- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352644
Facteurs affectant la perte d'attachement dans le traitement par gouttières orthodontiques
12 janvier 2026 mis à jour par: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Facteurs affectant la perte d'attachement dans le traitement par aligneurs transparents : une étude clinique prospective
Cette étude clinique prospective a évalué l'incidence de la perte d'attache composite chez les patients suivant un traitement par aligneurs transparents et a identifié les facteurs liés au patient, à la dent et au traitement associés au décollement de l'attache.
Vingt-et-un patients ont été suivis pendant six mois, et les échecs d'attache ont été enregistrés lors des visites de routine.
Les résultats ont été comparés selon le type d'attache (conventionnelle vs. optimisée), la taille de l'attache, le type de dent, l'arcade dentaire et les facteurs liés au patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les attachements composites sont essentiels à la thérapie par aligneurs transparents pour améliorer la délivrance des forces, la rétention et le contrôle des mouvements dentaires complexes.
Malgré leur importance biomécanique, la perte d'attachements reste un défi clinique courant et peut compromettre l'efficacité et la prévisibilité du traitement.
Dans cette étude prospective, les attachements ont été collés selon le protocole du fabricant en utilisant un composite à haute viscosité.
Les patients ont été suivis pendant six mois, et les échecs d'attachements ont été documentés en ce qui concerne le type, la taille, la position dentaire et les comportements liés au patient.
L'objectif principal était de déterminer l'incidence de la perte d'attachements et d'identifier les facteurs associés au décollement, contribuant ainsi aux stratégies cliniques qui pourraient réduire l'échec des attachements et améliorer les résultats du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Denture permanente. Encombrement léger à modéré. Aucun antécédent de traitement orthodontique avec appareils fixes ou aligneurs transparents.
Critères d'exclusion :
Santé bucco-dentaire médiocre. Bruxisme. Couronnes dentaires. Fluorose dentaire. Hypoplasie de l'émail ou autres anomalies structurelles affectant la liaison des attaches.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement par Aligneurs Transparents
Les participants ont reçu un traitement par aligneurs transparents (Invisalign®) avec des attaches composites collées selon le protocole du fabricant.
Les deux types d'attaches, conventionnelles et optimisées, ont été utilisés dans le cadre du traitement orthodontique planifié, et la perte d'attaches a été évaluée de manière prospective sur une période de suivi de 6 mois.
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Les participants ont reçu un traitement par aligneurs transparents (Invisalign®, Align Technology, San José, CA, États-Unis).
Les attaches composites ont été collées selon le protocole du fabricant en utilisant un composite à haute viscosité.
Les deux types d'attaches, conventionnelles et optimisées, ont été utilisés dans le cadre du traitement orthodontique planifié, et la perte d'attaches a été évaluée de manière prospective pendant une période de suivi de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de perte d'attache
Délai: 6 mois
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Proportion de fixations composites présentant un décollement complet ou un décollement partiel (résidu composite irrégulier) lors des visites de suivi de routine.
La perte de fixation a été évaluée par un examen intraoral direct et une vérification tactile à l'aide d'une sonde dentaire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/19 (Autre identifiant: Bezmialem Vakif University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .