- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352644
Fatores que Afetam a Perda de Aderência no Tratamento com Alinhadores Transparentes
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Fatores que Afetam a Perda de Aderência no Tratamento com Alinhadores Transparentes: Um Estudo Clínico Prospectivo
Este estudo clínico prospetivo avaliou a incidência da perda composta de acessórios em pacientes submetidos a tratamento com alinhadores transparentes e identificou fatores relacionados com o paciente, o dente e o tratamento associados ao descolamento dos acessórios.
Vinte e um pacientes foram acompanhados durante seis meses, e as falhas dos acessórios foram registadas nas consultas de rotina.
Os resultados foram comparados de acordo com o tipo de acessório (convencional vs. otimizado), o tamanho do acessório, o tipo de dente, a arcada dentária e os fatores relacionados com o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anexos compostos são fundamentais para a terapia de alinhadores transparentes, melhorando a aplicação da força, a retenção e o controlo dos movimentos dentários complexos.
Apesar da sua importância biomecânica, a perda de anexos continua a ser um desafio clínico comum e pode comprometer a eficiência e a previsibilidade do tratamento.
Neste estudo prospetivo, os anexos foram colados de acordo com o protocolo do fabricante, utilizando um compósito de alta viscosidade.
Os doentes foram acompanhados durante seis meses e as falhas dos anexos foram documentadas em relação ao tipo, tamanho, posição do dente e comportamentos relacionados com o doente.
O objetivo principal era determinar a incidência da perda de anexos e identificar os fatores associados à descolagem, contribuindo assim para estratégias clínicas que possam reduzir a falha dos anexos e melhorar os resultados do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Dentição permanente. Apinhamento ligeiro a moderado. Sem histórico de tratamento ortodôntico prévio com aparelhos fixos ou alinhadores transparentes
Critérios de Exclusão:
Má saúde oral. Bruxismo. Restaurações de coroa. Fluorose dentária. Hipoplasia do esmalte ou outras anomalias estruturais que afetem a colagem dos acessórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com Alinhadores Transparentes
Os participantes receberam terapia com alinhadores transparentes (Invisalign®) com ativações de compósito coladas de acordo com o protocolo do fabricante.
Ambos os tipos de ativações, convencionais e otimizadas, foram utilizados como parte do tratamento ortodôntico planeado, e a perda de ativações foi avaliada prospectivamente durante um período de acompanhamento de 6 meses.
|
Os participantes receberam terapia com alinhadores transparentes (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, EUA).
As peças de fixação compostas foram coladas de acordo com o protocolo do fabricante usando um composto de alta viscosidade.
Foram utilizados tanto tipos de peças de fixação convencionais como otimizados como parte do tratamento ortodôntico planeado, e a perda de peças de fixação foi avaliada prospectivamente durante um período de acompanhamento de 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Perda de Anexo
Prazo: 6 meses
|
Proporção de anexos compostos que apresentam descolamento completo ou descolamento parcial (compósito residual irregular) durante as consultas de acompanhamento de rotina.
A perda de anexo foi avaliada por exame intraoral direto e verificação tátil usando um explorador dentário.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/19 (Outro identificador: Bezmialem Vakif University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .