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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352644
클리어 얼라이너 치료에서 부착 손실에 영향을 미치는 요인
2026년 1월 12일 업데이트: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
클리어 얼라이너 치료에서 부착 손실에 영향을 미치는 요인: 전향적 임상 연구
이 전향적 임상 연구는 투명 교정 장치 치료를 받는 환자에서 복합 부착물 탈락 발생률을 평가하고 부착물 탈락과 관련된 환자, 치아 및 치료 관련 요인을 확인했습니다.
21명의 환자를 6개월간 추적 관찰했으며, 정기 방문 시 부착물 실패를 기록했습니다.
결과는 부착물 유형(일반형 vs. 최적화형), 부착물 크기, 치아 유형, 치열궁 및 환자 관련 요인에 따라 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
복합 부착물은 복잡한 치아 이동의 힘 전달, 유지 및 조절을 개선하기 위해 투명 교정기 치료에서 필수적입니다.
생체역학적 중요성에도 불구하고, 부착물 손실은 여전히 흔한 임상적 과제이며 치료 효율성과 예측 가능성을 저해할 수 있습니다.
이 전향적 연구에서는 고점도 복합재를 사용하여 제조업체의 프로토콜에 따라 부착물을 접착했습니다.
환자들은 6개월 동안 추적 관찰되었으며, 부착물 실패는 유형, 크기, 치아 위치 및 환자 관련 행동에 대해 기록되었습니다.
주요 목표는 부착물 손실의 발생률을 확인하고 탈착과 관련된 요인을 식별하여, 부착물 실패를 줄이고 치료 결과를 향상시킬 수 있는 임상 전략에 기여하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
영구치열. 경도에서 중등도의 치아 밀집. 고정식 교정장치나 투명 교정장치를 이용한 이전 교정 치료 경험 없음
제외 기준:
불량한 구강 건강. 이갈이. 크라운 수복물. 치아불소증. 부착 결합에 영향을 미치는 법랑질 저형성 또는 기타 구조적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클리어 얼라이너 치료
참가자들은 제조사의 프로토콜에 따라 접착된 복합 부착물을 사용한 투명 교정기 치료(Invisalign®)를 받았습니다.
계획된 교정 치료의 일부로 기존 부착물과 최적화된 부착물 유형이 모두 사용되었으며, 6개월간의 추적 관찰 기간 동안 부착물 손실을 전향적으로 평가하였습니다.
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참가자들은 투명 교정 장치 치료(Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA)를 받았습니다.
복합 부착물은 고점도 복합재를 사용하여 제조사의 프로토콜에 따라 접착되었습니다.
계획된 교정 치료의 일환으로 기존형과 최적화된 부착물 유형이 모두 사용되었으며, 6개월의 추적 관찰 기간 동안 부착물 탈락이 전향적으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착물 손실률
기간: 6개월
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정기적인 추적 방문 중 완전한 탈착 또는 부분적 탈착(불규칙한 잔여 복합재)을 보이는 복합 재료 부착물의 비율.
부착물 손실은 직접 구강 내 검사와 치과 탐침기를 이용한 촉각적 확인을 통해 평가되었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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