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PODOMOUNT-Basket, 신장 질환의 다양한 유형을 가진 성인 및 청소년에게 BI 764198이 도움이 되는지 테스트하는 연구

2026년 5월 26일 업데이트: Boehringer Ingelheim

PODOMOUNT-Basket: 제2상, 다기관, 무작위, 2개 군 병렬 그룹, 이중 맹검, 위약 대조 바스켓 시험으로서 4가지 단백뇨 신장 질환에서 BI 764198의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가

이 연구는 이차성 초점 분절성 사구체경화증(sFSGS), 치료 저항성 원발성 최소 변화성 신증(TR-pMCD), 알포트 증후군(AS), 치료 저항성 원발성 막성 신증(TR-pMN)을 포함한 특정 신장 질환을 가진 성인에게 개방되어 있습니다. 치료 저항성 원발성 MCD를 가진 청소년도 이 연구에 참여할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 BI 764198이라는 약물이 이러한 신장 질환을 가진 사람들에게 도움이 되는지 알아보는 것입니다.

참가자는 무작위로, 즉 우연에 의해 2개 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 BI 764198 정제를 복용하고, 다른 그룹은 위약 정제를 복용합니다. 위약 정제는 BI 764198 정제와 비슷하게 보이지만 약물을 포함하지 않습니다. 참가자는 20주 동안 하루에 한 번 정제를 복용합니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 신장 질환에 대한 표준 약물 치료를 계속합니다. 참가자는 위약 그룹보다 BI 764198 그룹에 배정될 확률이 두 배 더 높습니다.

참가자는 약 7개월 동안 연구에 참여합니다. 이 기간 동안 참가자는 연구 현장을 6번 방문하고 3번의 전화 통화를 합니다. 의사는 정기적으로 소변 샘플을 수집하여 참가자의 소변 내 단백질 수준을 검사합니다. 또한 혈액 샘플을 채취하여 신장 기능을 확인합니다. 두 그룹 간의 결과를 비교하여 치료가 효과적인지 확인합니다. 의사는 또한 정기적으로 참가자의 건강 상태를 확인하고 원하지 않는 부작용을 기록합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

132

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Heraklion, 그리스, 71500
        • 아직 모집하지 않음
        • University General Hospital of Heraklion
        • 연락하다:
      • Pátrai, 그리스, 265 04
        • 아직 모집하지 않음
        • General University Hospital of Patras
        • 연락하다:
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • 아직 모집하지 않음
        • Amsterdam UMC Locatie AMC
        • 연락하다:
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • 연락하다:
  • 노르웨이
      • Lørenskog, 노르웨이, 1478
        • 아직 모집하지 않음
        • Akershus Universitetssykehus Hf
        • 연락하다:
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • 아직 모집하지 않음
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
        • 연락하다:
      • Stavanger, 노르웨이, N-4011
        • 아직 모집하지 않음
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • 연락하다:
      • Tromsø, 노르웨이, 9019
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromso
        • 연락하다:
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 622
        • 아직 모집하지 않음
        • Pacific Clinical Research Network - Auckland
        • 연락하다:
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
        • 아직 모집하지 않음
        • Waikato Hospital
        • 연락하다:
  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 235
        • 모병
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40705
        • 아직 모집하지 않음
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40447
        • 아직 모집하지 않음
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 100225
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05278
        • 아직 모집하지 않음
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • 연락하다:
      • Suwon, 대한민국, 16499
        • 아직 모집하지 않음
        • Ajou University Hospital
        • 연락하다:
  • 덴마크
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • 아직 모집하지 않음
        • Zealand University Hospita; Roskilde
        • 연락하다:
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10249
        • 아직 모집하지 않음
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
        • 연락하다:
      • Cologne, 독일, 50937
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
        • 연락하다:
      • Hanover, 독일, 30625
        • 아직 모집하지 않음
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 연락하다:
      • Mainz, 독일, 55131
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • 연락하다:
      • München, 독일, 81675
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • 아직 모집하지 않음
        • Institutul Clinic Fundeni
        • 연락하다:
      • Timișoara, 루마니아, 300723
        • 아직 모집하지 않음
        • County Emergency Hospital "Pius Brinzeu" Timisoara
        • 연락하다:
  • 말레이시아
      • Batu Caves, 말레이시아, 68100
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Selayang
        • 연락하다:
      • Kajang, 말레이시아, 43000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • 연락하다:
      • Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 47500
        • 아직 모집하지 않음
        • Sunway Medical Centre
        • 연락하다:
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20259
        • 아직 모집하지 않음
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 03650
        • 아직 모집하지 않음
        • Soltmed Smo
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • 아직 모집하지 않음
        • Inst Nac de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 03100
        • 아직 모집하지 않음
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • 연락하다:
      • Monterrey, 멕시코, 64060
        • 아직 모집하지 않음
        • Servicios de Oncología Medica Integral, S.A de C.V. Sucursal Renal
        • 연락하다:
      • Tlalpan, 멕시코, 14080
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • 연락하다:
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • 아직 모집하지 않음
        • Nephrology Consultants, LLC
        • 연락하다:
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • 아직 모집하지 않음
        • Kidney Disease Medical Group
        • 연락하다:
      • Granada Hills, California, 미국, 91344
        • 아직 모집하지 않음
        • Amicis Research Center - Balboa
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 아직 모집하지 않음
        • University of California Los Angeles
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • 아직 모집하지 않음
        • Academic Medical Research Institute - Glendale
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33487
        • 아직 모집하지 않음
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
        • 연락하다:
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • 아직 모집하지 않음
        • Florida Kidney Physicians, LLC - Fort Lauderdale
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • 아직 모집하지 않음
        • Total Research Group, LLC
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
      • Riverview, Florida, 미국, 33578
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 아직 모집하지 않음
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 아직 모집하지 않음
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, 미국, 48315
        • 아직 모집하지 않음
        • St. Clair Nephrology Research, LLC - Shelby Township
        • 연락하다:
    • New York
      • Clifton Park, New York, 미국, 12065
        • 아직 모집하지 않음
        • New York Nephrology and Dialysis Access Surgery, PC
        • 연락하다:
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 아직 모집하지 않음
        • NYU Langone Nephrology Associates-Mineola
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 아직 모집하지 않음
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 아직 모집하지 않음
        • Nationwide Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • 아직 모집하지 않음
        • Northeast Clinical Research Center
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • 아직 모집하지 않음
        • Southeast Renal Research Institute
        • 연락하다:
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 아직 모집하지 않음
        • Nephrotex Research Group
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • 아직 모집하지 않음
        • Provecta Researh Network
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 아직 모집하지 않음
        • West Virginia University Medicine
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • 아직 모집하지 않음
        • AZORG Ziekenhuis
        • 연락하다:
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • 아직 모집하지 않음
        • ULB Hopital Erasme
        • 연락하다:
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 아직 모집하지 않음
        • Az Maria Middelares Gent
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • UZ Leuven
        • 연락하다:
  • 브라질
      • Fortaleza, 브라질, 60110-110
        • 아직 모집하지 않음
        • Universidade Federal do Ceara
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 05403-901
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto da Crianca e do Adolescente
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 04038-002
        • 모병
        • Fundacao Oswaldo Ramos (Hospital do Rim)
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Danderyd, 스웨덴, 182 88
        • 아직 모집하지 않음
        • Danderyds Sjukhus
        • 연락하다:
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitetssjukhuset, Linköping
        • 연락하다:
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • 아직 모집하지 않음
        • Uppsala University Hospital
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinik Hirslanden
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
      • Granada, 스페인, 18014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • 연락하다:
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • 아직 모집하지 않음
        • F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica
        • 연락하다:
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 05
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital and Comenius University in Bratislava, Derer´s Hospital
        • 연락하다:
      • Košice, 슬로바키아, 041 90
        • 아직 모집하지 않음
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • 연락하다:
      • Košice, 슬로바키아, 40190
        • 아직 모집하지 않음
        • FMC Dialysis Services Kosice
        • 연락하다:
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
        • 아직 모집하지 않음
        • Univ. Hospital Martin
        • 연락하다:
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • 아직 모집하지 않음
        • Singapore General Hospital
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • 아직 모집하지 않음
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1407
        • 아직 모집하지 않음
        • Terapia Renal Domiciliaria
        • 연락하다:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Medico Dra Laura Maffei
        • 연락하다:
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • 연락하다:
      • San Isidro, 아르헨티나, B1642DCD
        • 아직 모집하지 않음
        • CardioAlem Investigaciones
        • 연락하다:
  • 에스토니아
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • 아직 모집하지 않음
        • Tartu University Hospital
        • 연락하다:
  • 영국
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
      • London, 영국, SE5 9RS
      • London, 영국, E1 1BB
      • Salford, 영국, M6 8HD
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
        • 연락하다:
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari
        • 연락하다:
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • 연락하다:
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20142
        • 아직 모집하지 않음
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • 연락하다:
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione Salvatore Maugeri
        • 연락하다:
      • San Giovanni Rotondo (FG), 이탈리아, 71013
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • 연락하다:
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • 연락하다:
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380015
        • 아직 모집하지 않음
        • Aartham Multi Super Speciality Hospital
        • 연락하다:
      • Bhubaneswar, 인도, 751019
        • 아직 모집하지 않음
        • AIIMS Bhubaneshwar
        • 연락하다:
      • Kozhikode, 인도, 673008
        • 아직 모집하지 않음
        • Government Medical College
        • 연락하다:
      • Pune, 인도, 411013
        • 아직 모집하지 않음
        • Noble Hospital Pvt Ltd
        • 연락하다:
      • Varanasi, 인도, 201010
        • 아직 모집하지 않음
        • Galaxy Lifecare Services Pvt. Ltd.
        • 연락하다:
  • 일본
      • Aichi, Kasugai, 일본, 486-8510
        • 아직 모집하지 않음
        • Kasugai Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Aichi, Nagoya, 일본, 466-8650
        • 모병
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
        • 연락하다:
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 815-8555
        • 아직 모집하지 않음
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
        • 연락하다:
      • Hyogo, Kobe, 일본, 650-0017
        • 아직 모집하지 않음
        • Kobe University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Minato-ku, 일본, 105-8471
        • 아직 모집하지 않음
        • The Jikei University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 162-8666
        • 아직 모집하지 않음
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • 연락하다:
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100044
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210009
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 연락하다:
      • Nanning, 중국, 530000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First People's Hospital of Nanning
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200080
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 아직 모집하지 않음
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Sichuan, 중국, 610031
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Hospital of Sichuan Province
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430060
        • 아직 모집하지 않음
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
      • Xiamen, 중국, 361004
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4L7
        • 아직 모집하지 않음
        • CaRe Clinic (Calgary)
        • 연락하다:
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 아직 모집하지 않음
        • Victoria Hospital (LHSC)
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Monteral, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • 아직 모집하지 않음
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • 연락하다:
  • 크로아티아
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • 아직 모집하지 않음
        • Specijalna Bolnica Medico
        • 연락하다:
      • Vinkovci, 크로아티아, 32100
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital Vinkovci
        • 연락하다:
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Dubrava
        • 연락하다:
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 아직 모집하지 않음
        • Solmed Polyclinic
        • 연락하다:
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Hospital Sveti Duh
        • 연락하다:
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01220
        • 아직 모집하지 않음
        • Adana City Hospital
        • 연락하다:
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
        • 아직 모집하지 않음
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 연락하다:
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • 아직 모집하지 않음
        • Bursa Uludağ University
        • 연락하다:
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
        • 아직 모집하지 않음
        • Istanbul Capa University
        • 연락하다:
      • Melikgazi/Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • 아직 모집하지 않음
        • Erciyes University
        • 연락하다:
      • İzmit, 터키 (Türkiye), 41000
        • 아직 모집하지 않음
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • 연락하다:
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • 아직 모집하지 않음
        • Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
        • 연락하다:
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • 아직 모집하지 않음
        • ULS Braga
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • 아직 모집하지 않음
        • ULS de Santa Maria, E.P.E
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈, 2790-134
        • 아직 모집하지 않음
        • Unidade Local de Saúde Lisboa Occidental, E.P.E
        • 연락하다:
      • Loures, 포르투갈, 2674-514
        • 아직 모집하지 않음
        • ULS de Loures-Odivelas, E.P.E
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 92-213
        • 아직 모집하지 않음
        • Central Clinical Hospital of the Medical University of Lodz
        • 연락하다:
      • Poznan, 폴란드, 60-355
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
        • 연락하다:
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • 아직 모집하지 않음
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드, 02-091
        • 아직 모집하지 않음
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. Jozefa Polikarpa Brudzinskiego W Warszawie
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드, 04-141
        • 아직 모집하지 않음
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defence - Military Institute of Medicine
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Amiens-Picardie
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 아직 모집하지 않음
        • HOP Pellegrin
        • 연락하다:
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Henri Mondor
        • 연락하다:
      • Nice, 프랑스, 06000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Pasteur
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Necker
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • 아직 모집하지 않음
        • Nepean Hospital
        • 연락하다:
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • 아직 모집하지 않음
        • John Hunter Hospital
        • 연락하다:
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 연락하다:
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • 아직 모집하지 않음
        • Princess Alexandra Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 참가자로, 동의서/동의서 서명일(방문 1) 기준 만 18세 이상(치료 저항성 일차성 최소 변화 신증(TR-pMCD)의 경우 만 12세 이상)
  • 선별 방문(방문 1) 시 체질량 지수(BMI)가 40 kg/m2 이하
  • 선별 시 체중이 40 kg 이상

  • 선별 방문 시 추정 사구체 여과율(eGFR)이 25 mL/min/1.73 m2 이상(혈청 시스타틴 C 기반 만성 신장병(CKD) EPI 공식)

    • 성인 참가자(만 18세 이상)의 경우: 선별 방문 시 25 mL/min/1.73 m2 이상(CKD-EPI 공식, 혈청 시스타틴 C 기반)
    • 청소년 참가자(만 18세 미만)의 경우: 선별 방문 시 25 mL/min/1.73 m2 이상(키와 혈청 시스타틴 C를 사용한 25세 미만 만성 신장병(CKiD U25) 공식)
  • 선별 방문(방문 1) 시 좌위 혈압(3회 측정 평균) 수축기 혈압(SBP)이 160 mmHg 이하(성인 참가자, 만 18세 이상) 또는 140 mmHg 이하(참가자, 만 18세 미만). 백의 고혈압 병력이 문서화된 참가자는 연구자가 의학적으로 안정적이라고 판단하고 "진정한" 혈압이 160 mmHg 이하(성인 참가자, 만 18세 이상) 또는 140 mmHg 이하(청소년 참가자, 만 18세 미만)로 간주될 수 있는 경우 포함 가능
  • 참가자는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 최소 8주 동안 안정적이고 최적화된 용량으로 치료받아야 하며, 선별 방문(방문 1) 전 최소 8주 동안 용량 변경 계획 없이 무작위 치료 기간 종료 시(즉, 시험 종료(EoT), 20주차)까지 유지해야 함. 단, 연구자의 판단에 따라 내약되지 않거나 적응증이 없는 경우 제외
  • (비스테로이드성) 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA), 엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 또는 나트륨-글루코스 공수송체-2(SGLT2) 억제제(SGLT2i)로 치료받는 경우, 참가자는 선별 방문(방문 1) 전 최소 8주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며, 바람직하게는 무작위 이중 맹검 치료 기간 종료 시(즉, EoT, 20주차)까지 용량 변경 계획 없음
  • 글루코코르티코이드를 제외한 경구 면역억제 치료(예: 칼시뉴린 억제제(CNI), 미코페놀레이트 모페틸/-소듐, 사이클로포스파미드)를 받는 참가자는 선별 방문(방문 1) 전 최소 12주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며, 시험 치료 기간 동안 용량 변경 계획 없음
  • 경구 글루코코르티코이드로 치료받거나 치료 예정인 환자는 선별 전 최소 4주 동안 프레드니솔론 또는 이에 상응하는 용량으로 10 mg/일 이하의 용량을 유지해야 하며, 치료 기간 동안 용량 증가 계획 없음

추가 포함 기준이 적용됩니다.

제외 기준:

  • 장기 이식 병력 또는 연구 과정 중 계획된 이식
  • 선별 방문(방문 1) 전 6개월 이내 정맥 내 면역억제제(예: 사이클로포스파미드, 리툭시맙, 오비누투주맙) 사용
  • 시험 과정 중 경구 또는 정맥 내 면역억제제 투여가 예상되는 참가자
  • 무작위 배정 방문(방문 2) 1주 전부터 EoT 방문 후 5일까지 메트포르민 또는 도페틸라이드(다중약물 및 독소 배출 단백질 1(MATE1) 기질) 치료
  • 무작위 배정 방문(방문 2) 1주 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 시토크롬 P450 3A4/5(CYP3A4/5)의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제 치료
  • 선별 방문(방문 1) 시 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파르테이트 아미노전이효소(AST) > 정상 상한치(ULN)의 3배
  • 연구자의 판단에 따라 참가자에게 안전 위험을 초래하거나 시험 목적에 방해가 될 수 있는 임상적으로 유의한 검사실 이상 또는 의학적 상태(관련된 신장 기능 검사 또는 해당 포도세포병과 관련된 임상 검사 수치 편차 제외)가 선별 방문 시 존재
  • 선별 방문(방문 1) 시 QTc 간격(QTcF)이 남성의 경우 450 ms 초과 또는 여성의 경우 470 ms 초과, 또는 기타 임상적으로 관련된 ECG 소견(연구자의 판단에 따름) 추가 제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 코호트
의약품: BI 764198에 대응하는 위약
BI 764198에 대조하는 위약
실험적: 이차성 국소 분절성 사구체 경화증(sFSGS) 코호트
의약품: BI 764198
BI 764198
실험적: 치료 저항성 원발성 미세 변화 신병증 (TR-pMCD) 코호트
의약품: BI 764198
BI 764198
실험적: 알포트 증후군 코호트
의약품: BI 764198
BI 764198
실험적: 치료 저항성 일차성 막성 사구체신염(TR-pMN) 코호트
의약품: BI 764198
BI 764198

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기저선 대비 20주차 24시간 요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)의 상대적 변화
기간: 기준선과 20주차에
기준선과 20주차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응, 기준선부터 20주차까지 24시간 UPCR이 최소 25% 상대적 감소한 것으로 정의
기간: 기준 시점 및 20주차
기준 시점 및 20주차
치료 반응, 기준선에서 20주차까지 24시간 UPCR의 상대적 감소가 최소 40% 이상인 것으로 정의됨
기간: 기준선 및 20주차
기준선 및 20주차
기저선(baseline)부터 20주까지의 추정 사구체 여과율(eGFR) 절대 변화량(mL/min/1.73m², 시스타틴 C 기준)
기간: 기준 시점 및 20주차
기준 시점 및 20주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1434-0027
  • 2025-523425-17 (레지스트리 식별자: CTIS)
  • U1111-1328-7108 (레지스트리 식별자: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

“시간 프레임” 섹션의 기준이 충족되면, 연구자들은 이 연구와 관련된 임상 연구 문서에 대한 접근을 요청하기 위해 다음 링크 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing을 사용할 수 있으며, 이는 서명된 “문서 공유 계약”을 전제로 합니다.

또한, 연구자들은 연구 제안서 제출 후 및 웹사이트에 명시된 조건에 따라 이 연구 및 다른 목록화된 연구들에 대한 임상 연구 데이터 접근을 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

주요 규제 당국으로부터 승인이 부여된 후 1년이 경과하고 주 원고가 출판을 위해 수락된 후, 또는 개발 프로그램이 종료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

연구 문서의 경우 - '문서 공유 협약' 서명 시.

연구 데이터의 경우 - 1. 연구 제안서 제출 및 승인 후 (후원자 및/또는 독립 검토 패널이 검사를 수행하며, 계획된 분석이 후원자의 출판 계획과 경쟁하지 않는지 확인 포함); 2. 법적 계약 서명 시.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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