Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující ztrátu attachmentu při léčbě čirými alignery

12. ledna 2026 aktualizováno: Şerife Şahin, Bezmialem Vakif University

Faktory Ovlivňující Ztrátu Připojení Při Léčbě Průhlednými Rovnátky: Prospektivní Klinická Studie

Tato prospektivní klinická studie vyhodnocovala incidenci kompozitní ztráty attachmentů u pacientů podstupujících léčbu čirými alignery a identifikovala faktory spojené s odlepením attachmentů související s pacientem, zubem a léčbou. Jednadvacet pacientů bylo sledováno po dobu šesti měsíců a selhání attachmentů byla zaznamenávána při rutinních návštěvách. Výsledky byly porovnány podle typu attachmentu (konvenční vs. optimalizovaný), velikosti attachmentu, typu zubu, zubního oblouku a faktorů souvisejících s pacientem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kompozitní přílohy jsou nedílnou součástí terapie čirými rovnátky pro zlepšení aplikace síly, retence a kontroly složitých pohybů zubů. Navzdory jejich biomechanickému významu zůstává ztráta příloh běžnou klinickou výzvou a může ohrozit efektivitu a předvídatelnost léčby. V této prospektivní studii byly přílohy připevněny podle protokolu výrobce s použitím kompozitu s vysokou viskozitou. Pacienti byli sledováni po dobu šesti měsíců a selhání příloh byla dokumentována s ohledem na typ, velikost, polohu zubu a chování související s pacientem. Hlavním cílem bylo určit incidenci ztráty příloh a identifikovat faktory spojené s odlepením, čímž přispět ke klinickým strategiím, které mohou snížit selhání příloh a zlepšit výsledky léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stálý chrup. Mírné až střední stěsnání zubů. Žádná anamnéza předchozí ortodontické léčby fixními aparáty nebo průhlednými rovnátky

Kritéria pro vyloučení:

Špatné zdraví ústní dutiny. Bruxismus. Korunkové náhrady. Fluoróza zubů. Hypoplazie skloviny nebo jiné strukturální abnormality ovlivňující přilnavost příchytek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba průhlednými rovnátky
Účastníci obdrželi terapii pomocí průhledných rovnátek (Invisalign®) s kompozitními příložkami připevněnými podle protokolu výrobce. Během plánované ortodontické léčby byly použity jak konvenční, tak optimalizované typy příložek a ztráta příložek byla prospektivně hodnocena v průběhu 6měsíčního sledovacího období.
Přístroj: Průhledné rovnáky s kompozitními přílohami
Účastníci obdrželi terapii pomocí průhledných rovnátek (Invisalign®, Align Technology, San Jose, CA, USA). Kompozitní přílohy byly přilepeny podle protokolu výrobce s použitím kompozitu s vysokou viskozitou. Jako součást plánované ortodontické léčby byly použity jak konvenční, tak optimalizované typy příloh a ztráta příloh byla prospektivně hodnocena během 6měsíčního sledovacího období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úbytku přichycení
Časové okno: 6 měsíců
Podíl kompozitních příloh vykazujících úplné odtržení nebo částečné odlepení (nepravidelný zbytek kompozitu) během rutinních kontrolních návštěv. Ztráta přílohy byla hodnocena přímým nitroústním vyšetřením a hmatovou verifikací pomocí dentální sondy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/19 (Jiný identifikátor: Bezmialem Vakif University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na Průhledné rovnáky s kompozitními přílohami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit