고위험 수막종에 대한 68Ga-Dotatate PET 및 MRI 유도 방사선 선량 증량의 1상 임상시험
2026년 1월 21일 업데이트: Thomas Jefferson University
고위험 수막종을 위한 68Ga-Dotatate PET 및 MRI 유도 방사선 선량 증량에 대한 1상 임상시험
이는 고위험 수막종(재발 또는 아전절제된 2등급 수막종 및 모든 3등급 수막종으로 정의됨)에 대한 68Ga-Dotatate PET/MRI 유도 방사선 선량 증량의 1상 임상시험입니다.
변형된 독성 확률 간격 일정이 베이지안 최적 간격 제품군과 함께 구현됩니다.
여기에는 4개의 선량 코호트(66 Gy, 69 Gy, 72 Gy 및 75 Gy)가 포함됩니다.
초기 연구 코호트는 30일간 매일 분할 조사로 69 Gy로 치료받은 3명의 환자를 포함할 것입니다.
우리는 DLT에 기반한 방사선 치료의 최대 허용 선량(MTD)을 결정하기 위해 노력할 것입니다.
연구 개요
상태
정지된
상세 설명
환자는 등록되어, 3+3 시험 설계 15보다 환자 안전성을 최적화하면서 30% 미만의 표적 DLT 비율을 갖는 MTD 용량을 선택할 확률을 극대화하기 위해 베이지안 최적 간격 제품군을 활용한 수정된 독성 확률 간격에 따라 용량이 선택됩니다. 초기 코호트의 경우 MRI/PET 표적 구획을 활용한 IMRT/VMAT을 사용하여 6주간의 치료 동안 월요일부터 금요일까지 30회의 일일 분할로 69 Gy에서 3명의 환자를 치료하고자 합니다. 환자는 치료 중 방문을 위해 주간별로 추적되며, 방사선 종료 후 30일 동안 NCI-CTCAE v5.0에 따른 등급 3+ 독성으로 분류된 DLT를 평가합니다. 후속 투여량은 수정된 독성 확률 간격 설계를 활용하여 경험한 DLT에 의해 결정됩니다. 중지 규칙이 충족되면, 시험은 등록을 중단하고 MTD를 선택합니다. 중지 규칙이 충족되지 않으면, 현재 치료 용량에서 DLT 비율이 계산됩니다. DLT 비율은 현재 용량에서 DLT를 경험한 총 환자 수를 현재 용량에서 평가 가능한 총 환자 수로 나누어 계산됩니다. DLT 비율이 0.236 이하이면 용량이 3 Gy 증가하고, DLT 비율이 0.359를 초과하면 용량이 3 Gy 감소합니다. 0.236과 0.359 사이의 비율은 현재 용량을 유지합니다. 그런 후 DLT 비율에 따라 지정된 용량에서 추가로 3명의 환자가 등록됩니다. 환자는 치료되고 급성 DLT를 평가하기 위해 추적됩니다. 이 과정은 중지 규칙이 충족되면 등록이 중단되거나 새로운 DLT 비율에 따라 30회 분할로 66-75 Gy 용량에서 추가 환자가 등록될 때까지 반복됩니다. DLT 비율을 활용한 등록은 중지 규칙이 충족되거나 12명의 환자가 등록되고 MTD가 확립되면 중단됩니다. MTD가 확립되면, MTD에서 추가로 12명의 환자가 등록됩니다.
방사선 치료 후(주간 치료 중 방문 포함) 및 치료 완료 후 1개월 평가 후, 환자는 NCI-CTCAEv5.0, 증상 부담 및 QOL 설문지, 그리고 안전성, 독성 및 치료 효능을 평가하기 위한 MRI 영상을 활용하여 치료 후 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.
연구 집단은 RTOG 정의에 따른 고위험 수막종(부분 절제 또는 재발을 동반한 등급 2 수막종 및 모든 등급 3 수막종)이 있는 성인 환자를 포함합니다.
우리는 MRI와 PET 융합을 활용한 개선된 표적 구획과 함께 IMRT/VMAT 치료를 통한 용량 증량이 허용 가능한 독성 프로필로 실행 가능하고 잘 견딜 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구에 참여하기 위해 자격을 갖추려면 개인은 다음과 같은 모든 포함 기준을 충족해야 합니다:
- 성인 환자, 연령 ≥ 18세
RTOG 그룹 III 수막종(고위험)을 가진 환자로 정의됩니다:
- 새로 진단된 또는 재발한 WHO 3급 수막종으로, 절제 범위에 관계없이.
- 또는 재발한 WHO 2급 수막종으로, 절제 범위에 관계없이.
- 또는 새로 진단된 부분 절제된(수술 후 영상에서 잔류 결절 조영증강 또는 PET 조영증강, 또는 Simpson IV 또는 V 등급 절제) WHO 2급 수막종을 가진 환자.
- 새로 진단된 수막종의 경우, 조직학적 진단은 등록일로부터 6개월 이내여야 합니다.
- 재발한 수막종의 경우, 이러한 시간 제약은 없습니다. 그러나 재발이 있는 환자의 경우 추가 절제나 생검을 권장하지만 필수는 아닙니다. 재발 시 추가 생검이나 절제가 수행되는 경우, 등록일로부터 6개월 이내여야 합니다.
- 카르노프스키 수행 상태 60-100
- 등록 전 6주 이내에 뇌 MRI 및 ⁶⁸Ga-Dotatate PET를 시행해야 합니다.
가임기 여성의 경우:
- 등록 전 14일 이내에 음성 혈청 임신 검사가 필요합니다.
- 환자는 음성 혈청 임신 검사 시점부터 EBRT 전체 과정 동안 적절한 피임을 실천하기로 동의해야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다:
- 두개 외 수막종
- 두피, 두개골, 뇌, 또는 두개저에 대한 이전 방사선 치료
- 이전 악성 종양(비흑색종성 피부암 제외), 단, 최소 3년 동안 질병이 없어야 함
- 임신 또는 수유
- 등록 시 다른 연구용 약물 또는 기타 중재 치료 중
- 가돌리늄 투여 또는 뇌 MRI 또는 ⁶⁸Ga-Dotatate PET 영상 촬영을 받을 수 없음.
- 본 임상 시험 참여에 방해가 될 만큼 심각한 의학적 또는 정신과적 질환.
- 두개내압 증가 증거(중앙선 이동 > 5mm, 임상적으로 유의한 유두부종)
- 조절되지 않는 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: Dose Level 1 - 66 Gy
참가자는 68Ga-Dotatate PET 및 MRI 유도 외부 방사선 치료(EBRT)를 강도 변조 방사선 치료(IMRT) 또는 체적 아크 방사선 치료(VMAT)와 함께 받습니다.
PTV 및 PTV-high를 포함한 두 개의 계획 표적 체적(PTV)이 필요합니다.
PTV_High는 30회의 일일 1회 분할로 66 Gy의 선량이 투여됩니다.
PTV는 동시에 30회 분할로 60 Gy를 받습니다.
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설계에 기반하여 일일 30회 분할로 66, 69, 72, 75 Gy의 방사선 선량 수준이 적용됩니다.
등록 전 6주 이내에 조영제 투여 유무에 따른 뇌 MRI를 시행해야 합니다.
뇌 MRI는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 시행됩니다.
수술을 시행한 경우, 수술 후 MRI를 시행해야 합니다.
다른 이름들:
⁶⁸(GA)도타테이트 PET은 등록 6주 이내에 수행되어야 합니다.
방사선 치료 후 12개월 ±1개월 이내에 환자는 Ga-Dotatate PET 검사를 받아야 합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 매 3개월 ± 2주마다 시행합니다.
방사선 치료 후 9개월 방문 시 MRI는 의사 재량에 따라 임상적으로 필요한 경우에만 시행하며, 등급 3 수막종 환자의 경우 9개월 MRI는 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주, 및 24개월 ± 4주에 시행합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 3개월 ± 2주 간격으로 진행됩니다.
9개월 차 방사선 후 방문 시 MRI는 의사의 판단에 따라 임상적으로 필요할 경우에만 시행하며, 3등급 수막종 환자의 경우 9개월 MRI가 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주와 24개월 ± 4주에 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 2: Dose Level 2 - 69 Gy
참가자는 68Ga-Dotatate PET 및 MRI 유도 외부 방사선 치료(EBRT)를 강도 조절 방사선 치료(IMRT) 또는 체적 아크 방사선 치료(VMAT)와 함께 받습니다.
두 개의 계획 표적 체적(PTV)이 필요하며, 이는 PTV와 PTV-high를 포함합니다.
PTV_High는 30회의 일일 1회 분할로 69 Gy의 선량을 받게 됩니다.
PTV는 동시에 30회 분할로 60 Gy를 받게 됩니다.
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설계에 기반하여 일일 30회 분할로 66, 69, 72, 75 Gy의 방사선 선량 수준이 적용됩니다.
등록 전 6주 이내에 조영제 투여 유무에 따른 뇌 MRI를 시행해야 합니다.
뇌 MRI는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 시행됩니다.
수술을 시행한 경우, 수술 후 MRI를 시행해야 합니다.
다른 이름들:
⁶⁸(GA)도타테이트 PET은 등록 6주 이내에 수행되어야 합니다.
방사선 치료 후 12개월 ±1개월 이내에 환자는 Ga-Dotatate PET 검사를 받아야 합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 매 3개월 ± 2주마다 시행합니다.
방사선 치료 후 9개월 방문 시 MRI는 의사 재량에 따라 임상적으로 필요한 경우에만 시행하며, 등급 3 수막종 환자의 경우 9개월 MRI는 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주, 및 24개월 ± 4주에 시행합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 3개월 ± 2주 간격으로 진행됩니다.
9개월 차 방사선 후 방문 시 MRI는 의사의 판단에 따라 임상적으로 필요할 경우에만 시행하며, 3등급 수막종 환자의 경우 9개월 MRI가 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주와 24개월 ± 4주에 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 3: Dose Level 3 - 72 Gy
참가자는 68Ga-Dotatate PET과 MRI 유도 외부 방사선 치료(EBRT)를 강도 조절 방사선 치료(IMRT) 또는 체적 호 방사선 치료(VMAT)와 함께 받습니다.
두 개의 계획 표적 체적(PTV)이 필요하며, 여기에는 PTV와 PTV-high가 포함됩니다.
PTV_High는 30회의 일일 분할 조사로 72 Gy의 선량을 받습니다.
PTV는 동시에 30회 분할로 60 Gy를 받습니다.
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설계에 기반하여 일일 30회 분할로 66, 69, 72, 75 Gy의 방사선 선량 수준이 적용됩니다.
등록 전 6주 이내에 조영제 투여 유무에 따른 뇌 MRI를 시행해야 합니다.
뇌 MRI는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 시행됩니다.
수술을 시행한 경우, 수술 후 MRI를 시행해야 합니다.
다른 이름들:
⁶⁸(GA)도타테이트 PET은 등록 6주 이내에 수행되어야 합니다.
방사선 치료 후 12개월 ±1개월 이내에 환자는 Ga-Dotatate PET 검사를 받아야 합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 매 3개월 ± 2주마다 시행합니다.
방사선 치료 후 9개월 방문 시 MRI는 의사 재량에 따라 임상적으로 필요한 경우에만 시행하며, 등급 3 수막종 환자의 경우 9개월 MRI는 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주, 및 24개월 ± 4주에 시행합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 3개월 ± 2주 간격으로 진행됩니다.
9개월 차 방사선 후 방문 시 MRI는 의사의 판단에 따라 임상적으로 필요할 경우에만 시행하며, 3등급 수막종 환자의 경우 9개월 MRI가 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주와 24개월 ± 4주에 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 4: 용량 수준 4 - 75 Gy
참가자는 68Ga-Dotatate PET 및 MRI 유도 외부 방사선 치료(EBRT)를 강도 변조 방사선 치료(IMRT) 또는 체적 아크 방사선 치료(VMAT)와 함께 받습니다.
두 개의 계획 표적 부피(PTV)가 필요하며, PTV 및 PTV-high가 포함됩니다. PTV_High는 30회의 일일 1회 분할로 75 Gy의 선량이 투여됩니다. PTV는 동시에 30회 분할로 60 Gy를 받습니다. |
설계에 기반하여 일일 30회 분할로 66, 69, 72, 75 Gy의 방사선 선량 수준이 적용됩니다.
등록 전 6주 이내에 조영제 투여 유무에 따른 뇌 MRI를 시행해야 합니다.
뇌 MRI는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 시행됩니다.
수술을 시행한 경우, 수술 후 MRI를 시행해야 합니다.
다른 이름들:
⁶⁸(GA)도타테이트 PET은 등록 6주 이내에 수행되어야 합니다.
방사선 치료 후 12개월 ±1개월 이내에 환자는 Ga-Dotatate PET 검사를 받아야 합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 매 3개월 ± 2주마다 시행합니다.
방사선 치료 후 9개월 방문 시 MRI는 의사 재량에 따라 임상적으로 필요한 경우에만 시행하며, 등급 3 수막종 환자의 경우 9개월 MRI는 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주, 및 24개월 ± 4주에 시행합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 3개월 ± 2주 간격으로 진행됩니다.
9개월 차 방사선 후 방문 시 MRI는 의사의 판단에 따라 임상적으로 필요할 경우에만 시행하며, 3등급 수막종 환자의 경우 9개월 MRI가 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주와 24개월 ± 4주에 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: MTD 확장 코호트
최대 허용 용량(MTD)이 확립되면, 해당 용량 수준에서 추가로 12명의 환자가 등록됩니다.
참가자는 68Ga-Dotatate PET 영상 촬영과 MRI 유도 외부 방사선 치료(EBRT)를 받게 되며, 이는 강도 변조 방사선 치료(IMRT) 또는 체적 변조 아크 치료(VMAT)를 사용하여 시행됩니다.
두 개의 계획 표적 부피(PTV)가 정의됩니다: PTV와 PTV-High입니다.
PTV-High는 30회의 1일 1회 분할 조사로 MTD(Gy 단위)를 받게 됩니다.
PTV는 동시에 30회 분할로 60 Gy를 받게 됩니다.
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설계에 기반하여 일일 30회 분할로 66, 69, 72, 75 Gy의 방사선 선량 수준이 적용됩니다.
등록 전 6주 이내에 조영제 투여 유무에 따른 뇌 MRI를 시행해야 합니다.
뇌 MRI는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 시행됩니다.
수술을 시행한 경우, 수술 후 MRI를 시행해야 합니다.
다른 이름들:
⁶⁸(GA)도타테이트 PET은 등록 6주 이내에 수행되어야 합니다.
방사선 치료 후 12개월 ±1개월 이내에 환자는 Ga-Dotatate PET 검사를 받아야 합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 매 3개월 ± 2주마다 시행합니다.
방사선 치료 후 9개월 방문 시 MRI는 의사 재량에 따라 임상적으로 필요한 경우에만 시행하며, 등급 3 수막종 환자의 경우 9개월 MRI는 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주, 및 24개월 ± 4주에 시행합니다.
다른 이름들:
방사선 치료 후 3개월 ± 2주부터 시작하여, 3개월 ± 2주 간격으로 진행됩니다.
9개월 차 방사선 후 방문 시 MRI는 의사의 판단에 따라 임상적으로 필요할 경우에만 시행하며, 3등급 수막종 환자의 경우 9개월 MRI가 필수입니다.
방사선 치료 후 18개월 ± 4주와 24개월 ± 4주에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-Dotatate PET/MRI 유도 방사선 용량 증량의 최대 내약 용량
기간: 치료 후 30일
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방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 30일까지 방사선 치료와 관련된 G3 이상의 신경 독성을 DLT로 정의하여 DLT 비율을 활용해 MTD를 확립합니다.
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치료 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료의 후기 신경 독성
기간: 치료 후 최대 2년
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방사선 치료 시작부터 방사선 치료 종료 후 30일까지 G3 이상의 방사선 치료 관련 신경학적 독성을 경험한 참가자 수.
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치료 후 최대 2년
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MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 이용한 증상 부담 평가
기간: 기준선
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환자가 보고한 증상의 심각도와 방해 정도는 MD 앤더슨 증상 목록 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 23가지 증상을 11점 척도(0~10)로 평가하여 증상의 존재와 심각도를 나타내며, 0은 "존재하지 않음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악"을 의미합니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 최악의 상태로 평가됩니다.
방해 항목도 0~10 척도로 측정됩니다.
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기준선
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MD Anderson 증상 인벤토리 - 뇌종양 (MDASI - BT) 설문지를 이용한 증상 부담 평가
기간: 3개월 (±2주)
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환자 보고 증상 심각도와 간섭은 MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 23개의 증상으로 구성되어 있으며, 각 증상은 11점 척도(0~10)로 평가되어 증상의 존재와 심각도를 나타냅니다. 0은 "존재하지 않음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 상태"를 의미합니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 최악의 상태로 평가됩니다.
간섭 항목도 0~10 척도로 측정됩니다.
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3개월 (±2주)
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MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 활용한 증상 부담 평가
기간: 6개월 (+/- 2주)
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환자 보고 증상 중증도 및 방해 정도는 MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이는 0(증상 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 상태)까지 11점 척도(0~10)로 평가되는 23가지 증상으로 구성되며, 각 증상의 존재와 중증도를 나타냅니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 가장 심했던 상태로 평가됩니다.
방해 항목 또한 0~10 척도로 측정됩니다.
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6개월 (+/- 2주)
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MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 이용한 증상 부담 평가
기간: 9개월 (± 2주)
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환자가 보고한 증상의 심각도와 생활 방해 정도는 MD Anderson 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI-BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 23가지 증상을 11점 척도(0~10)로 평가하여 증상의 유무와 심각도를 나타내며, 0은 "증상 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 상태"를 의미합니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 가장 심했던 정도로 평가됩니다.
생활 방해 항목 또한 0~10 척도로 측정됩니다.
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9개월 (± 2주)
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MD Anderson 증상 인벤토리 - 뇌종양 (MDASI - BT) 설문지를 이용한 증상 부담 평가
기간: 12개월 (+/- 2주)
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환자가 보고한 증상의 심각도와 간섭 정도는 MD 앤더슨 증상 목록 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 23가지 증상으로 구성되며, 각 증상은 11점 척도(0~10)로 평가되어 증상의 존재와 심각도를 나타냅니다. 0은 "없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 상태"를 의미합니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 가장 심했던 상태로 평가됩니다.
간섭 항목도 0~10 척도로 측정됩니다.
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12개월 (+/- 2주)
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MD Anderson 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 이용한 증상 부담 평가
기간: 18개월 (+/- 4주)
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환자가 보고한 증상 심각도와 간섭은 MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 11점 척도(0~10)로 평가되는 23가지 증상으로 구성되어 있으며, 0은 "존재하지 않음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 상태"를 의미합니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 최악의 상태로 평가됩니다.
간섭 항목 또한 0-10 척도로 측정됩니다.
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18개월 (+/- 4주)
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MD 앤더슨 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용한 증상 부담 평가
기간: 24개월(+/- 4주)
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환자 보고 증상 심각도와 간섭은 MD Anderson 증상 인벤토리 - 뇌종양(MDASI - BT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 증상의 존재와 심각도를 나타내기 위해 11점 척도(0~10)로 평가되는 23가지 증상으로 구성되어 있으며, 0은 "존재하지 않음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 상태"를 의미합니다.
각 증상은 지난 24시간 동안 가장 심했던 상태를 기준으로 평가됩니다.
간섭 항목 또한 0~10 척도로 측정됩니다.
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24개월(+/- 4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 후 1년 시점의 국소 제어율
기간: 등록 후 1년 시점에서
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국소 종양 진행이 없는 참가자의 비율.
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등록 후 1년 시점에서
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등록 후 2년 시점의 국소 조절률
기간: 등록 후 2년
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국소 종양 진행이 없는 참가자의 비율.
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등록 후 2년
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등록 후 3년 시점의 국소 조절률
기간: 등록 후 3년 시점에서
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국소 종양 진행이 없는 참가자의 비율.
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등록 후 3년 시점에서
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등록 후 1년 무진행 생존율
기간: 등록 후 1년 시점
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등록 시점부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로든 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간.
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등록 후 1년 시점
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등록 후 2년 무진행 생존율
기간: 등록 후 2년
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등록부터 질병 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간
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등록 후 2년
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등록 후 3년 무진행 생존율
기간: 등록 후 3년
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등록부터 질병 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 시간.
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등록 후 3년
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등록 후 1년 전체 생존율
기간: 등록 후 1년 시점
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등록 시점부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간.
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등록 후 1년 시점
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등록 후 2년간의 전체 생존율
기간: 등록 후 2년째
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등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 기간.
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등록 후 2년째
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등록 후 3년 전체 생존율
기간: 등록 후 3년 시점에서
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등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간.
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등록 후 3년 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenyin Shi, MD, PhD, Wenyin.Shi@jefferson.edu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- iRIS ID-2023-2983
- JT 38404 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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⁶⁸Ga-Dotatate PET 및 MRI 유도 방사선 치료에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNovartis Pharmaceuticals모병
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)모병1등급 수막종 | 2등급 수막종 | 3등급 수막종 | 재발성 수막종 | 절제 불가능한 수막종미국