Factoren die van invloed zijn op hechtingsverlies bij behandeling met doorzichtige aligners
12 januari 2026 bijgewerkt door: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Factoren die van invloed zijn op verlies van hechting bij Clear Aligner-behandeling: een prospectieve klinische studie
Deze prospectieve klinische studie evalueerde de incidentie van samengesteld verlies van hechtingspunten bij patiënten die een behandeling met doorzichtige aligners ondergingen en identificeerde patiënt-, tand- en behandeling-gerelateerde factoren geassocieerd met het loskomen van hechtingspunten.
Eénentwintig patiënten werden gedurende zes maanden gevolgd, en het falen van hechtingspunten werd geregistreerd tijdens routinematige controles.
De uitkomsten werden vergeleken op basis van het type hechtingspunt (conventioneel vs. geoptimaliseerd), de grootte van het hechtingspunt, het type tand, de tandboog en patiënt-gerelateerde factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Composietattachments zijn essentieel voor de behandeling met onzichtbare beugels om de krachtoverdracht, retentie en controle van complexe tandbewegingen te verbeteren.
Ondanks hun biomechanische belang blijft verlies van attachments een veelvoorkomende klinische uitdaging en kan dit de behandelingsefficiëntie en voorspelbaarheid in gevaar brengen.
In deze prospectieve studie werden attachments volgens het protocol van de fabrikant aangebracht met een composiet met hoge viscositeit.
Patiënten werden gedurende zes maanden gevolgd en het verlies van attachments werd gedocumenteerd met betrekking tot type, grootte, tandpositie en patiëntgerelateerd gedrag.
Het primaire doel was om de incidentie van attachmentverlies te bepalen en factoren te identificeren die verband houden met het loslaten, waardoor bijgedragen wordt aan klinische strategieën die attachmentfalen kunnen verminderen en behandelresultaten kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Permanent gebit. Milde tot matige crowding. Geen voorgeschiedenis van eerdere orthodontische behandeling met vaste apparatuur of doorzichtige aligners
Exclusiecriteria:
Slechte mondgezondheid. Bruxisme. Kroonrestauraties. Dentale fluorose. Glazuurhypoplasie of andere structurele afwijkingen die de hechting van bevestigingsmiddelen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling met doorzichtige aligners
Deelnemers kregen een behandeling met onzichtbare beugels (Invisalign®) met composietattachments die volgens het protocol van de fabrikant werden aangebracht.
Zowel conventionele als geoptimaliseerde attachmenttypes werden gebruikt als onderdeel van de geplande orthodontische behandeling, en attachmentverlies werd prospectief geëvalueerd gedurende een follow-upperiode van 6 maanden.
|
Deelnemers kregen een behandeling met doorzichtige aligners (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA).
Composiet-attachments werden volgens het protocol van de fabrikant aangebracht met een hoogviskeus composiet.
Zowel conventionele als geoptimaliseerde attachment-types werden gebruikt als onderdeel van de geplande orthodontische behandeling, en attachment-verlies werd prospectief geëvalueerd tijdens een follow-upperiode van 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verliespercentage van de aanhechting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aandeel van composiethechtmiddelen dat volledige loslating of gedeeltelijke debonding (onregelmatig resterend composiet) vertoont tijdens routinematige vervolgbezoeken.
Verlies van hechtmiddelen werd beoordeeld door direct intraoraal onderzoek en tactiele verificatie met behulp van een dentale explorer.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/19 (Andere identificatie: Bezmialem Vakif University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .