Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na utratę przyczepności w leczeniu przezroczystymi nakładkami

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University

Czynniki wpływające na utratę przyczepu w leczeniu przezroczystymi nakładkami: prospektywne badanie kliniczne

To prospektywne badanie kliniczne oceniało częstość występowania złożonej utraty przylegania u pacjentów poddawanych leczeniu przezroczystymi nakładkami i zidentyfikowało czynniki związane z pacjentem, zębem i leczeniem, związane z odklejaniem się przylegnięcia. Dwudziestu jeden pacjentów było obserwowanych przez sześć miesięcy, a niepowodzenia przylegania rejestrowano podczas rutynowych wizyt. Wyniki porównano według typu przylegania (konwencjonalne vs. zoptymalizowane), rozmiaru przylegania, typu zęba, łuku zębowego i czynników związanych z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompozytowe nakładki są integralną częścią terapii przezroczystymi nakładkami w celu poprawy przekazywania siły, retencji oraz kontroli skomplikowanych ruchów zębów. Pomimo ich biomechanicznego znaczenia, utrata nakładek pozostaje częstym wyzwaniem klinicznym i może wpływać na efektywność oraz przewidywalność leczenia. W tym prospektywnym badaniu nakładki zostały zacementowane zgodnie z protokołem producenta przy użyciu kompozytu o wysokiej lepkości. Pacjenci byli obserwowani przez sześć miesięcy, a przypadki utraty nakładek dokumentowano pod względem typu, rozmiaru, pozycji zęba oraz zachowań związanych z pacjentem. Głównym celem było określenie częstości utraty nakładek oraz zidentyfikowanie czynników związanych z odklejaniem się, przyczyniając się tym samym do opracowania strategii klinicznych, które mogą zmniejszyć utratę nakładek i poprawić wyniki leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uzębienie stałe. Lekkie do umiarkowanego stłoczenie. Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego aparatami stałymi lub przezroczystymi nakładkami

Kryteria wykluczenia:

Zły stan zdrowia jamy ustnej. Bruksizm. Odbudowy koron. Fluoroza zębów. Niedorozwój szkliwa lub inne nieprawidłowości strukturalne wpływające na przyczepność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie przezroczystymi nakładkami ortodontycznymi
Uczestnicy otrzymali terapię przezroczystymi nakładkami (Invisalign®) z kompozytowymi przyczepami zamontowanymi zgodnie z protokołem producenta. Zarówno konwencjonalne, jak i zoptymalizowane typy przyczep zostały zastosowane jako część planowanego leczenia ortodontycznego, a utrata przyczep była prospektywnie oceniana przez 6-miesięczny okres obserwacji.
Urządzenie: Przezroczyste nakładki z kompozytowymi przyczepami
Uczestnicy otrzymali terapię przezroczystymi nakładkami (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA). Kompozytowe zaczepy zostały przyklejone zgodnie z protokołem producenta przy użyciu kompozytu o wysokiej lepkości. Zarówno konwencjonalne, jak i zoptymalizowane typy zaczepów zostały użyte jako część planowanego leczenia ortodontycznego, a utrata zaczepów była prospektywnie oceniana w okresie 6-miesięcznej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Utraty Przyczepności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Proporcja kompozytowych przyczepów wykazujących całkowite odłączenie lub częściowe odklejenie (nieregularny pozostały kompozyt) podczas rutynowych wizyt kontrolnych. Utrata przyczepu była oceniana poprzez bezpośrednie badanie wewnątrzustne i weryfikację dotykową przy użyciu zgłębnika stomatologicznego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/19 (Inny identyfikator: Bezmialem Vakif University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezroczyste nakładki z kompozytowymi przyczepami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj