Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изометрических упражнений для шеи на цервикогенную головную боль, уровень кортизола и BDNF у подростков с зависимостью от смартфона (CGH SPA BDNF)

16 августа 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar

Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние изометрических упражнений для шеи и рекомендаций по осанке на симптомы цервикогенной головной боли, уровень кортизола в сыворотке и уровень нейротрофического фактора мозга у подростков с зависимостью от смартфонов

Цервикогенная головная боль (ЦГБ) — это вторичный тип головной боли, вызванный отраженной болью, исходящей от шейного отдела позвоночника в область лба, иногда в височную область. (1) Это может существенно повлиять на нашу повседневную жизнь; снижение объема движений в шейном отделе позвоночника, ухудшение качества сна, повышение уровня стресса, нарушение настроения и изменение физиологических химических веществ. (2) Установлено, что она более распространена у женщин и диагностируется экспериментально с помощью теста сгибания-вращения шейного отдела (CFRT), который проводится терапевтом.(3) Также, средняя точка верхней трапециевидной мышцы (2 см латеральнее C2) чаще всего выступает в качестве точки давления.(4) Другие точки давления в шейной области также могут развиваться. Боль в основном односторонняя и остается на одной стороне. Она может быть тупой, ноющей или похожей на давление. С ней не связаны светобоязнь, фонофобия, тошнота или слезотечение. (1)(5) В современную эпоху зависимость от смартфонов (SPA) значительно способствует развитию ЦГБ, способствуя выдвижению головы вперед, округлению плеч и нарушению проприоцепции. (4) Несмотря на это, в литературе существует явный пробел в отношении осознания тела, эргономики и целенаправленных стратегий профилактики проблем с осанкой, связанных со смартфонами. Существует острая необходимость в структурированных программах тренировок и терапевтических вмешательствах для решения этих проблем, в сочетании с долгосрочными исследованиями с последующим наблюдением.(4) В этом исследовании мы фокусируемся на нейротрофическом факторе мозга (BDNF) как ключевом биомаркере сенситизации боли. Хронический стресс и боль снижают захват нейронального BDNF, уменьшая уровни BDNF в сыворотке, (6) в то время как эффективные вмешательства, как ожидается, повысят уровни BDNF, улучшая двигательные функции и снижая ноцицептивную передачу сигналов. (6)(7) Литература показывает, что существует значительное увеличение уровней BDNF в группах, выполняющих аэробные упражнения умеренной интенсивности, по сравнению с контрольной группой.(7) Мы стремимся улучшить уровни BDNF с помощью целенаправленных изометрических упражнений и в конечном итоге улучшить синаптическую пластичность, митохондриальную активность, увеличить уровень бета-эндорфинов. Повышение температуры тела благодаря упражнениям также снизит сенситизацию боли и улучшит функцию.

В этом исследовании мы также нацелены на уровень стресса, фокусируясь на кортизоле как биомаркере. Поскольку физиологический и психологический стресс увеличивается из-за длительного сгибания и увеличения времени использования экрана, качество сна также нарушается.(8) Мы стремимся оценить, могут ли целенаправленные изометрические упражнения для шеи повысить уровни BDNF, регулировать кортизол как маркер стресса и в конечном итоге улучшить симптомы ЦГБ. Как известно, высокий уровень стресса повышает кортизол и нарушает ось HPA, (9) мы предполагаем, что адаптации, вызванные упражнениями, будут подавлять ось HPA, снижать кортизол, восстанавливать здоровье нейронов и улучшать когнитивные и двигательные функции, а также мы рассматриваем, как плохой сон, усугубляемый чрезмерным временем использования экрана, способствует когнитивным, проблемам с памятью и метаболическим проблемам. Исследуя влияние упражнений на качество сна, наше исследование заполняет важный пробел в исследованиях, связывающих SPA, стресс, BDNF, кортизол и ЦГБ, предлагая новый терапевтический подход, который сочетает обучение пациентов, выравнивание циркадных ритмов и структурированные изометрические упражнения для улучшения состояния здоровья подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Зависимость от смартфонов (ЗС) всё больше способствует развитию цервикогенных головных болей (ЦГБ) и изменяет биомаркеры стресса (кортизол, BDNF) у подростков. Мы стремимся оценить влияние изометрических упражнений для шеи на симптомы ЦГБ, уровень кортизола и BDNF у подростков, страдающих ЗС. Это будет простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Мы рассчитали размер выборки, основываясь на среднем размере эффекта 0,9 с мощностью 80%, который составил 44 человека. В исследование включаются подростки (от 13 до 24 лет) с ЗС и ЦГБ.

Вмешательство: Один месяц контролируемых/домашних изометрических упражнений для шеи (n=24) в сравнении с контрольной группой (n=24).

Исходы: Первичные: Изменения в NDI, HIT-6. Вторичные: Изменения уровня кортизола, BDNF, PSQI с исходного уровня до 1 месяца.

Это РКИ позволит оценить, снижают ли изометрические упражнения симптомы ЦГБ и модулируют ключевые биомаркеры, такие как BDNF, что информирует о вмешательствах при проблемах со здоровьем, связанных с ЗС.

Первичным исходом данного исследования было снижение бремени симптомов цервикогенной головной боли (ЦГБ) и связанных процессов сенсибилизации боли, участвующих в возникновении ЦГБ. Этот исход будет количественно оценен путем измерения изменений с исходного уровня до 1 месяца после вмешательства с использованием трёх различных показателей:

  • Индекс неспособности шеи (NDI): Анкета для оценки воспринимаемой функциональной неспособности, связанной с проблемами шеи.
  • Тест влияния головной боли (HIT-6): Анкета для оценки влияния головных болей на повседневную функцию.
  • Уровни сывороточного нейротрофического фактора мозга (BDNF): Определяются с помощью анализа ELISA, используются в качестве биомаркера, потенциально отражающего изменения нейрональной пластичности, связанные с сенсибилизацией боли.

Вторичным исходом будет снижение стресса, оцениваемое с помощью как физиологических, так и субъективных показателей, связанных с уровнем стресса. Это будет количественно оценено путем измерения изменений с исходного уровня до 1 месяца после вмешательства с использованием:

  • Уровней сывороточного кортизола: Определяются с помощью анализа ELISA, служат физиологическим маркером активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси.
  • Питтсбургского индекса качества сна (PSQI): Анкета для оценки субъективного качества сна, рассматриваемая здесь как показатель, на который влияет общий стресс. Группа вмешательства (n=22) будет участвовать в контролируемых занятиях по упражнениям два раза в неделю в отделении физиотерапии IPMR KMU, каждое продолжительностью 30 минут под руководством физиотерапевта. Эти занятия будут включать специфические упражнения:

TENS (для облегчения боли): Интенсивность обычно устанавливается на сенсорном уровне, при котором пациент ощущает комфортное покалывание или жужжание без сокращения мышц. Длительность импульса часто составляет от 50 до 100 микросекунд, а сеансы лечения обычно длятся 20-30 минут, выполняются один или два раза в день.

Подбородок к груди: Мягко отводите подбородок назад («двойной подбородок») сидя или стоя прямо, глядя прямо перед собой. Низкая интенсивность, акцент на контролируемую активацию мышц. Цель: укрепить глубокие мышцы шеи, улучшить осанку и растянуть подзатылочные мышцы. Повторения: 10 раз, время удержания: 10 секунд, затем расслабление.

Изометрические упражнения включают сокращение мышц шеи против фиксированного сопротивления (например, руки или стены) в различных направлениях (сгибание, разгибание, боковое сгибание, вращение) с удержанием в течение 10 секунд. Выполняются с умеренной интенсивностью, 10 повторений, продолжительность около 15 минут, это силовое упражнение направлено на развитие силы и выносливости мышц шеи.

Выдвижение головы в антигравитации: Лёжа на спине, голова слегка свисает с края, активно поднимайте голову в нейтральное положение или удерживайте изометрически против силы тяжести в течение 10 секунд, повторяйте 5 раз с умеренной интенсивностью. Это упражнение укрепляет глубокие сгибатели шеи и улучшает постуральную выносливость.

Отжимания от стены: Стоя лицом к стене, руки на ширине плеч, наклонитесь, сгибая локти, затем оттолкнитесь назад. Интенсивность умеренная. Цель: укрепить грудные мышцы, трицепсы и ключевые стабилизаторы лопатки (переднюю зубчатую мышцу, ромбовидные, трапециевидные) для лучшей осанки плеч. Повторения: 10 раз. Изометрические пожимания плечами: Стоя или сидя прямо, человек активно поднимает (пожимает) плечи прямо вверх к ушам, затем опускает их обратно, удерживая вес умеренной интенсивности в течение 10 секунд, повторяет 6-10 раз. Сгибание плеча с нагрузкой: В положении лёжа на спине, держа обеими руками палку/вес, поднимайте руку вперёд и вверх, 10 повторений с умеренной интенсивностью. Это функциональное упражнение укрепляет сгибание плеча и улучшает стабильность лопатки/кора под нагрузкой, способствуя интегрированному движению. Глубокие сгибатели шеи задействуются для стабилизации головы и шеи против смещающегося веса и сил во время движения руки.

PNF упражнение для глубоких сгибателей шеи в сидячем положении: подтяните подбородок к груди, пока не почувствуете лёгкое или умеренное растяжение в задней части шеи.

Терапевт будет оказывать сопротивление в этом положении, чтобы задействовать ваши глубокие сгибатели шеи в изометрическом сокращении против лёгкого сопротивления в течение 10 секунд, затем полностью расслабить мышцы шеи. Повторите это изометрическое сокращение и расслабление глубоких сгибателей 6-10 раз.

Участники будут выполнять те же упражнения ежедневно дома в течение примерно 15 минут.

Обучение пациентов осанке и эргономике использования смартфона. Соблюдение режима будет поддерживаться с помощью напоминаний в приложении и еженедельных телефонных проверок, цель — более 80% соблюдения.

В то время как контрольная группа получит только рекомендации по осанке, субъективное качество сна, рассматриваемое здесь как показатель, на который влияет общий стресс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25100
        • Institute of Basic Medical Sciences (IBMS), Khyber Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте от 13 до 19 лет.
  • Зависимость от смартфона, определяемая как использование смартфона ≥4 часа в день.
  • Подтвержденный диагноз цервикогенной головной боли (ЦГБ), установленный по положительному тесту сгибания-ротации шеи (CFRT), проведенному физиотерапевтом.

Критерии исключения:

  • Диагноз других первичных головных болей (например, мигрень, головная боль напряжения, кластерная головная боль) или синусита.
  • Наличие лихорадки, опухолей черепа, менингита или субарахноидального кровоизлияния.
  • Известная дисфункция сонной или позвоночной артерии.
  • Значительное использование других скрининговых устройств (например, планшетов, ноутбуков), которые могут исказить первичное воздействие.
  • Анамнез предыдущих травм шеи или переломов шейного отдела.
  • Любое медицинское состояние, делающее человека непригодным для участия в программе умеренных физических упражнений.
  • Наличие светобоязни или фонофобии.
  • Текущая наркотическая зависимость.
  • Выраженные, некорректируемые проблемы со зрением (острота зрения по таблице Снеллена хуже 20/200 на любом глазу).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники проходят месячную программу контролируемых и домашних изометрических упражнений для шеи в сочетании с рекомендациями по осанке.
Одномесячная программа контролируемых (2 раза в неделю, 30 минут) и домашних (ежедневно, 15 минут) упражнений. Включает TENS, подбородочные подтяжки, изометрические упражнения для шеи в нескольких направлениях, выдвижение головы, отжимания от стены, пожимание плечами, сгибание плеча с нагрузкой и PNF для глубоких сгибателей шеи. В сочетании со структурированным обучением пациентов осанке и эргономике использования смартфона. Соблюдение поддерживается с помощью напоминаний в приложении и еженедельных проверок.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получают только рекомендации по осанке, без упражнений.
Получает только базовые рекомендации по осанке без структурированных упражнений или эргономического обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по индексу нетрудоспособности при патологии шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой опросник из 10 пунктов, оценивающий воспринимаемую функциональную ограниченность, связанную с проблемами шеи. Изменение общего балла будет использоваться для оценки влияния вмешательства на функцию, связанную с шеей, у подростков с цервикогенной головной болью.
Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства
Изменение показателя теста влияния головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
Опросник HIT-6 (Headache Impact Test) представляет собой анкету из 6 пунктов, оценивающую влияние головной боли на повседневную деятельность и качество жизни. Изменение общего балла будет использоваться для оценки снижения бремени головной боли.
Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
Изменение уровня сывороточного нейротрофического фактора мозга (BDNF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
Уровни BDNF в сыворотке, определенные с помощью анализа ELISA, будут использоваться в качестве биомаркера, потенциально отражающего изменения в нейрональной пластичности, связанные с сенсибилизацией боли при цервикогенной головной боли.
Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кортизола в сыворотке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
Уровни кортизола в сыворотке крови, определенные с помощью анализа ELISA, будут служить физиологическим маркером активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси для оценки влияния вмешательства на физиологический стресс.
Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
Изменение показателя по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) — это анкета для оценки субъективного качества сна за одномесячный интервал. Изменение общего балла будет использоваться в качестве показателя, на который влияют общий стресс и боль.
Изменение от исходного уровня до 1 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Misbah Ali Syed, Khyber Medical University
  • Главный следователь: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в основной публикации (диссертации и любых последующих журнальных статьях), могут быть предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступными, начиная с 6 месяцев после публикации основных выводов диссертации (ожидается примерно в середине 2026 года). Данные будут доступны в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение по использованию данных для достижения целей одобренного предложения. Предложения следует направлять соответствующему автору (д-р Мохсин Шах, Mohsin.ibms@kmu.edu.pk). Потребуется подписанное соглашение о доступе к данным. Заявители несут все связанные с этим расходы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться