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Faktoren, die den Attachment-Verlust bei der Behandlung mit durchsichtigen Alignern beeinflussen

12. Januar 2026 aktualisiert von: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University

Faktoren, die den Attachmentverlust bei der Behandlung mit transparenten Alignern beeinflussen: Eine prospektive klinische Studie

Diese prospektive klinische Studie bewertete die Inzidenz von kombiniertem Attachmentsverlust bei Patienten, die sich einer Clear-Aligner-Behandlung unterzogen, und identifizierte patienten-, zahn- und behandlungsbezogene Faktoren, die mit dem Ablösen der Attachments assoziiert sind. Einundzwanzig Patienten wurden sechs Monate lang nachbeobachtet, und Attachmentausfälle wurden bei routinemäßigen Besuchen aufgezeichnet. Die Ergebnisse wurden nach Attachmenttyp (konventionell vs. optimiert), Attachmentgröße, Zahntyp, Zahnbogen und patientenbezogenen Faktoren verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Komposite Attachments sind für die klare Aligner-Therapie unerlässlich, um die Kraftübertragung, Retention und Kontrolle komplexer Zahnbewegungen zu verbessern. Trotz ihrer biomechanischen Bedeutung bleibt der Attachment-Verlust eine häufige klinische Herausforderung und kann die Behandlungseffizienz und Vorhersagbarkeit beeinträchtigen. In dieser prospektiven Studie wurden Attachments gemäß dem Herstellerprotokoll mit einem hochviskosen Komposit befestigt. Patienten wurden sechs Monate lang nachbeobachtet, und Attachment-Verluste wurden hinsichtlich Typ, Größe, Zahnposition und patientenbezogenen Verhaltensweisen dokumentiert. Das primäre Ziel war, die Inzidenz von Attachment-Verlust zu bestimmen und Faktoren zu identifizieren, die mit dem Ablösen assoziiert sind, um so zu klinischen Strategien beizutragen, die Attachment-Verluste reduzieren und Behandlungsergebnisse verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dauerhaftes Gebiss. Leichte bis mittlere Engstände. Keine Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen oder transparenten Alignern.

Ausschlusskriterien:

Schlechte Mundgesundheit. Bruxismus. Kronenrestaurationen. Dentalfluorose. Schmelzhypoplasie oder andere strukturelle Anomalien, die die Haftung von Befestigungselementen beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klarer Aligner-Behandlung
Die Teilnehmer erhielten eine Behandlung mit durchsichtigen Alignern (Invisalign®) mit Kompositattachments, die gemäß dem Herstellerprotokoll angebracht wurden. Sowohl konventionelle als auch optimierte Attachmenttypen kamen als Teil der geplanten kieferorthopädischen Behandlung zum Einsatz, und der Attachmentverlust wurde prospektiv über einen 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum bewertet.
Die Teilnehmer erhielten eine Behandlung mit transparenten Alignern (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA). Komposit-Attachments wurden gemäß dem Protokoll des Herstellers unter Verwendung eines hochviskosen Komposits befestigt. Sowohl konventionelle als auch optimierte Attachment-Typen wurden als Teil der geplanten kieferorthopädischen Behandlung eingesetzt, und der Attachment-Verlust wurde während einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit prospektiv ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attachment Loss Rate
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Kompositbefestigungen, die bei routinemäßigen Nachuntersuchungen eine vollständige Ablösung oder teilweise Ablösung (unregelmäßiger Restkomposit) aufweisen. Der Verlust der Befestigung wurde durch direkte intraorale Untersuchung und taktile Überprüfung mit einer Zahnsonde beurteilt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/19 (Andere Kennung: Bezmialem Vakif University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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