影响隐形矫治器治疗中附件脱落的相关因素
2026年1月12日 更新者：Şerife Şahin、Bezmialem Vakif University
影响隐形矫治器治疗中附着丧失的因素：一项前瞻性临床研究
这项前瞻性临床研究评估了接受隐形矫治器治疗患者的复合附件脱落发生率，并确定了与附件脱粘相关的患者、牙齿和治疗相关因素。
对21名患者进行了为期六个月的随访，并在常规复诊时记录了附件失败情况。
根据附件类型（传统型与优化型）、附件尺寸、牙齿类型、牙弓以及患者相关因素对结果进行了比较。
研究概览
详细说明
复合附件是隐形矫治器治疗中不可或缺的部分，用于改善力量传递、保持效果以及对复杂牙齿移动的控制。
尽管其生物力学重要性显著，附件脱落仍是常见的临床挑战，可能影响治疗效率和可预测性。
在这项前瞻性研究中，附件按照制造商协议使用高黏度复合树脂进行粘接。
对患者进行了六个月的随访，并根据附件类型、尺寸、牙齿位置和患者相关行为记录附件脱落情况。
主要目的是确定附件脱落的发生率，并识别与脱粘相关的因素，从而为临床策略提供参考，以减少附件脱落并改善治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
- Bezmialem Vakif University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
恒牙列。 轻度至中度拥挤。 无固定矫治器或隐形矫治器正畸治疗史。
排除标准：
口腔健康状况不佳。 磨牙症。 牙冠修复体。 氟斑牙。 釉质发育不全或影响附件粘接的其他结构异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：清晰矫正器治疗
参与者接受了透明矫治器治疗（隐适美®），并根据制造商的方案粘接了复合附件。
作为正畸治疗计划的一部分，使用了传统型和优化型两种附件类型，并在6个月的随访期内前瞻性地评估了附件脱落情况。
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参与者接受了透明矫治器治疗（Invisalign®，Align Technology，美国加利福尼亚州圣何塞）。
根据制造商协议，使用高粘度复合树脂粘接复合附件。
作为正畸治疗计划的一部分，同时使用了传统和优化类型的附件，并在为期6个月的随访期间前瞻性评估了附件脱落情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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附着丧失率
大体时间：6个月
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在常规随访期间，复合附件表现出完全脱落或部分脱粘（不规则残留复合物）的比例。
通过直接口腔内检查和牙科探针的触觉验证来评估附件损失。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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