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スマートフォン依存症の青少年における頸部等尺性運動が頸原性頭痛、コルチゾール、BDNFに及ぼす影響 (CGH SPA BDNF)

2026年2月16日 更新者:Khyber Medical University Peshawar

スマートフォン依存症の青少年における頚性頭痛症状、血清コルチゾール、および脳由来神経栄養因子レベルに対する等尺性頸部運動と姿勢指導の効果を評価する無作為化比較試験

頚原性頭痛(CGH)は、頚椎からの関連痛により前頭部、時に側頭部に生じる二次性頭痛の一種です。 (1)これは日常生活活動に大きな影響を与える可能性があります;頚椎可動域の減少、睡眠の質の低下、ストレスの増加、気分の乱れ、生理学的化学物質の変化。 (2)女性により多く見られ、セラピストによって行われる頚部屈曲回旋テスト(CFRT)によって実験的に診断されます。(3) また、上部僧帽筋中点(C2の外側2 cm)は主に圧痛点として機能します。(4) 頚部領域の他の圧痛点も発生する可能性があります。 痛みは主に片側にあり、片側にとどまります。 鈍痛または圧迫痛のような痛みです。 光恐怖症、音恐怖症、吐き気、または涙目は伴いません。 (1)(5) 現代では、スマートフォン依存症(SPA)は、前傾頭位、丸まった肩、固有感覚障害を促進することにより、CGHに大きく寄与しています。 (4)それにもかかわらず、スマートフォン関連の姿勢問題に関する身体意識、人間工学、および標的予防戦略に関しては、文献に明確なギャップがあります。 これらの懸念に対処するための体系的なトレーニングプログラムと治療的介入、および長期的な追跡調査の組み合わせが緊急に必要とされています。(4) この研究では、痛み感作の主要なバイオマーカーとして脳由来神経栄養因子(BDNF)に焦点を当てます。 慢性的なストレスと痛みは、神経細胞のBDNF取り込みを減少させ、血清BDNFレベルを低下させますが、(6)効果的な介入はBDNFレベルを上昇させ、運動能力を向上させ、侵害受容シグナルを減少させると期待されています。 (6)(7)文献によると、中等強度の有酸素運動群では対照群と比較してBDNFレベルが有意に増加することが示されています。(7) 私たちは、等尺性標的運動を通じてBDNFレベルを改善し、最終的にシナプス可塑性、ミトコンドリア活性、β-エンドルフィンの増加を改善することを目指しています。 運動による体温上昇も痛み感作を減少させ、機能を改善します。

この研究では、ストレスレベルもバイオマーカーとしてコルチゾールに焦点を当ててターゲットとします。 長時間の屈曲とスクリーンタイムの増加により生理学的および心理学的ストレスが増加すると、睡眠の質も乱れます。(8) 私たちは、標的等尺性頚部運動がBDNFレベルを向上させ、ストレスマーカーとしてコルチゾールを調節し、最終的にCGH症状を改善できるかどうかを評価することを目指します。 高ストレスはコルチゾールを上昇させ、HPA軸を乱すことが知られているため、(9)運動誘発適応はHPA軸を下方制御し、コルチゾールを減少させ、神経細胞の健康を回復させ、認知および運動機能を向上させると仮定します。また、過剰なスクリーンタイムによって悪化する睡眠不足が、認知、記憶、および代謝問題にどのように寄与するかについても取り組みます。 運動が睡眠の質に及ぼす影響を調査することにより、私たちの研究は、SPA、ストレス、BDNF、コルチゾール、およびCGHを結びつける重要な研究ギャップを埋め、患者教育、概日リズムの調整、および体系的な等尺性運動を組み合わせた新しい治療的アプローチを提供し、思春期の健康結果を改善します。

調査の概要

詳細な説明

スマートフォン依存症(SPA)は、若年層における頸原性頭痛(CGH)の増加要因となり、ストレスバイオマーカー(コルチゾール、BDNF)に変化をもたらしています。 本研究は、SPAの影響を受ける若年層におけるCGH症状、コルチゾール、BDNFレベルへの等尺性頸部運動の影響を評価することを目的とします。 これは単盲検ランダム化比較試験(RCT)となります。 効果量0.9(中程度)、検出力80%に基づきサンプルサイズを計算した結果、44名としました。 対象は、SPAとCGHを有する若年層(13歳から24歳)です。

介入:1か月間の監督下/在宅等尺性頸部運動(n=24)対照照群(n=24)。

アウトカム:主要:NDI、HIT-6の変化。 副次:ベースラインから1か月後のコルチゾール、BDNF、PSQIの変化。

このRCTは、等尺性運動がCGH症状を軽減し、BDNFなどの主要なバイオマーカーを調節するかどうかを評価し、SPA関連の健康問題への介入に情報を提供します。

本研究の主要アウトカムは、頸原性頭痛(CGH)症状負担の軽減と、CGHを引き起こす関連する痛覚感作過程の軽減です。 このアウトカムは、介入後1か月までのベースラインからの変化を、以下の3つの異なる尺度を用いて定量化します:

  • 頸部障害指数(NDI):頸部の問題に関連する自覚的な機能障害を評価する質問票。
  • 頭痛影響テスト(HIT-6):頭痛が日常機能に与える影響を評価する質問票。
  • 血清脳由来神経栄養因子(BDNF)レベル:ELISA分析により測定され、痛覚感作に関連する神経可塑性の変化を反映する可能性のあるバイオマーカーとして利用されます。

副次アウトカムは、ストレスレベルの軽減であり、ストレスレベルに関連する生理学的および主観的指標の両方を用いて評価します。 これは、介入後1か月までのベースラインからの変化を以下の指標で測定することにより定量化します:

  • 血清コルチゾールレベル:ELISA分析により測定され、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸活動の生理学的マーカーとして機能します。
  • ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI):主観的睡眠の質を評価する質問票であり、ここでは全体的なストレスの影響を受ける指標として考慮されます。 介入群(n=22)は、IPMR KMU理学療法科で週2回、理学療法士が指導する各30分間の監督下運動セッションに参加します。 これらのセッションには、以下の特定の運動が含まれます:

TENS(疼痛緩和用):強度は通常、感覚レベルに設定され、患者は筋肉の収縮を伴わず、快適なチクチク感やブーンという感覚を感じます。 パルス持続時間は多くの場合50〜100マイクロ秒の範囲であり、治療セッションは通常20〜30分間続き、1日1回または2回行われます。

顎引き(チンタック):座ったまままたは直立した状態で、目を前に向けたまま、顎を優しく後ろに引きます(「二重あご」の状態)。 低強度で、制御された筋活動に焦点を当てます。 深部頸部筋の強化、姿勢の改善、後頭下筋のストレッチを目的とします。 10回繰り返し、10秒間保持した後、解放します。

等尺性運動は、さまざまな方向(屈曲、伸展、側屈、回旋)で固定された抵抗(手や壁など)に対して頸部筋を収縮させ、10秒間保持することを含みます。 中程度の強度で10回繰り返し、約15分間行い、頸部筋力と持久力の向上を目的とします。

抗重力下での頭部前方突出:頭部がわずかに端からはみ出た状態で横になり、頭部を能動的に中立位まで持ち上げる、または重力に対して等尺的に10秒間保持します。中程度の強度で5回繰り返します。 この運動は深部頸部屈筋を強化し、姿勢持久力を改善します。

壁立て伏せ:壁に向かって立ち、手を肩幅に開き、肘を曲げて体を傾け、その後押し戻します。 強度は中程度です。 胸部、上腕三頭筋、および重要な肩甲骨安定化筋(前鋸筋、菱形筋、僧帽筋)を強化し、肩の姿勢を改善することを目的とします。 10回繰り返します。等尺性肩すくめ:直立または座った姿勢で、個人は肩を能動的にまっすぐ上に(すくめるように)耳に向かって上げ、その後下げます。軽度から中程度の強度で10秒間保持し、6〜10回繰り返します。荷重肩屈曲:仰臥位で両手に棒/ウェイトを持ち、腕を前方および上方に上げます。中程度の強度で10回繰り返します。 この機能的運動は、肩屈曲を強化し、負荷下での肩甲骨/体幹安定性を改善し、統合された動きを促進します。 深部頸部屈筋は、腕の動きによる重量と力の変化に対して頭部と頸部を安定させるために働きます。

深部頸部屈筋のPNF運動:座位で、顎を胸に向かって引き、首の後ろに軽度から中程度のストレッチを感じるまで行います。

セラピストはこの姿勢で抵抗を加え、わずかな抵抗に対して等尺性収縮で深部頸部屈筋を働かせます。10秒間保持した後、頸部筋を完全にリラックスさせます。 この深部屈筋の等尺性収縮と弛緩を6〜10回繰り返します。

参加者は、毎日約15分間、自宅で同じ運動を行います。

姿勢とスマートフォンの人間工学に関する患者教育。 アドヒアランスは、アプリのリマインダーと毎週の電話確認を通じてサポートされ、80%以上の遵守を目指します。

一方、対照群は、全体的なストレスの影響を受ける指標としてここで考慮される主観的睡眠の質について、姿勢に関する助言のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25100
        • 募集
        • Institute of Basic Medical Sciences (IBMS), Khyber Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 13歳から19歳までの青年期の若者。
  • スマートフォン依存症(1日4時間以上スマートフォンを使用するものと定義)。
  • 理学療法士による頚椎屈曲回旋テスト(CFRT)陽性により確認された頚性頭痛(CGH)の確定診断。

除外基準:

  • 他の一次性頭痛疾患(例:片頭痛、緊張型頭痛、群発頭痛)または副鼻腔炎の診断。
  • 発熱、頭蓋内腫瘍、髄膜炎、またはくも膜下出血の存在。
  • 既知の頸動脈または椎骨動脈機能障害。
  • 主要な曝露要因を混乱させる可能性のある他のスクリーンデバイス(例:タブレット、ノートパソコン)の著しい使用。
  • 過去の頸部外傷または頸椎骨折の既往。
  • 中等度の運動プログラムへの参加に不適格となる医療状態。
  • 羞明または聴覚過敏の存在。
  • 現在の薬物依存症。
  • 極度で矯正不可能な視力問題(いずれかの目でスネレン視力表のスコアが20/200未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
参加者は、姿勢指導と組み合わせた1か月間の監督付きおよび自宅での等尺性首運動プログラムを受けます。
月1回のプログラムで、監督下(週2回、30分)と自宅ベース(毎日、15分)の運動を含みます。 TENS、顎引き、多方向への等尺性首運動、頭部突出、壁腕立て伏せ、肩すくめ、負荷付き肩屈曲、および深部頸部屈筋のPNFを含みます。 姿勢とスマートフォンの人間工学に基づく構造化された患者教育と組み合わせます。 アプリのリマインダーと週次チェックインによる遵守支援を提供します。
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、運動介入なしで姿勢に関するアドバイスのみを受けます。
基本的な姿勢のアドバイスのみを受けるもので、体系的なエクササイズや人間工学に基づいたトレーニングは含まれません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部障害指数(NDI)スコアの変化
時間枠:ベースラインから介入後1ヵ月までの変化
ネック障害指数(NDI)は、首の問題に関連する自覚的な機能障害を評価する10項目の質問票です。 総得点の変化は、頚原性頭痛を有する思春期の患者における、首に関連する機能に対する介入の影響を測定するために使用されます。
ベースラインから介入後1ヵ月までの変化
頭痛影響度テスト(HIT-6)スコアの変化
時間枠:ベースラインから介入後1ヶ月までの変化
頭痛影響テスト(HIT-6)は、頭痛が日常機能と生活の質に与える影響を評価する6項目の質問票です。 総合スコアの変化は、頭痛負担の軽減を測定するために使用されます。
ベースラインから介入後1ヶ月までの変化
血清脳由来神経栄養因子(BDNF)レベルの変化
時間枠:ベースラインから介入後1ヶ月までの変化。
ELISA分析により測定された血清BDNFレベルは、頚性頭痛の痛覚過敏に関連する神経可塑性の変化を反映する可能性のあるバイオマーカーとして使用されます。
ベースラインから介入後1ヶ月までの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースラインから介入後1か月までの変化
血清コルチゾールレベルは、ELISA分析によって測定され、生理的ストレスへの介入効果を評価するための視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸活動の生理学的マーカーとして機能します。
ベースラインから介入後1か月までの変化
ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)スコアの変化
時間枠:ベースラインから介入後1ヵ月までの変化。
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)は、1か月間の主観的睡眠の質を評価するアンケートです。 総合スコアの変化は、全体的なストレスと痛みの影響を受ける指標として使用されます。
ベースラインから介入後1ヵ月までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Misbah Ali Syed、Khyber Medical University
  • 主任研究者:Mohsin Shah、Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要出版物(学位論文およびその後のジャーナル記事)で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データは、適切なリクエストに基づき、資格のある研究者と共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

一次論文の主要所見が発表された後(2026年半ば頃を予定)、6か月からデータが利用可能になります。 データは5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究者に対して、承認された提案の目標を達成するための方法論的に健全な使用提案を提供する場合にデータへのアクセスが許可されます。 提案は対応著者(Dr. Mohsin Shah, Mohsin.ibms@kmu.edu.pk)宛てに提出してください。 署名済みデータアクセス契約書が必要となります。 申請者は関連する費用を負担します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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