- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07352644
Fattori che Influenzano la Perdita di Attacco nel Trattamento con Allineatori Trasparenti
12 gennaio 2026 aggiornato da: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Fattori che Influenzano la Perdita di Attacco nel Trattamento con Allineatori Trasparenti: Uno Studio Clinico Prospettico
Questo studio clinico prospettico ha valutato l'incidenza della perdita di attacco composito in pazienti sottoposti a trattamento con allineatori trasparenti e ha identificato fattori legati al paziente, al dente e al trattamento associati al distacco dell'attacco.
Ventuno pazienti sono stati seguiti per sei mesi e i fallimenti degli attacchi sono stati registrati durante le visite di routine.
I risultati sono stati confrontati in base al tipo di attacco (convenzionale vs. ottimizzato), alla dimensione dell'attacco, al tipo di dente, all'arcata dentale e ai fattori legati al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attacchi compositi sono parte integrante della terapia con allineatori trasparenti per migliorare la trasmissione delle forze, la ritenzione e il controllo dei movimenti dentali complessi.
Nonostante la loro importanza biomeccanica, la perdita di attacchi rimane una sfida clinica comune e può compromettere l'efficienza e la prevedibilità del trattamento.
In questo studio prospettico, gli attacchi sono stati incollati seguendo il protocollo del produttore utilizzando un composito ad alta viscosità.
I pazienti sono stati seguiti per sei mesi e i fallimenti degli attacchi sono stati documentati rispetto a tipo, dimensione, posizione del dente e comportamenti correlati al paziente.
L'obiettivo principale era determinare l'incidenza della perdita di attacchi e identificare i fattori associati al distacco, contribuendo così a strategie cliniche che possano ridurre il fallimento degli attacchi e migliorare i risultati del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Dentatura permanente. Affollamento da lieve a moderato. Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico con apparecchi fissi o allineatori trasparenti
Criteri di esclusione:
Scarsa salute orale. Bruxismo. Restauri coronari. Fluorosi dentale. Ipoplasia dello smalto o altre anomalie strutturali che influenzano l'adesione degli attacchi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento con allineatori trasparenti
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento con allineatori trasparenti (Invisalign®) con attacchi in composito applicati secondo il protocollo del produttore.
Sono stati utilizzati sia attacchi convenzionali che ottimizzati come parte del trattamento ortodontico pianificato, e la perdita degli attacchi è stata valutata prospetticamente durante un periodo di follow-up di 6 mesi.
|
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento con allineatori trasparenti (Invisalign® di Align Technology, San Jose, CA, USA).
Gli attacchi compositi sono stati incollati secondo il protocollo del produttore utilizzando un composito ad alta viscosità.
Sono stati utilizzati sia attacchi convenzionali che ottimizzati come parte del trattamento ortodontico pianificato, e la perdita degli attacchi è stata valutata prospetticamente durante un periodo di follow-up di 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Perdita di Attacco
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Proporzione di attacchi compositi che mostrano distacco completo o debonding parziale (residuo composito irregolare) durante le visite di follow-up di routine.
La perdita dell'attacco è stata valutata mediante esame intraorale diretto e verifica tattile utilizzando un esploratore dentale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/19 (Altro identificatore: Bezmialem Vakif University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .