- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352644
Tekijät, jotka vaikuttavat kiinnitystappioon kirkkaan kohdistimen hoidossa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Selkisuinohjaimen hoidon kiinnityshäviöön vaikuttavat tekijät: prospektiivinen kliininen tutkimus
Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin komposiittikiinnityksen menetyksen esiintyvyyttä selkeää kohdistinta hoitoa saavilla potilailla ja tunnistettiin potilaan, hampaaseen ja hoitoon liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät kiinnityksen irtoamiseen.
Kaksikymmentäyksi potilasta seurattiin kuuden kuukauden ajan, ja kiinnitysvirheet kirjattiin rutiinikäynneillä.
Tuloksia verrattiin kiinnityksen tyypin (perinteinen vs. optimoitu), kiinnityksen koon, hampaantyypin, hampaiston ja potilaan liittyvien tekijöiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komposiittiliitännät ovat olennainen osa kirkkaiden hiontasuojien hoitoa parantaen voiman siirtoa, retentiota ja monimutkaisten hampaiden liikkeiden hallintaa.
Huolimatta niiden biomekaanisesta tärkeydestä, liitännän menetys on yleinen kliininen haaste ja saattaa vaarantaa hoidon tehokkuuden ja ennustettavuuden.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa liitännät kiinnitettiin valmistajan protokollan mukaisesti käyttäen korkean viskositeetin komposiittia.
Potilaita seurattiin kuuden kuukauden ajan, ja liitännän viat dokumentoitiin tyypin, koon, hampaan sijainnin ja potilaan käyttäytymisen suhteen.
Pääasiallinen tavoite oli määrittää liitännän menetyksen esiintyvyys ja tunnistaa tekijät, jotka liittyvät irtoamiseen, täten edistäen kliinisiä strategioita, jotka saattavat vähentää liitännän vikoja ja parantaa hoidon tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Pysyvät hampaat. Lievästä kohtalaiseen hampaan siirtymiseen. Ei aiempaa ortodontista hoitoa kiinteillä laitteilla tai kirkkailla kohdistimilla.
Poissulkemiskriteerit:
Huono suun terveys. Hampaiden narskuttelu. Kruunurestauraatiot. Hampaiden fluoroosi. Kiilleen alikehitys tai muut rakenteelliset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat kiinnityksen liittämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeä hoidon kohdistin
Osallistujat saivat selkeää kohdistusterapiaa (Invisalign®) komposiittiliitteillä, jotka kiinnitettiin valmistajan protokollan mukaisesti.
Sekä perinteisiä että optimoituja liitetyyppejä käytettiin suunnitellun oikomishoidon osana, ja liitteiden menetystä arvioitiin ennakoivasti 6 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
Osallistujat saivat kirkkaiden kohdistimien hoidon (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA).
Komposiittiliitokset kiinnitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttäen suuren viskositeetin komposiittia.
Sekä perinteisiä että optimoituja liitostyyppejä käytettiin suunnitellun ortodontisen hoidon osana, ja liitosten menetystä arvioitiin ennakoivasti 6 kuukauden seuranta-aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityshäviöprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osakomposiittikiinnitteistä, joilla havaitaan täydellinen irtoaminen tai osittainen irtoaminen (epäsäännöllinen jäljelle jäänyt komposiitti) rutiinikontrollikäynneillä.
Kiinnitteiden menetystä arvioitiin suoralla suun sisäisellä tarkastuksella ja tuntoaistin varmentamisella käyttäen hammaslääketieteellistä tutkijaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/19 (Muu tunniste: Bezmialem Vakif University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .