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Effetto degli Esercizi Isometrici del Collo sulle Cefalee Cervicogeniche, Cortisolo e BDNF negli Adolescenti con Dipendenza da Smartphone (CGH SPA BDNF)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

Uno Studio Controllato Randomizzato che Valuta gli Effetti degli Esercizi Isometrici per il Collo e dei Consigli Posturali sui Sintomi della Cefalea Cervicogenica, sui Livelli di Cortisolo Sierico e sul Fattore Neurotrofico Cerebrale in Adolescenti con Dipendenza da Smartphone

La cefalea cervicogenica (CGH) è un tipo di cefalea secondaria causata dal dolore riferito originato dalla colonna cervicale nella regione frontale, a volte nella regione temporale. (1) Può avere un grande impatto sulle nostre attività quotidiane: riduzione del range di movimento della colonna cervicale, diminuzione della qualità del sonno, aumento dello stress, umore disturbato e alterazioni dei livelli chimici fisiologici. (2) È risultata più prevalente nelle donne e viene diagnosticata sperimentalmente tramite il Cervical Flexion-Rotation Test (CFRT), eseguito da un terapista.(3) Inoltre, il punto medio del trapezio superiore (2 cm laterale a C2) agisce principalmente come punto di pressione.(4) Possono svilupparsi anche altri punti di pressione nella regione cervicale. Il dolore è prevalentemente su un lato e rimane su un lato. Può essere un dolore sordo o simile a una pressione. Non sono associati fotofobia, fonofobia, nausea o lacrimazione degli occhi. (1)(5) Nell'era moderna, la dipendenza da smartphone (SPA) contribuisce significativamente alla CGH promuovendo la postura anteriore della testa, le spalle arrotondate e la propriocezione compromessa. (4) Nonostante ciò, c'è un evidente vuoto nella letteratura riguardo alla consapevolezza corporea, all'ergonomia e alle strategie di prevenzione mirate per i problemi posturali legati agli smartphone. C'è un urgente bisogno di programmi di formazione strutturati e interventi terapeutici per affrontare queste preoccupazioni, combinati con studi di follow-up a lungo termine.(4) In questo studio, ci concentriamo sul fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) come biomarcatore chiave della sensibilizzazione al dolore. Lo stress cronico e il dolore riducono l'assorbimento neuronale del BDNF, diminuendo i livelli sierici di BDNF,(6) mentre interventi efficaci dovrebbero elevare i livelli di BDNF, migliorando le prestazioni motorie e riducendo la segnalazione nocicettiva. (6)(7) La letteratura mostra che c'è un aumento significativo dei livelli di BDNF nei gruppi di esercizi aerobici di intensità moderata rispetto al gruppo di controllo.(7) Miriamo a migliorare i livelli di BDNF attraverso esercizi isometrici mirati e, in ultima analisi, a migliorare la plasticità sinaptica, l'attività mitocondriale e l'aumento delle beta-endorfine. L'aumento della temperatura corporea attraverso l'esercizio ridurrà anche la sensibilizzazione al dolore e migliorerà la funzione.<\/p>

In questo studio, miriamo anche al livello di stress concentrandoci sul cortisolo come biomarcatore. Poiché lo stress fisiologico e psicologico aumenta a causa della flessione prolungata e del maggiore tempo di esposizione agli schermi, anche la qualità del sonno è disturbata.(8) Miriamo a valutare se esercizi isometrici mirati per il collo possano aumentare i livelli di BDNF, regolare il cortisolo come marcatore dello stress e, in ultima analisi, migliorare i sintomi della CGH. Poiché sappiamo che l'alto stress eleva il cortisolo e sconvolge l'asse HPA,(9) ipotizziamo che gli adattamenti indotti dall'esercizio regoleranno al ribasso l'asse HPA, diminuiranno il cortisolo, ripristineranno la salute neuronale e miglioreranno le funzioni cognitive e motorie, e affrontiamo anche come il sonno di scarsa qualità, esacerbato dal tempo eccessivo di esposizione agli schermi, contribuisca a problemi cognitivi, di memoria e metabolici. Indagando gli effetti dell'esercizio sulla qualità del sonno, il nostro studio colma una lacuna di ricerca cruciale collegando SPA, stress, BDNF, cortisolo e CGH, offrendo un approccio terapeutico innovativo che combina educazione del paziente, allineamento del ritmo circadiano ed esercizio isometrico strutturato per migliorare gli esiti di salute negli adolescenti.<\/p>

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dipendenza da smartphone (SPA) contribuisce sempre più alle cefalee cervicogeniche (CGH) e altera i biomarcatori dello stress (cortisolo, BDNF) negli adolescenti. Ci proponiamo di valutare l'impatto degli esercizi isometrici del collo sui sintomi della CGH e sui livelli di cortisolo e BDNF negli adolescenti affetti da SPA. Sarà uno studio randomizzato controllato (RCT) in singolo cieco. Abbiamo calcolato la dimensione del campione basandoci su un effetto medio di 0,9 con una potenza dell'80%, risultando in 44 partecipanti. Questo include adolescenti (dai 13 ai 24 anni) con SPA e CGH.

Intervento: Un mese di esercizi isometrici del collo supervisionati/a domicilio (n=24) rispetto al controllo (n=24).

Esiti: Primari: Variazioni di NDI, HIT-6. Secondari: Variazioni di cortisolo, BDNF, PSQI dal basale a 1 mese.

Questo RCT valuterà se gli esercizi isometrici riducono i sintomi della CGH e modulano biomarcatori chiave come il BDNF, fornendo informazioni per interventi sui problemi di salute legati alla SPA.

L'esito primario di questo studio era la riduzione del carico dei sintomi della Cefalea Cervicogenica (CGH) e dei processi di sensibilizzazione al dolore associati alla CGH. Questo esito sarà quantificato misurando la variazione dal basale a 1 mese post-intervento utilizzando tre misure distinte:

  • Il Neck Disability Index (NDI): Un questionario che valuta la disabilità funzionale percepita legata a problemi al collo.
  • L'Headache Impact Test (HIT-6): Un questionario che valuta l'impatto delle cefalee sulla funzione quotidiana.
  • Livelli sierici del Fattore Neurotrofico Cerebrale (BDNF): Determinati tramite analisi ELISA, utilizzati come biomarcatore che potenzialmente riflette cambiamenti nella plasticità neuronale associati alla sensibilizzazione al dolore.

L'esito secondario sarà la riduzione dello stress, valutata tramite indicatori sia fisiologici che soggettivi legati ai livelli di stress. Questo sarà quantificato misurando la variazione dal basale a 1 mese post-intervento utilizzando:

  • Livelli sierici di Cortisolo: Determinati tramite analisi ELISA, che fungono da marcatore fisiologico dell'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
  • Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Un questionario che valuta la qualità soggettiva del sonno, considerato qui come un indicatore influenzato dallo stress generale. Il Gruppo di Intervento (n=22) parteciperà a sessioni di esercizio supervisionate due volte a settimana presso il Dipartimento di Fisioterapia IPMR KMU, della durata di 30 minuti ciascuna e guidate da un fisioterapista. Queste sessioni includeranno esercizi specifici:

TENS (per sollievo dal dolore): L'intensità è tipicamente impostata a un livello sensoriale, dove il paziente percepisce una sensazione di formicolio o ronzio confortevole senza contrazione muscolare. La durata dell'impulso varia spesso da 50-100 microsecondi, e le sessioni di trattamento durano solitamente 20-30 minuti, eseguite una o due volte al giorno.

Chin tuck: Ritrarre delicatamente il mento all'indietro ("doppio mento") stando seduti o in piedi con la schiena dritta, mantenendo lo sguardo in avanti. Bassa intensità, concentrandosi sull'attivazione muscolare controllata. Mira a rafforzare i muscoli profondi del collo, migliorare la postura e allungare i muscoli suboccipitali. Ripetizioni 10 volte e tempi di mantenimento 10 secondi, poi rilascio.

Esercizi isometrici: Coinvolgono la contrazione dei muscoli del collo contro una resistenza fissa (come la mano o un muro) in varie direzioni (flessione, estensione, flessione laterale, rotazione) per mantenimenti di 10 secondi. Eseguiti a intensità moderata per 10 ripetizioni, della durata di circa 15 minuti, questo esercizio di rafforzamento mira a costruire forza e resistenza dei muscoli del collo.

Protrusione della testa in antigravità: Sdraiato con la testa leggermente oltre il bordo, sollevare attivamente la testa in posizione neutra o mantenerla isometricamente contro la gravità per 10 secondi, ripetuto 5 volte a intensità moderata. Questo esercizio rafforza i flessori profondi del collo e migliora la resistenza posturale.

Wall Push-Ups: In piedi di fronte a un muro con le mani alla larghezza delle spalle, inclinarsi in avanti piegando i gomiti, poi spingere indietro. L'intensità è moderata. Mira a rafforzare petto, tricipiti e stabilizzatori scapolari chiave (dentato anteriore, romboidi, trapezio) per una migliore postura della spalla. Ripetizioni 10 volte. Scrollate isometriche delle spalle: In piedi o seduti con la schiena dritta, l'individuo solleva attivamente (scrolla) le spalle verso le orecchie, poi le abbassa di nuovo, mantenendo un peso di intensità da lieve a moderata per 10 secondi e ripetendo 6-10 volte. Flessione delle spalle in carico: In posizione supina con entrambe le mani che tengono un bastone/peso, sollevare il braccio in avanti e verso l'alto per 10 ripetizioni a intensità moderata. Questo esercizio funzionale rafforza la flessione della spalla e migliora la stabilità scapolare/del core sotto carico, promuovendo il movimento integrato. I flessori profondi del collo si impegnano per stabilizzare la testa e il collo contro lo spostamento del peso e le forze durante il movimento del braccio.

Esercizio PNF per flessori profondi del collo: In posizione seduta, avvicinare il mento al petto finché non si sente un allungamento da lieve a moderato nella parte posteriore del collo. Il fisioterapista applicherà resistenza in questa posizione per impegnare i flessori profondi del collo in una contrazione isometrica contro la leggera resistenza per 10 secondi, poi rilassare completamente i muscoli del collo. Ripetere questa contrazione isometrica e rilassamento dei flessori profondi 6-10 volte.

I partecipanti eseguiranno gli stessi esercizi quotidianamente a casa per circa 15 minuti.

Educazione del paziente sulla postura e sull'ergonomia dello smartphone. L'aderenza sarà supportata tramite promemoria tramite app e controlli telefonici settimanali, con l'obiettivo di una compliance superiore all'80%.

Mentre il gruppo di controllo riceverà solo consigli sulla postura e sulla qualità soggettiva del sonno, considerata qui come un indicatore influenzato dallo stress generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Reclutamento
        • Institute of Basic Medical Sciences (IBMS), Khyber Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni.
  • Dipendenze da smartphone, definita come utilizzo di uno smartphone per ≥4 ore al giorno.
  • Diagnosi confermata di Cefalea Cervicogenica (CGH), determinata da un test positivo di Flessione-Rotazione Cervicale (CFRT) eseguito da un fisioterapista.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altri disturbi primari di cefalea (ad esempio, emicrania, cefalea di tipo tensivo, cefalea a grappolo) o sinusite.
  • Presenza di febbre, tumori cranici, meningite o emorragia subaracnoidea.
  • Disfunzione nota dell'arteria carotide o vertebrale.
  • Utilizzo significativo di altri dispositivi monitorati (ad esempio, tablet, laptop) che potrebbero confondere l'esposizione primaria.
  • Storia di precedenti lesioni al collo o fratture cervicali.
  • Qualsiasi condizione medica che renda l'individuo inadatto a partecipare a un programma di esercizio moderato.
  • Presenza di fotofobia o fonofobia.
  • Attuale dipendenza da droghe.
  • Problemi di vista estremi e non correggibili (punteggio della tabella di Snellen peggiore di 20/200 in entrambi gli occhi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Intervento
I partecipanti ricevono un programma di esercizi isometrici per il collo della durata di un mese, supervisionato e da svolgere a casa, combinato con consigli sulla postura.
Programma di un mese di esercizi supervisionati (2 volte/settimana, 30 minuti) e a casa (quotidiani, 15 minuti). Include TENS, retrazione del mento, esercizi isometrici del collo in più direzioni, protrusione della testa, flessioni a muro, alzate di spalle, flessione della spalla in carico e PNF per i flessori profondi del collo. Combinato con un'educazione strutturata del paziente sulla postura e l'ergonomia degli smartphone. L'aderenza è supportata tramite promemoria dell'app e controlli settimanali.
Comparatore attivo: Braccio di Controllo
I partecipanti ricevono solo consigli sulla postura, senza alcun intervento di esercizio.
Riceve solo consigli di base sulla postura senza esercizi strutturati o formazione ergonomica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'Indice di Disabilità Cervicale (NDI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dall'intervento
L'Indice di Disabilità Cervicale (NDI) è un questionario di 10 voci che valuta la disabilità funzionale percepita legata a problemi al collo. La variazione del punteggio totale sarà utilizzata per misurare l'impatto dell'intervento sulla funzione correlata al collo negli adolescenti con cefalea cervicogenica.
Variazione rispetto al basale a 1 mese dall'intervento
Variazione del punteggio del test di impatto della cefalea (HIT-6)
Lasso di tempo: Variazione dalla linea di base a 1 mese dopo l'intervento.
Il Headache Impact Test (HIT-6) è un questionario di 6 voci che valuta l'impatto delle cefalee sulla funzione quotidiana e sulla qualità della vita. La variazione del punteggio totale sarà utilizzata per misurare la riduzione del carico di cefalea.
Variazione dalla linea di base a 1 mese dopo l'intervento.
Variazione del Livello Sierico del Fattore Neurotrofico Cerebrale (BDNF)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo l'intervento.
I livelli sierici di BDNF, determinati tramite analisi ELISA, saranno utilizzati come biomarcatore che riflette potenzialmente i cambiamenti nella plasticità neuronale associati alla sensibilizzazione al dolore nella cefalea cervicogenica.
Variazione dal basale a 1 mese dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Cortisolo Sierico
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese post-intervento.
I livelli di cortisolo sierico, determinati mediante analisi ELISA, serviranno come marker fisiologico dell'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) per valutare l'effetto dell'intervento sullo stress fisiologico.
Variazione dal basale a 1 mese post-intervento.
Variazione del punteggio dell'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 mese dopo l'intervento.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario che valuta la qualità soggettiva del sonno in un intervallo di un mese. La variazione del punteggio globale sarà utilizzata come indicatore influenzato dallo stress e dal dolore complessivi.
Variazione dal basale a 1 mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Misbah Ali Syed, Khyber Medical University
  • Investigatore principale: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati che stanno alla base dei risultati riportati nella pubblicazione principale (tesi e qualsiasi successivo articolo di rivista) possono essere condivisi con ricercatori qualificati su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari della tesi (prevista intorno a metà 2026). I dati saranno disponibili per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati che presentino una proposta metodologicamente valida per l'utilizzo al fine di raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. Le proposte devono essere inviate all'autore corrispondente (Dr. Mohsin Shah, Mohsin.ibms@kmu.edu.pk). Sarà richiesto un accordo di accesso ai dati firmato. I richiedenti sosterranno eventuali costi associati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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