A rögzítési veszteséget befolyásoló tényezők az átlátszó igazító sínkezelésben
2026. január 12. frissítette: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
A tapadási veszteséget befolyásoló tényezők a tiszta igazítók kezelésében: Egy prospektív klinikai tanulmány
Ez a prospektív klinikai vizsgálat felmérte a kompozit fogszabályzós tapadásvesztés előfordulását a transzparens igazítók kezelésén átesett betegeknél, és azonosította a beteg-, fog- és kezeléshez kapcsolódó tényezőket a tapadóleválással összefüggésben.
Huszonegy beteget hat hónapig követtek, és a tapadási hibákat rutin látogatásokkor rögzítették.
Az eredményeket a tapadás típusa (hagyományos vs. optimalizált), a tapadás mérete, a fog típusa, a fogív és a beteghez kapcsolódó tényezők szerint hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kompozit attachementek elengedhetetlenek a tiszta igazítókezelés során a komplex fogmozgások erőátadásának, rögzítésének és irányításának javítása érdekében.
A biomechanikai jelentőségük ellenére az attachementek elvesztése gyakori klinikai kihívás marad, és veszélyeztetheti a kezelés hatékonyságát és kiszámíthatóságát.
Ebben a prospektív vizsgálatban az attachementeket a gyártó protokollja szerint rögzítettük nagy viszkozitású kompozit anyaggal.
A betegeket hat hónapig követtük, és az attachement meghibásodásokat dokumentáltuk a típus, méret, foghelyzet és a beteghez köthető viselkedési faktorok tekintetében.
Az elsődleges cél az attachement-vesztés előfordulásának meghatározása és a leváltáshoz kapcsolódó tényezők azonosítása volt, ezzel hozzájárulva az olyan klinikai stratégiákhoz, amelyek csökkenthetik az attachement meghibásodását és javíthatják a kezelési eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
Állandó fogazat. Enyhe vagy közepes fogszorultság. Nincs előzménye rögzített fogszabályzóval vagy átlátszó igazítóval végzett korábbi fogszabályozó kezelésnek
Kizárási kritériumok:
Rossz szájhigiénia. Fogcsikorgatás. Koronális fogpótlások. Fogfluorózis. Zománchypoplasia vagy egyéb szerkezeti rendellenességek, amelyek befolyásolják a fogakhoz való tapadást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tisztító Égyenesítő Kezelés
A résztvevők átlátszó igazító készülék (Invisalign®) terápiát kaptak, amelyhez a gyártói protokoll szerint kompozit tapadóelemeket ragasztottak.
Mind hagyományos, mind optimalizált tapadóelem-típusokat használtak a tervezett száj- és fogszabályozási kezelés részeként, és a tapadóelemek elvesztését prospektíven értékelték egy 6 hónapos követési időszak alatt.
|
A résztvevők tiszta igazító sérvet kaptak (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA).
A kompozit tapadóelemeket a gyártói protokoll szerint kötötték fel nagy viszkozitású kompozit anyaggal.
Mind hagyományos, mind optimalizált tapadóelem-típusokat alkalmaztak a tervezett fogszabályozási kezelés részeként, és a tapadóelemek elvesztését prospektíven értékelték egy 6 hónapos követési időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadásvesztési arány
Időkeret: 6 hónap
|
A kompozit rögzítők aránya, amelyek a rutin utánkövetési látogatások során teljes leválást vagy részleges leoldást (szabálytalan maradék kompozit) mutatnak.
A rögzítővesztést közvetlen intraorális vizsgálattal és tapintásos ellenőrzéssel értékelték, amelyet fogászati szondával végeztek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/19 (Egyéb azonosító: Bezmialem Vakif University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .