Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker vedhæftningstab ved klar aligner-behandling

12. januar 2026 opdateret af: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University

Faktorer, der påvirker tab af vedhæftning i klar aligner-behandling: Et prospektivt klinisk studie

Denne prospektive kliniske undersøgelse evaluerede forekomsten af sammensat vedhæftningstab hos patienter, der gennemgår gennemsigtig aligner-behandling, og identificerede patient-, tand- og behandlingsrelaterede faktorer forbundet med vedhæftningsafbinding. Enogtyve patienter blev fulgt i seks måneder, og vedhæftningsfejl blev registreret ved rutinemæssige besøg. Resultaterne blev sammenlignet i henhold til vedhæftningstype (konventionel vs. optimeret), vedhæftningsstørrelse, tandtype, tandbue og patientrelaterede faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kompositfæstninger er integrerede i klar aligner-terapi for at forbedre kraftoverførsel, retention og kontrol af komplekse tandbevægelser. På trods af deres biomekaniske betydning er fæstningstab fortsat en almindelig klinisk udfordring og kan kompromittere behandlingseffektivitet og forudsigelighed. I denne prospektive undersøgelse blev fæstninger limet efter producentens protokol ved brug af et højviskøst kompositmateriale. Patienterne blev fulgt i seks måneder, og fæstningsfejl blev dokumenteret med hensyn til type, størrelse, tandposition og patientrelaterede adfærdsmønstre. Det primære mål var at bestemme forekomsten af fæstningstab og identificere faktorer forbundet med afkalkning, og dermed bidrage til kliniske strategier, der kan reducere fæstningsfejl og forbedre behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fast tandsætning. Let til moderat tæthed. Ingen tidligere ortodontisk behandling med faste apparater eller gennemsigtige aligners

Eksklusionskriterier:

Dårlig mundsundhed. Tandgnidskning. Kronebehandlinger. Dental fluorose. Emaljehypoplasi eller andre strukturelle abnormaliteter, der påvirker fastgørelsen af tilbehør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klar aligner behandling
Deltagerne modtog klar aligner-terapi (Invisalign®) med kompositattachments bundet i henhold til producentens protokol. Både konventionelle og optimerede attachment-typer blev anvendt som en del af den planlagte ortodontiske behandling, og attachment-tab blev prospektivt evalueret over en 6-måneders opfølgningsperiode.
Enhed: Klar alignere med komposit tilbehør
Deltagerne modtog behandling med gennemsigtige tandrettere (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA). Komposit-fæstninger blev anbragt i henhold til producentens protokol ved hjælp af et højviskøst komposit. Både konventionelle og optimerede fæstningstyper blev anvendt som en del af den planlagte ortodontiske behandling, og tab af fæstninger blev prospektivt evalueret i en opfølgningsperiode på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagegangshastighed for vedhæftning
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kompositsammenføjninger, der udviser fuldstændig løsning eller delvis afbinding (uregelmæssigt resterende komposit) under rutinemæssige opfølgende besøg. Tabet af sammenføjning blev vurderet ved direkte intraoral undersøgelse og taktil verifikation ved hjælp af en dental eksplorer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/19 (Anden identifikator: Bezmialem Vakif University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner