Факторы, влияющие на потерю прикрепления при лечении элайнерами
12 января 2026 г. обновлено: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Факторы, влияющие на потерю прикрепления при лечении прозрачными каппами: проспективное клиническое исследование
В данном проспективном клиническом исследовании оценивалась частота комплексной потери аттачментов у пациентов, проходящих лечение элайнерами, и определялись связанные с пациентом, зубом и лечением факторы, ассоциированные с отклеиванием аттачментов.
За двадцатью одним пациентом наблюдали в течение шести месяцев, а случаи отклеивания аттачментов фиксировали на плановых визитах.
Результаты сравнивали в зависимости от типа аттачмента (традиционный vs оптимизированный), размера аттачмента, типа зуба, зубной дуги и факторов, связанных с пациентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Композитные аттачменты являются неотъемлемой частью терапии прозрачными каппами для улучшения передачи силы, фиксации и контроля сложных перемещений зубов.
Несмотря на их биомеханическую важность, потеря аттачментов остается распространенной клинической проблемой и может снизить эффективность и предсказуемость лечения.
В этом проспективном исследовании аттачменты фиксировались в соответствии с протоколом производителя с использованием высоковязкого композита.
Пациенты наблюдались в течение шести месяцев, а случаи отклейки аттачментов документировались с учетом типа, размера, положения зуба и связанного с пациентом поведения.
Основной целью было определить частоту потери аттачментов и выявить факторы, связанные с отклейкой, тем самым способствуя разработке клинических стратегий, которые могут снизить частоту отказов аттачментов и улучшить результаты лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Постоянный прикус. Легкая или умеренная скученность зубов. Отсутствие в анамнезе предыдущего ортодонтического лечения с использованием несъемных аппаратов или элайнеров.
Критерии исключения:
Неудовлетворительное состояние полости рта. Бруксизм. Коронковые реставрации. Флюороз зубов. Гипоплазия эмали или другие структурные аномалии, влияющие на адгезию фиксации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение прозрачными каппами
Участники получали лечение с использованием прозрачных элайнеров (Invisalign®) с композитными аттачментами, установленными в соответствии с протоколом производителя.
Как традиционные, так и оптимизированные типы аттачментов использовались в рамках запланированного ортодонтического лечения, а потеря аттачментов проспективно оценивалась в течение 6-месячного периода наблюдения.
|
Участники получали лечение прозрачными элайнерами (Invisalign®, Align Technology, Сан-Хосе, Калифорния, США).
Композитные аттачменты фиксировались в соответствии с протоколом производителя с использованием композита высокой вязкости.
Как традиционные, так и оптимизированные типы аттачментов применялись в рамках запланированного ортодонтического лечения, а потеря аттачментов проспективно оценивалась в течение 6-месячного периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость потери прикрепления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля композитных адгезивов, демонстрирующих полное отделение или частичное отслоение (нерегулярный остаточный композит) во время плановых контрольных посещений.
Потеря адгезива оценивалась путем прямого внутриротового осмотра и тактильной проверки с использованием стоматологического зонда.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/19 (Другой идентификатор: Bezmialem Vakif University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .