- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07354776
Effet des exercices isométriques du cou sur les céphalées cervicogènes, le cortisol et le BDNF chez les adolescents dépendants du smartphone (CGH SPA BDNF)
Un essai contrôlé randomisé évaluant les effets des exercices isométriques du cou et des conseils posturaux sur les symptômes de céphalée cervicogénique, les taux de cortisol sérique et les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau chez les adolescents présentant une addiction au smartphone
La céphalée cervicogène (CGH) est un type de céphalée secondaire causé par une douleur référée provenant de la colonne cervicale au niveau du front, parfois dans la région temporale. (1)Elle peut avoir un grand impact sur nos activités quotidiennes ; diminution de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale, diminution de la qualité du sommeil, augmentation du stress, troubles de l'humeur et altération des substances chimiques physiologiques. (2)Elle est plus fréquente chez les femmes et est diagnostiquée expérimentalement par le test de flexion-rotation cervicale (CFRT) réalisé par un thérapeute.(3) De plus, le point médian du trapèze supérieur (2 cm latéral à C2) agit principalement comme un point de pression.(4) D'autres points de pression dans la région cervicale peuvent également se développer. La douleur est principalement d'un côté et reste d'un côté. Elle peut être une douleur sourde ou une douleur de type pression. Aucune photophobie, phonophobie, nausée ou larmoiement n'y est associé. (1)(5) À l'ère moderne, l'addiction aux smartphones (SPA) contribue significativement à la CGH en favorisant une posture de tête en avant, des épaules arrondies et une proprioception altérée. (4)Malgré cela, il existe un manque évident dans la littérature concernant la conscience corporelle, l'ergonomie et les stratégies de prévention ciblées pour les problèmes posturaux liés aux smartphones. Il y a un besoin urgent de programmes de formation structurés et d'interventions thérapeutiques pour répondre à ces préoccupations, combinés à des études de suivi à long terme.(4) Dans cette étude, nous nous concentrons sur le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) comme biomarqueur clé de la sensibilisation à la douleur. Le stress chronique et la douleur réduisent l'absorption neuronale du BDNF, diminuant ainsi les taux sériques de BDNF, (6)alors que des interventions efficaces sont censées augmenter les taux de BDNF, améliorer les performances motrices et réduire la signalisation nociceptive. (6)(7)La littérature montre qu'il y a une augmentation significative des taux de BDNF dans les groupes d'exercices aérobiques d'intensité modérée par rapport au groupe témoin.(7) Nous visons à améliorer les taux de BDNF par des exercices isométriques ciblés et à améliorer finalement la plasticité synaptique, l'activité mitochondriale, l'augmentation des bêta-endorphines. L'augmentation de la température corporelle par l'exercice réduira également la sensibilisation à la douleur et améliorera la fonction.
Dans cette étude, nous ciblons également le niveau de stress en nous concentrant sur le cortisol comme biomarqueur. Comme le stress physiologique et psychologique augmente en raison de la flexion prolongée et du temps d'écran accru, la qualité du sommeil est également perturbée.(8) Nous visons à évaluer si des exercices isométriques ciblés du cou peuvent augmenter les taux de BDNF, réguler le cortisol comme marqueur de stress et finalement améliorer les symptômes de la CGH. Comme nous le savons, un stress élevé élève le cortisol et perturbe l'axe HPA, (9)nous émettons l'hypothèse que les adaptations induites par l'exercice vont réguler à la baisse l'axe HPA, diminuer le cortisol, restaurer la santé neuronale et améliorer les fonctions cognitives et motrices, et nous abordons également comment le mauvais sommeil, exacerbé par un temps d'écran excessif, contribue aux problèmes cognitifs, de mémoire et métaboliques. En étudiant les effets de l'exercice sur la qualité du sommeil, notre étude comble une lacune de recherche cruciale reliant la SPA, le stress, le BDNF, le cortisol et la CGH, offrant une approche thérapeutique novatrice qui combine l'éducation des patients, l'alignement du rythme circadien et des exercices isométriques structurés pour améliorer les résultats de santé chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'addiction aux smartphones (SPA) contribue de plus en plus aux céphalées cervicogènes (CGH) et modifie les biomarqueurs du stress (cortisol, BDNF) chez les adolescents. Nous visons à évaluer l'impact des exercices isométriques du cou sur les symptômes de CGH, les niveaux de cortisol et de BDNF chez les adolescents affectés par la SPA. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle. Nous avons calculé notre taille d'échantillon sur la base d'une taille d'effet moyenne de 0,9 avec une puissance de 80% pour être de 44. Cela inclut les adolescents (13 à 24 ans) avec SPA et CGH.
Intervention : Un mois d'exercices isométriques du cou supervisés/à domicile (n=24) contre un groupe témoin (n=24).
Résultats : Principaux : Changements dans le NDI, HIT-6. Secondaires : Changements dans le cortisol, BDNF, PSQI du début à 1 mois.
Cet ECR évaluera si les exercices isométriques réduisent les symptômes de CGH et modulent les biomarqueurs clés tels que le BDNF, éclairant les interventions pour les problèmes de santé liés à la SPA.
Le critère de jugement principal de cette étude était la réduction de la charge des symptômes de céphalée cervicogène (CGH) et des processus de sensibilisation à la douleur associés impliqués dans la cause de la CGH. Ce résultat sera quantifié en mesurant le changement du début à 1 mois après l'intervention en utilisant trois mesures distinctes :
- Le Neck Disability Index (NDI) : Un questionnaire évaluant le handicap fonctionnel perçu lié aux problèmes de cou.
- Le Headache Impact Test (HIT-6) : Un questionnaire évaluant l'impact des maux de tête sur la fonction quotidienne.
- Les niveaux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) : Déterminés par analyse ELISA, utilisés comme biomarqueur reflétant potentiellement les changements de plasticité neuronale associés à la sensibilisation à la douleur.
Le critère de jugement secondaire sera la réduction du stress, évaluée via des indicateurs physiologiques et subjectifs liés aux niveaux de stress. Cela sera quantifié en mesurant le changement du début à 1 mois après l'intervention en utilisant :
- Les niveaux sériques de cortisol : Déterminés par analyse ELISA, servant de marqueur physiologique de l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
- Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) : Un questionnaire évaluant la qualité subjective du sommeil, considéré ici comme un indicateur influencé par le stress global. Le groupe d'intervention (n=22) participera à des séances d'exercice supervisées deux fois par semaine au département de physiothérapie de l'IPMR KMU, chacune d'une durée de 30 minutes et dirigée par un physiothérapeute. Ces séances incluront des exercices spécifiques :
TENS (pour le soulagement de la douleur) : L'intensité est généralement réglée à un niveau sensoriel, où le patient ressent une sensation de picotement ou de bourdonnement confortable sans contraction musculaire. La durée de l'impulsion varie souvent de 50 à 100 microsecondes, et les séances de traitement durent généralement 20 à 30 minutes, effectuées une ou deux fois par jour.
Rétraction du menton : Rétractez doucement le menton vers l'arrière ("double menton") en position assise ou debout droite, en gardant les yeux vers l'avant. Faible intensité, en se concentrant sur l'activation musculaire contrôlée. Vise à renforcer les muscles profonds du cou, améliorer la posture et étirer les muscles sous-occipitaux. Répétitions 10 fois et temps de maintien 10 sec puis relâché.
Les exercices isométriques impliquent de contracter les muscles du cou contre une résistance fixe (comme votre main ou un mur) dans diverses directions (flexion, extension, flexion latérale, rotation) pendant des maintiens de 10 secondes. Effectués à une intensité modérée pour 10 répétitions, d'une durée d'environ 15 minutes, cet exercice de renforcement vise à développer la force et l'endurance des muscles du cou.
Protraction de la tête en antigravité : Allongé avec la tête légèrement au-dessus du bord, soulevez activement la tête en position neutre ou maintenez isométriquement contre la gravité pendant 10 secondes, répété 5 fois à intensité modérée. Cet exercice renforce les fléchisseurs profonds du cou et améliore l'endurance posturale.
Pompes au mur : Debout face à un mur avec les mains à la largeur des épaules, penchez-vous en pliant les coudes, puis repoussez. L'intensité est modérée. Vise à renforcer la poitrine, les triceps et les stabilisateurs clés de l'omoplate (serratus antérieur, rhomboïdes, trapèze) pour une meilleure posture de l'épaule. Répétitions 10 fois. Haussements d'épaules isométriques : Debout ou assis droit, l'individu élève activement (hausse) ses épaules droit vers ses oreilles, puis les abaisse en maintenant un poids d'intensité légère à modérée pendant 10 sec et répète 6-10 fois. Flexion de l'épaule en charge : En position couchée sur le dos avec les deux mains tenant un bâton/poids, levez le bras vers l'avant et vers le haut pour 10 répétitions à intensité modérée. Cet exercice fonctionnel renforce la flexion de l'épaule et améliore la stabilité de l'omoplate/du tronc sous charge, favorisant un mouvement intégré. Les fléchisseurs profonds du cou s'engagent pour stabiliser la tête et le cou contre les forces et le déplacement du poids pendant le mouvement du bras.
Exercice PNF pour les fléchisseurs profonds du cou en position assise : rentrez le menton vers la poitrine jusqu'à ressentir un étirement léger à modéré à l'arrière du cou.
Le physiothérapeute appliquera une résistance dans cette position pour engager vos fléchisseurs profonds du cou en contraction isométrique contre la légère résistance pendant 10 sec puis relâchez complètement vos muscles du cou. Répétez cette contraction isométrique et relaxation des fléchisseurs profonds 6-10 fois.
Les participants effectueront les mêmes exercices quotidiennement à domicile pendant environ 15 minutes.
Éducation du patient sur la posture et l'ergonomie des smartphones. L'adhésion sera soutenue par des rappels via application et des appels téléphoniques hebdomadaires, visant une conformité de plus de 80%.
Alors que le groupe témoin recevra uniquement des conseils sur la posture, la qualité subjective du sommeil, considérée ici comme un indicateur influencé par le stress global.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Institute of Basic Medical Sciences (IBMS), Khyber Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 13 à 19 ans.
- Addiction au smartphone, définie comme l'utilisation d'un smartphone pendant ≥4 heures par jour.
- Un diagnostic confirmé de céphalée cervicogène (CGH), déterminé par un test de flexion-rotation cervicale (CFRT) positif réalisé par un kinésithérapeute.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'autres troubles de céphalée primaire (par exemple, migraine, céphalée de tension, algie vasculaire de la face) ou sinusite.
- Présence de fièvre, tumeurs crâniennes, méningite ou hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Dysfonctionnement connu de l'artère carotide ou vertébrale.
- Utilisation significative d'autres appareils électroniques (par exemple, tablettes, ordinateurs portables) qui pourraient biaiser l'exposition primaire.
- Antécédents de blessures cervicales ou de fractures cervicales.
- Toute condition médicale rendant l'individu inapte à participer à un programme d'exercice modéré.
- Présence de photophobie ou de phonophobie.
- Addiction actuelle à des drogues.
- Problèmes de vision extrêmes et non corrigeables (score au tableau de Snellen inférieur à 20/200 dans un œil).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants suivent un programme d'exercices isométriques du cou supervisé et à domicile d'une durée d'un mois, combiné à des conseils posturaux.
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Programme d'un mois d'exercices supervisés (2x/semaine, 30 min) et à domicile (quotidien, 15 min).
Inclut TENS, rétractions du menton, exercices isométriques du cou dans plusieurs directions, protrusion de la tête, pompes contre un mur, haussements d'épaules, flexion de l'épaule en charge et PNF pour les fléchisseurs profonds du cou.
Combiné à une éducation structurée du patient sur la posture et l'ergonomie des smartphones.
L'adhérence est soutenue par des rappels via l'application et des vérifications hebdomadaires.
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Comparateur actif: Bras de contrôle
Les participants reçoivent uniquement des conseils sur la posture, sans intervention d'exercice.
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Reçoit uniquement des conseils posturaux de base, sans exercices structurés ni formation ergonomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'indice de handicap cervical (NDI)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire en 10 items évaluant le handicap fonctionnel perçu lié aux problèmes de cou.
Le changement du score total sera utilisé pour mesurer l'impact de l'intervention sur la fonction liée au cou chez les adolescents souffrant de céphalée cervicogène.
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Changement du score du test d'impact des céphalées (HIT-6)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention.
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Le test d'impact des céphalées (HIT-6) est un questionnaire en 6 points évaluant l'impact des maux de tête sur la fonction quotidienne et la qualité de vie.
La variation du score total sera utilisée pour mesurer la réduction de la charge des maux de tête.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 1 mois après l'intervention.
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Variation du taux sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 1 mois après l'intervention.
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Les niveaux sériques de BDNF, déterminés par analyse ELISA, seront utilisés comme biomarqueur reflétant potentiellement les changements de plasticité neuronale associés à la sensibilisation à la douleur dans les céphalées cervicogènes.
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Changement par rapport à la valeur de base à 1 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux de cortisol sérique
Délai: Évolution par rapport à la valeur de référence jusqu'à 1 mois après l'intervention.
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Les niveaux de cortisol sérique, déterminés par analyse ELISA, serviront de marqueur physiologique de l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) pour évaluer l'effet de l'intervention sur le stress physiologique.
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Évolution par rapport à la valeur de référence jusqu'à 1 mois après l'intervention.
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Modification du score de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changement par rapport au niveau de base à 1 mois après l'intervention.
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire évaluant la qualité subjective du sommeil sur un intervalle d'un mois.
La variation du score global sera utilisée comme indicateur influencé par le stress et la douleur dans leur ensemble.
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Changement par rapport au niveau de base à 1 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misbah Ali Syed, Khyber Medical University
- Chercheur principal: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hall T, Briffa K, Hopper D. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):73-80. doi: 10.1179/106698108790818422.
- Sadeghi A, Rostami M, Ameri S, Karimi Moghaddam A, Karimi Moghaddam Z, Zeraatchi A. Effectiveness of isometric exercises on disability and pain of cervical spondylosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Jun 16;14(1):108. doi: 10.1186/s13102-022-00500-7.
- Aabroo S, Shafique S, Javed A, Fatima A, Khan O, Riaz S. Frequency of Cervicogenic Headache in Students Due To Usage of Smart Devices - Cross Sectional Survey. Pakistan J Rehabil. 2022;11(2):36-41
- Li W, Liu Y, Deng J, Wang T. Influence of aerobic exercise on depression in young people: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2024 Aug 20;24(1):571. doi: 10.1186/s12888-024-06013-6.
- Blandini F, Rinaldi L, Tassorelli C, Sances G, Motta M, Samuele A, Fancellu R, Nappi G, Leon A. Peripheral levels of BDNF and NGF in primary headaches. Cephalalgia. 2006 Feb;26(2):136-42. doi: 10.1111/j.1468-2982.2005.01006.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU/DIR/CTU/2025/013
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