Factores que afectan a la pérdida de adherencia en el tratamiento con alineadores transparentes
12 de enero de 2026 actualizado por: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Factores que afectan la pérdida de adherencia en el tratamiento con alineadores transparentes: Un estudio clínico prospectivo
Este estudio clínico prospectivo evaluó la incidencia de pérdida de adherencia compuesta en pacientes sometidos a tratamiento con alineadores transparentes e identificó factores relacionados con el paciente, el diente y el tratamiento asociados al despegue de las adherencias.
Se siguió a veintiún pacientes durante seis meses, y se registraron los fallos de adherencia en las visitas de rutina.
Los resultados se compararon según el tipo de adherencia (convencional frente a optimizada), el tamaño de la adherencia, el tipo de diente, el arco dental y los factores relacionados con el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aditamentos compuestos son integrales para la terapia de alineadores transparentes para mejorar la aplicación de fuerzas, la retención y el control de los movimientos dentales complejos.
A pesar de su importancia biomecánica, la pérdida de aditamentos sigue siendo un desafío clínico común y puede comprometer la eficiencia y previsibilidad del tratamiento.
En este estudio prospectivo, los aditamentos se adhirieron siguiendo el protocolo del fabricante utilizando un composite de alta viscosidad.
Los pacientes fueron seguidos durante seis meses, y las fallas de los aditamentos se documentaron con respecto al tipo, tamaño, posición del diente y comportamientos relacionados con el paciente.
El objetivo principal fue determinar la incidencia de la pérdida de aditamentos e identificar los factores asociados con el despegue, contribuyendo así a estrategias clínicas que puedan reducir la falla de los aditamentos y mejorar los resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Dentición permanente. Hacinamiento leve a moderado. Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo con aparatos fijos o alineadores transparentes
Criterios de exclusión:
Salud oral deficiente. Bruxismo. Restauraciones de corona. Fluorosis dental. Hipoplasia del esmalte u otras anomalías estructurales que afecten la adhesión del accesorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con Alineadores Transparentes
Los participantes recibieron tratamiento con alineadores transparentes (Invisalign®) con aditamentos compuestos adheridos según el protocolo del fabricante. Se utilizaron tanto aditamentos convencionales como optimizados como parte del tratamiento ortodóncico planificado, y la pérdida de aditamentos se evaluó prospectivamente durante un período de seguimiento de 6 meses.
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Los participantes recibieron tratamiento con alineadores transparentes (Invisalign®, Align Technology, San José, CA, EE. UU.).
Se adhirieron accesorios compuestos según el protocolo del fabricante utilizando un composite de alta viscosidad.
Se emplearon tanto accesorios convencionales como optimizados como parte del tratamiento de ortodoncia planificado, y la pérdida de accesorios se evaluó prospectivamente durante un período de seguimiento de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Pérdida de Adhesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de aditamentos compuestos que presentan desprendimiento completo o despegado parcial (residuo de composite irregular) durante las visitas de seguimiento de rutina.
La pérdida de aditamentos se evaluó mediante examen intraoral directo y verificación táctil con un explorador dental.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/19 (Otro identificador: Bezmialem Vakif University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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