- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07352644
Faktorer som påvirker vedheftstap ved klaralignerbehandling
12. januar 2026 oppdatert av: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Faktorer som påvirker vedheftstap i behandling med gjennomsiktige tannstillinger: En prospektiv klinisk studie
Denne prospektive kliniske studien evaluerte forekomsten av sammensatt vedheftningstap hos pasienter som gjennomgår behandling med gjennomsiktige tannstillinger og identifiserte pasient-, tann- og behandlingsrelaterte faktorer knyttet til vedheftningsavbinding.
Tjueen pasienter ble fulgt i seks måneder, og vedheftningssvikt ble registrert ved rutinemessige besøk.
Resultatene ble sammenlignet i henhold til vedheftningstype (konvensjonell vs. optimalisert), vedheftningsstørrelse, tamtype, tannbue og pasientrelaterte faktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komposittvedheng er avgjørende for klar aligner-terapi for å forbedre kraftoverføring, retensjon og kontroll av komplekse tannbevegelser.
Til tross for deres biomekaniske betydning, forblir vedhengtap en vanlig klinisk utfordring og kan kompromittere behandlingseffektivitet og forutsigbarhet.
I denne prospektive studien ble vedheng festet i henhold til produsentens protokoll ved bruk av et høyviskøst kompositt.
Pasienter ble fulgt i seks måneder, og vedhengsvikt ble dokumentert med hensyn til type, størrelse, tannposisjon og pasientrelaterte atferder.
Det primære målet var å fastslå forekomsten av vedhengtap og å identifisere faktorer knyttet til løsning, og dermed bidra til kliniske strategier som kan redusere vedhengsvikt og forbedre behandlingsutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Permanent tannsett. Mild til moderat tetthet. Ingen tidligere ortodontisk behandling med faste apparater eller gjennomsiktige tannreguleringsskinner
Eksklusjonskriterier:
Dårlig munnhelse. Bruksisme (tannskjæring). Krone-restaurasjoner. Dental fluorose. Emaljehypoplasi eller andre strukturelle abnormaliteter som påvirker festing av tannregulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klar Aligner-behandling
Deltakerne mottok gjennomsiktig tannstillingsterapi (Invisalign®) med komposittfestemidler som ble festet i henhold til produsentens protokoll.
Både konvensjonelle og optimerte festemiddeltyper ble brukt som en del av den planlagte ortodontiske behandlingen, og tap av festemidler ble prospektivt evaluert over en oppfølgingsperiode på 6 måneder. |
Deltakerne mottok klar aligner-behandling (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA).
Komposittfestemidler ble festet i henhold til produsentens protokoll ved bruk av et høyviskøst kompositt.
Både konvensjonelle og optimaliserte festemiddeltyper ble brukt som en del av den planlagte ortodontiske behandlingen, og tap av festemidler ble prospektivt evaluert i en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tapsrate for vedlegg
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av komposittfester som viser fullstendig løsning eller delvis løsning (uregelmessig restkompositt) under rutinemessige oppfølgingsbesøk.
Tap av feste ble vurdert ved direkte intraoral undersøkelse og taktil verifisering ved bruk av en dental explorer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/19 (Annen identifikator: Bezmialem Vakif University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .