- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354776
스마트폰 중독 청소년의 경추성 두통, 코티솔 및 BDNF에 대한 등척성 경부 운동의 효과 (CGH SPA BDNF)
스마트폰 중독 청소년에서 등척성 경부 운동과 자세 조언이 경부 유래 두통 증상, 혈청 코티솔 및 뇌 유래 신경영양인자 수준에 미치는 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
경추성 두통(CGH)은 이마, 때로는 측두부에서 경추로부터 발생하는 방사통으로 인해 발생하는 이차성 두통 유형입니다. (1)이는 일상 생활 활동에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경추의 가동 범위 감소, 수면 질 저하, 스트레스 증가, 기분 장애 및 생리학적 화학 물질 변화. (2)여성에서 더 흔히 발견되며, 치료사가 수행하는 경추 굴곡-회전 검사(CFRT)를 통해 실험적으로 진단됩니다.(3) 또한, 상부 승모근 중간점(C2에서 2cm 외측)이 주로 압력점으로 작용합니다.(4) 경추 부위의 다른 압력점도 발생할 수 있습니다. 통증은 대부분 한쪽에 있으며 한쪽에 머뭅니다. 둔한 통증 또는 압박감 같은 통증일 수 있습니다. 광공포증, 음공포증, 메스꺼움 또는 눈물이 동반되지 않습니다. (1)(5) 현대에는 스마트폰 중독(SPA)이 전방 머리 자세, 둥근 어깨, 고유수용성 감각 손상을 촉진하여 CGH에 크게 기여합니다. (4)그럼에도 불구하고, 스마트폰 관련 자세 문제에 대한 신체 인식, 인간공학 및 표적 예방 전략에 관한 문헌에는 명백한 간극이 있습니다. 이러한 우려 사항을 해결하기 위한 구조화된 훈련 프로그램과 치료적 중재가 장기 추적 연구와 결합되어 시급히 필요합니다.(4) 이 연구에서 우리는 통각 민감화의 주요 바이오마커로서 뇌유래 신경영양인자(BDNF)에 초점을 맞춥니다. 만성 스트레스와 통증은 신경 세포의 BDNF 흡수를 감소시켜 혈청 BDNF 수치를 낮추지만,(6) 효과적인 중재는 BDNF 수치를 높여 운동 수행 능력을 향상시키고 통각 신호를 감소시킬 것으로 기대됩니다. (6)(7)문헌에 따르면, 대조군에 비해 중등도 강도 유산소 운동 그룹에서 BDNF 수치가 유의하게 증가합니다.(7) 우리는 등척성 표적 운동을 통해 BDNF 수치를 향상시키고 궁극적으로 시냅스 가소성, 미토콘드리아 활동 증가, 베타-엔도르핀 증가를 목표로 합니다. 운동을 통한 체온 상승은 통각 민감화를 감소시키고 기능을 개선할 것입니다.
이 연구에서 우리는 또한 스트레스 지표로서 코티솔에 초점을 맞춰 스트레스 수준을 목표로 합니다. 장시간 굴곡과 증가된 화면 사용 시간으로 인해 생리적 및 심리적 스트레스가 증가하면 수면 질도 방해받습니다.(8) 우리는 표적 등척성 경부 운동이 BDNF 수치를 향상시키고, 스트레스 지표로서 코티솔을 조절하며, 궁극적으로 CGH 증상을 개선할 수 있는지 평가하고자 합니다. 고스트레스는 코티솔을 상승시키고 HPA 축을 교란시키는 것으로 알려져 있으므로,(9) 운동 유도 적응이 HPA 축을 하향 조절하고, 코티솔을 감소시키며, 신경 세포 건강을 회복시키고, 인지 및 운동 기능을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 또한 과도한 화면 사용 시간으로 악화된 불량한 수면이 인지, 기억 및 대사 문제에 어떻게 기여하는지도 다룹니다. 운동이 수면 질에 미치는 영향을 조사함으로써, 우리 연구는 SPA, 스트레스, BDNF, 코티솔 및 CGH를 연결하는 중요한 연구 간극을 메우며, 청소년의 건강 결과를 개선하기 위해 환자 교육, 일주기 리듬 조정 및 구조화된 등척성 운동을 결합한 새로운 치료 접근법을 제시합니다.
연구 개요
상세 설명
스마트폰 중독(SPA)은 청소년의 경추성 두통(CGH)을 점점 더 악화시키고 스트레스 생체표지자(코티솔, BDNF)를 변화시킵니다. 우리는 SPA에 영향을 받는 청소년들의 CGH 증상, 코티솔 및 BDNF 수준에 대한 등척성 목 운동의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 단일맹 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 우리는 중간 효과 크기 0.9, 검정력 80%를 기준으로 표본 크기를 44로 계산했습니다. 이는 SPA와 CGH를 가진 청소년(13~24세)을 포함합니다.
중재: 감독/가정 기반 등척성 목 운동 1개월(n=24) 대 대조군(n=24).
결과: 주요: NDI, HIT-6의 변화. 부차적: 기준선에서 1개월까지의 코티솔, BDNF, PSQI 변화.
이 RCT는 등척성 운동이 CGH 증상을 감소시키고 BDNF와 같은 주요 생체표지자를 조절하여 SPA 관련 건강 문제에 대한 중재에 정보를 제공하는지 평가할 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 경추성 두통(CGH) 증상 부담의 감소와 CGH를 유발하는 데 관여하는 관련 통증 감작 과정이었습니다. 이 결과는 세 가지 다른 측정법을 사용하여 기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화를 측정하여 정량화될 것입니다:
- 목 장애 지수(NDI): 목 문제와 관련된 인지된 기능적 장애를 평가하는 설문지.
- 두통 영향 검사(HIT-6): 일상 기능에 대한 두통의 영향을 평가하는 설문지.
- 혈청 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 수준: 통증 감작과 관련된 신경가소성 변화를 반영할 수 있는 생체표지자로 활용되는 ELISA 분석을 통해 결정됨.
부차적 결과는 스트레스 수준과 연결된 생리적 및 주관적 지표를 통해 평가되는 스트레스 감소가 될 것입니다. 이는 다음을 사용하여 기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화를 측정하여 정량화될 것입니다:
- 혈청 코티솔 수준: 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동의 생리적 표지자 역할을 하는 ELISA 분석을 통해 결정됨.
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI): 주관적 수면 질을 평가하는 설문지로, 여기서는 전반적인 스트레스에 영향을 받는 지표로 간주됨. 중재 그룹(n=22)은 IPMR KMU 물리치료학과에서 주 2회, 각 30분 동안 물리치료사가 진행하는 감독 운동 세션에 참여할 것입니다. 이 세션에는 특정 운동이 포함됩니다:
TENS(통증 완화용): 강도는 일반적으로 감각 수준으로 설정되며, 환자가 근육 수축 없이 편안한 따끔거림이나 윙윙거리는 느낌을 느끼게 됩니다. 펄스 지속 시간은 종종 50-100마이크로초 범위이며, 치료 세션은 일반적으로 20-30분 동안 지속되며, 하루에 한두 번 수행됩니다.
턱 당기기: 앉거나 똑바로 서서 눈은 앞을 보며 턱을 부드럽게 뒤로 당깁니다("이중 턱"). 낮은 강도로, 조절된 근육 활성화에 중점을 둡니다. 목 깊은 근육을 강화하고 자세를 개선하며 후두하 근육을 스트레칭하는 것을 목표로 합니다. 반복 횟수 10회, 유지 시간 10초 후 이완.
등척성 운동은 다양한 방향(굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전)으로 고정된 저항(손이나 벽과 같은)에 대해 목 근육을 수축시키는 것을 포함하며, 10초간 유지합니다. 중간 강도로 10회 반복 수행되며, 약 15분 동안 지속되는 이 강화 운동은 목 근육의 힘과 지구력을 키우는 것을 목표로 합니다.
중력에 반대하는 머리 돌출: 머리가 약간 가장자리에서 떨어진 상태로 누워, 머리를 중립 위치로 적극적으로 들어 올리거나 중력에 대해 등척적으로 10초간 유지하며, 중간 강도로 5회 반복합니다. 이 운동은 목 깊은 굴곡근을 강화하고 자세 지구력을 향상시킵니다.
벽 팔굽혀펴기: 벽을 마주보고 서서 손을 어깨 너비로 벌리고, 팔꿈치를 구부려 기울어졌다가 다시 밀어냅니다. 강도는 중간입니다. 가슴, 삼두근 및 주요 견갑골 안정근(전거근, 능형근, 승모근)을 강화하여 더 나은 어깨 자세를 만드는 것을 목표로 합니다. 반복 횟수 10회. 등척성 어깨 으쓱: 똑바로 서거나 앉아, 개인이 어깨를 귀 쪽으로 곧게 들어 올린(으쓱인) 후 다시 내립니다. 강도는 약간에서 중간까지의 무게를 10초간 유지하고 6-10회 반복합니다. 하중 지지 어깨 굴곡: 양손이 막대/무게를 잡은 상태로 앙와위 자세에서 팔을 앞으로 그리고 위로 10회 반복, 중간 강도. 이 기능적 운동은 어깨 굴곡을 강화하고 하중 하에서 견갑골/코어 안정성을 개선하여 통합된 움직임을 촉진합니다. 목 깊은 굴곡근은 팔 움직임 동안 이동하는 무게와 힘에 대해 머리와 목을 안정시키기 위해 작용합니다.
앉은 자세에서 목 깊은 굴곡근을 위한 PNF 운동: 목 뒤에서 약간에서 중간 정도의 스트레칭을 느낄 때까지 턱을 가슴 쪽으로 당깁니다.
치료사는 이 위치에서 저항을 가하여 약간의 저항에 대해 등척성 수축으로 목 깊은 굴곡근을 작용시킨 후 10초 후에 목 근육을 완전히 이완시킵니다. 목 깊은 굴곡근의 이 등척성 수축과 이완을 6-10회 반복합니다.
참가자는 매일 집에서 약 15분 동안 동일한 운동을 수행할 것입니다.
자세 및 스마트폰 인체공학에 대한 환자 교육. 순응도는 앱 알림과 주간 전화 확인을 통해 지원되며, 80% 이상의 순응도를 목표로 합니다.
반면 대조군은 자세 조언만 받을 것입니다. 주관적 수면 질은 여기서 전반적인 스트레스에 영향을 받는 지표로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Misbah Ali Syed, Mphil
- 전화번호: +92 342 9620074
- 이메일: misbahalisyed.ibms@kmu.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Mohsin Shah, PhD
- 전화번호: +92 342 9620074
- 이메일: Mohsin.ibms@kmu.edu.pk
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25100
- 모병
- Institute of Basic Medical Sciences (IBMS), Khyber Medical University
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연락하다:
- Misbah Ali Syed, Mphil
- 전화번호: +92 342 9620074
- 이메일: misbahalisyed.ibms@kmu.edu.pk
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연락하다:
- Mohsin Shah, PhD
- 전화번호: +92 342 9620074
- 이메일: Mohsin.ibms@kmu.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13세에서 19세 사이의 청소년.
- 스마트폰 중독, 하루에 4시간 이상 스마트폰을 사용하는 것으로 정의됨.
- 물리치료사가 수행한 경추 굴곡-회전 검사(CFRT) 양성으로 확인된 경부성 두통(CGH) 진단.
제외 기준:
- 다른 일차성 두통 장애(예: 편두통, 긴장성 두통, 군발두통) 또는 부비동염 진단.
- 발열, 두개골 종양, 뇌수막염 또는 지주막하 출혈 존재.
- 알려진 경동맥 또는 추골동맥 기능 장애.
- 주요 노출 요인을 혼란시키는 다른 선별 장치(예: 태블릿, 노트북)의 상당한 사용.
- 이전 목 부상 또는 경추 골절 병력.
- 중등도 운동 프로그램에 참여하기에 적합하지 않게 만드는 모든 의학적 상태.
- 광공포증 또는 음공포증 존재.
- 현재 약물 중독.
- 극심하고 교정 불가능한 시력 문제(어느 한쪽 눈에서 스넬렌 차트 점수가 20/200보다 나쁨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
참가자들은 자세 조언과 결합된 한 달간의 감독 하 및 가정 기반 등척성 목 운동 프로그램을 받습니다.
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주 2회, 30분간 감독 받으며 진행되는 운동과 매일 15분씩 가정에서 하는 운동으로 구성된 1개월 프로그램입니다.
TENS, 턱 당기기, 여러 방향으로의 등척성 목 운동, 머리 돌출, 벽 팔굽혀펴기, 어깨 으쓱하기, 체중 부하 어깨 굴곡, 그리고 깊은 목 굴곡근을 위한 PNF를 포함합니다.
자세 및 스마트폰 인체공학에 대한 구조화된 환자 교육과 결합됩니다.
앱 알림 및 주간 점검을 통해 순응도를 지원합니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 운동 중재 없이 자세 조언만 받습니다.
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구조화된 운동이나 인체공학적 훈련 없이 기본적인 자세 조언만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화
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목 장애 지수(NDI)는 목 문제와 관련된 인지된 기능적 장애를 평가하는 10항목 설문지입니다.
총 점수의 변화는 경부성 두통을 가진 청소년에서 중재가 목 관련 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화
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두통 영향 테스트(HIT-6) 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화.
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두통 영향 검사(HIT-6)는 두통이 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 6항목 설문지입니다.
총점 변화는 두통 부담 감소를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화.
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혈청 뇌 유래 신경영양인자 (BDNF) 수준의 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화.
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ELISA 분석을 통해 측정된 혈청 BDNF 수치는 경추성 두통의 통각 과민성과 관련된 신경가소성 변화를 반영할 수 있는 바이오마커로 사용될 것입니다.
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기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코르티솔 수치 변화
기간: 중재 후 1개월까지의 기준선 대비 변화
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ELISA 분석을 통해 측정한 혈청 코티솔 수치는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동의 생리적 지표로 사용되어 중재가 생리적 스트레스에 미치는 영향을 평가합니다.
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중재 후 1개월까지의 기준선 대비 변화
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 한 달 간의 주관적 수면 질을 평가하는 설문지입니다.
전체 점수의 변화는 전반적인 스트레스와 통증의 영향을 받는 지표로 사용될 것입니다.
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기준선에서 중재 후 1개월까지의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Misbah Ali Syed, Khyber Medical University
- 수석 연구원: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
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- Aabroo S, Shafique S, Javed A, Fatima A, Khan O, Riaz S. Frequency of Cervicogenic Headache in Students Due To Usage of Smart Devices - Cross Sectional Survey. Pakistan J Rehabil. 2022;11(2):36-41
- Li W, Liu Y, Deng J, Wang T. Influence of aerobic exercise on depression in young people: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2024 Aug 20;24(1):571. doi: 10.1186/s12888-024-06013-6.
- Blandini F, Rinaldi L, Tassorelli C, Sances G, Motta M, Samuele A, Fancellu R, Nappi G, Leon A. Peripheral levels of BDNF and NGF in primary headaches. Cephalalgia. 2006 Feb;26(2):136-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2005.01006.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMU/DIR/CTU/2025/013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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