- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352644
Faktoren, die den Attachment-Verlust bei der Behandlung mit durchsichtigen Alignern beeinflussen
12. Januar 2026 aktualisiert von: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Faktoren, die den Attachmentverlust bei der Behandlung mit transparenten Alignern beeinflussen: Eine prospektive klinische Studie
Diese prospektive klinische Studie bewertete die Inzidenz von kombiniertem Attachmentsverlust bei Patienten, die sich einer Clear-Aligner-Behandlung unterzogen, und identifizierte patienten-, zahn- und behandlungsbezogene Faktoren, die mit dem Ablösen der Attachments assoziiert sind.
Einundzwanzig Patienten wurden sechs Monate lang nachbeobachtet, und Attachmentausfälle wurden bei routinemäßigen Besuchen aufgezeichnet.
Die Ergebnisse wurden nach Attachmenttyp (konventionell vs. optimiert), Attachmentgröße, Zahntyp, Zahnbogen und patientenbezogenen Faktoren verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Komposite Attachments sind für die klare Aligner-Therapie unerlässlich, um die Kraftübertragung, Retention und Kontrolle komplexer Zahnbewegungen zu verbessern.
Trotz ihrer biomechanischen Bedeutung bleibt der Attachment-Verlust eine häufige klinische Herausforderung und kann die Behandlungseffizienz und Vorhersagbarkeit beeinträchtigen.
In dieser prospektiven Studie wurden Attachments gemäß dem Herstellerprotokoll mit einem hochviskosen Komposit befestigt.
Patienten wurden sechs Monate lang nachbeobachtet, und Attachment-Verluste wurden hinsichtlich Typ, Größe, Zahnposition und patientenbezogenen Verhaltensweisen dokumentiert.
Das primäre Ziel war, die Inzidenz von Attachment-Verlust zu bestimmen und Faktoren zu identifizieren, die mit dem Ablösen assoziiert sind, um so zu klinischen Strategien beizutragen, die Attachment-Verluste reduzieren und Behandlungsergebnisse verbessern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dauerhaftes Gebiss. Leichte bis mittlere Engstände. Keine Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen oder transparenten Alignern.
Ausschlusskriterien:
Schlechte Mundgesundheit. Bruxismus. Kronenrestaurationen. Dentalfluorose. Schmelzhypoplasie oder andere strukturelle Anomalien, die die Haftung von Befestigungselementen beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klarer Aligner-Behandlung
Die Teilnehmer erhielten eine Behandlung mit durchsichtigen Alignern (Invisalign®) mit Kompositattachments, die gemäß dem Herstellerprotokoll angebracht wurden.
Sowohl konventionelle als auch optimierte Attachmenttypen kamen als Teil der geplanten kieferorthopädischen Behandlung zum Einsatz, und der Attachmentverlust wurde prospektiv über einen 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum bewertet.
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Die Teilnehmer erhielten eine Behandlung mit transparenten Alignern (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA).
Komposit-Attachments wurden gemäß dem Protokoll des Herstellers unter Verwendung eines hochviskosen Komposits befestigt.
Sowohl konventionelle als auch optimierte Attachment-Typen wurden als Teil der geplanten kieferorthopädischen Behandlung eingesetzt, und der Attachment-Verlust wurde während einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit prospektiv ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Attachment Loss Rate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Kompositbefestigungen, die bei routinemäßigen Nachuntersuchungen eine vollständige Ablösung oder teilweise Ablösung (unregelmäßiger Restkomposit) aufweisen.
Der Verlust der Befestigung wurde durch direkte intraorale Untersuchung und taktile Überprüfung mit einer Zahnsonde beurteilt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/19 (Andere Kennung: Bezmialem Vakif University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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