Faktorer som påverkar attachmentförlust vid behandling med genomskinliga aligners
12 januari 2026 uppdaterad av: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University
Faktorer som påverkar förlust av fäste vid behandling med genomskinliga aligners: En prospektiv klinisk studie
Denna prospektiva kliniska studie utvärderade förekomsten av sammansatt förlust av fästanordningar hos patienter som genomgår behandling med genomskinliga aligners och identifierade patient-, tand- och behandlingsrelaterade faktorer som är förknippade med att fästanordningar lossnar.
Tjugoen patienter följdes i sex månader, och fästanordningsfel registrerades vid rutinbesök.
Resultaten jämfördes utifrån fästanordningstyp (konventionell kontra optimerad), fästanordningsstorlek, tandtyp, tandbåge och patientrelaterade faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kompositanhängsel är avgörande för klar aligner-terapi för att förbättra kraftöverföring, retention och kontroll av komplexa tandrörelser.
Trots deras biomekaniska betydelse förblir förlust av anhängsel en vanlig klinisk utmaning och kan äventyra behandlingseffektivitet och förutsägbarhet.
I denna prospektiva studie fästes anhängsel enligt tillverkarens protokoll med en högviskös komposit.
Patienterna följdes i sex månader, och anhängselfel dokumenterades med avseende på typ, storlek, tandposition och patientrelaterade beteenden.
Det primära målet var att fastställa förekomsten av anhängselförlust och identifiera faktorer associerade med avfästning, vilket bidrar till kliniska strategier som kan minska anhängselfel och förbättra behandlingsresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Permanent bett. Lätt till måttlig trångställning. Ingen tidigare ortodontisk behandling med fasta apparater eller genomskinliga aligners
Exklusionskriterier:
Dålig munhälsa. Bruxism (tandgnissling). Kronrestaureringar. Dental fluoros. Emaljhypoplasi eller andra strukturella avvikelser som påverkar fästet av fästen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Clear Aligner-behandling
Deltagarna fick behandling med genomskinliga aligners (Invisalign®) med kompositbilagor som fästes enligt tillverkarens protokoll. Både konventionella och optimerade bilagotyper användes som en del av den planerade ortodontiska behandlingen, och bilagoförlust utvärderades prospektivt under en uppföljningsperiod på 6 månader.
|
Deltagarna fick behandling med genomskinliga aligners (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA).
Kompositfästen applicerades enligt tillverkarens protokoll med hjälp av en högviskos komposit.
Både konventionella och optimerade fästtyper användes som en del av den planerade ortodontiska behandlingen, och förlust av fästen utvärderades prospektivt under en 6-månaders uppföljningsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fästförlusthastighet
Tidsram: 6 månader
|
Andel kompositanordningar som uppvisar fullständig lossning eller partiell avsöndring (oregelbunden kvarvarande komposit) under rutinmässiga uppföljningsbesök.
Förlust av anordningen bedömdes genom direkt intraoral undersökning och taktil verifiering med hjälp av en dental sond.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/19 (Annan identifierare: Bezmialem Vakif University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .