranienne non invasive factice
Procédure fictive avec placement identique des électrodes et durée de séance identique (30 minutes une fois par jour pendant 10 jours consécutifs). Après une brève stimulation initiale pour imiter la sensation, la sortie de courant est éteinte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur (NRS)
Délai: Baseline, jour 10 (fin du traitement), 1 mois et 3 mois
Échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10) ; changement par rapport à la valeur initiale de l'intensité de la douleur.
Baseline, jour 10 (fin du traitement), 1 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de douleur neuropathique
Délai: Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) ; changement par rapport à la valeur initiale.
Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Interférence de la douleur
Délai: Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Échelle d'interférence de l'inventaire de la douleur brève (BPI) ; changement par rapport à la valeur de base.
Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base, Jour 10, 1 mois, 3 mois
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) ; changement par rapport au niveau de base.
Ligne de base, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Qualité du sommeil
Délai: Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS-SS) ; changement par rapport à la valeur de base.
Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
État émotionnel
Délai: Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ; changement par rapport à la valeur initiale.Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg-10 (EPDS-10) ou échelle de dépression prédéfinie ; changement par rapport à la valeur initiale.Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) ; changement par rapport à la valeur initiale.
Baseline, Jour 10, 1 mois, 3 mois
Impression globale
Délai: Jour 10, 1 mois, 3 mois
Impression globale du changement par le patient (PGIC) et impression globale du changement par le clinicien (CGIC) lors des visites de suivi.
Jour 10, 1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB202512160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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