Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PODOMOUNT-Basket, исследование по проверке того, помогает ли BI 764198 взрослым и подросткам с различными типами заболеваний почек

15 сентября 2026 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

PODOMOUNT-Basket, исследование II фазы, многоцентровое, рандомизированное, с 2 параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности BI 764198 при четырёх протеинурических заболеваниях почек

Это исследование открыто для взрослых с определенными заболеваниями почек, включая вторичный фокальный сегментарный гломерулосклероз (вФСГС), резистентный к лечению первичный минимальный гломерулярный нефроз (Рл-пМГН), синдром Альпорта (СА) и резистентный к лечению первичный мембранозный нефрит (Рл-пМН). Подростки с резистентным к лечению первичным МГН также могут участвовать в этом исследовании. Цель этого исследования — выяснить, помогает ли лекарство под названием BI 764198 людям с этими заболеваниями почек.

Участники случайным образом распределяются в 2 группы. Одна группа принимает таблетки BI 764198, а другая группа принимает таблетки плацебо. Таблетки плацебо выглядят как таблетки BI 764198, но не содержат лекарства. Участники принимают таблетку один раз в день в течение 20 недель. Все участники также продолжают принимать стандартные лекарства от своего заболевания почек в течение исследования. У участников вероятность попасть в группу BI 764198 в два раза выше, чем в группу плацебо.

Участники находятся в исследовании около 7 месяцев. За это время они посещают место проведения исследования 6 раз и имеют 3 телефонных звонка. Врачи регулярно проверяют уровень белка в моче участников, собирая образцы мочи. Они также проверяют функцию почек, беря образцы крови. Результаты сравниваются между двумя группами, чтобы определить, работает ли лечение. Врачи также регулярно проверяют здоровье участников и отмечают любые нежелательные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Еще не набирают
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Контакт:
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Рекрутинг
        • Nepean Hospital
        • Контакт:
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • Рекрутинг
        • John Hunter Hospital
        • Контакт:
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Контакт:
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital
        • Контакт:
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1407
        • Рекрутинг
        • Terapia Renal Domiciliaria
        • Контакт:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Dra Laura Maffei
        • Контакт:
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Рекрутинг
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Контакт:
      • San Isidro, Аргентина, B1642DCD
        • Рекрутинг
        • CardioAlem Investigaciones
        • Контакт:
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Рекрутинг
        • AZORG Ziekenhuis
        • Контакт:
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Еще не набирают
        • Hopital Erasme
        • Контакт:
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Az Maria Middelares Gent
        • Контакт:
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
  • Бразилия
      • Fortaleza, Бразилия, 60110-110
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal do Ceara
        • Контакт:
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Контакт:
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Рекрутинг
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Контакт:
      • São Paulo, Бразилия, 05403-901
        • Еще не набирают
        • Instituto da Crianca e do Adolescente
        • Контакт:
      • São Paulo, Бразилия, 04038-002
        • Рекрутинг
        • Fundacao Oswaldo Ramos (Hospital do Rim)
        • Контакт:
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10249
        • Еще не набирают
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
        • Контакт:
      • Cologne, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Контакт:
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
        • Контакт:
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
        • Контакт:
      • Hanover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Контакт:
      • Mainz, Германия, 55131
        • Еще не набирают
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Контакт:
      • München, Германия, 81675
        • Еще не набирают
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Контакт:
  • Греция
      • Heraklion, Греция, 71500
        • Еще не набирают
        • University General Hospital of Heraklion
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008000000092
          • Электронная почта: hellas@bitrialsupport.com
      • Pátrai, Греция, 265 04
        • Еще не набирают
        • General University Hospital of Patras
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008000000092
          • Электронная почта: hellas@bitrialsupport.com
  • Дания
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Еще не набирают
        • Zealand University Hospita; Roskilde
        • Контакт:
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380015
        • Еще не набирают
        • Aartham Multi Super Speciality Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Bhubaneswar, Индия, 751019
        • Еще не набирают
        • AIIMS Bhubaneshwar
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Hyderabad, Индия, 500082
        • Еще не набирают
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Hyderabad, Индия, 500012
        • Еще не набирают
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Kozhikode, Индия, 673008
        • Еще не набирают
        • Government Medical College
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Lucknow, Индия, 226014
        • Еще не набирают
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Mysore, Индия, 570015
        • Еще не набирают
        • JSS Medical College
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Pune, Индия, 411013
        • Еще не набирают
        • Noble Hospital Pvt Ltd
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
      • Varanasi, Индия, 201010
        • Еще не набирают
        • Galaxy Lifecare Services Pvt. Ltd.
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 0008000501442
          • Электронная почта: india@bitrialsupport.com
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
      • Esplugues de Llobregat, Испания, 08950
        • Еще не набирают
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Контакт:
      • Granada, Испания, 18014
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Контакт:
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Контакт:
      • Valencia, Испания, 46010
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinico De Valencia (INCLIVA)
        • Контакт:
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Контакт:
      • Bari, Италия, 70124
        • Еще не набирают
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari
        • Контакт:
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Контакт:
      • Messina, Италия, 98124
        • Еще не набирают
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • Контакт:
      • Milan, Италия, 20142
        • Рекрутинг
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Контакт:
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione Salvatore Maugeri
        • Контакт:
      • San Giovanni Rotondo (FG), Италия, 71013
        • Еще не набирают
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Контакт:
      • Verona, Италия, 37126
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Контакт:
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4L7
        • Рекрутинг
        • CaRe Clinic (Calgary)
        • Контакт:
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Victoria Hospital (LHSC)
        • Контакт:
    • Quebec
      • Monteral, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Еще не набирают
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • Контакт:
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Beijing, Китай, 102218
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Nanning, Китай, 530000
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Рекрутинг
        • Shanghai General Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Sichuan, Китай, 610031
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Sichuan Province
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
      • Xiamen, Китай, 361004
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 4001200553
          • Электронная почта: china@bitrialsupport.com
  • Малайзия
      • Batu Caves, Малайзия, 68100
        • Рекрутинг
        • Hospital Selayang
        • Контакт:
      • Kajang, Малайзия, 43000
        • Рекрутинг
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • Контакт:
      • Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 47500
        • Рекрутинг
        • Sunway Medical Centre
        • Контакт:
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20259
        • Еще не набирают
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 018000623749
          • Электронная почта: mexico@bitrialsupport.com
      • Mexico City, Мексика, 03650
        • Еще не набирают
        • Soltmed Smo
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 018000623749
          • Электронная почта: mexico@bitrialsupport.com
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Еще не набирают
        • Inst Nac de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 018000623749
          • Электронная почта: mexico@bitrialsupport.com
      • Mexico City, Мексика, 03100
        • Еще не набирают
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 018000623749
          • Электронная почта: mexico@bitrialsupport.com
      • Monterrey, Мексика, 64060
        • Еще не набирают
        • Servicios de Oncología Medica Integral, S.A de C.V. Sucursal Renal
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 018000623749
          • Электронная почта: mexico@bitrialsupport.com
      • Tlalpan, Мексика, 14080
        • Еще не набирают
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 018000623749
          • Электронная почта: mexico@bitrialsupport.com
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Еще не набирают
        • Amsterdam UMC Locatie AMC
        • Контакт:
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Еще не набирают
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Контакт:
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 622
        • Рекрутинг
        • Pacific Clinical Research Network - Auckland
        • Контакт:
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Еще не набирают
        • Waikato Hospital
        • Контакт:
  • Норвегия
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Рекрутинг
        • Akershus Universitetssykehus HF
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 80058261
          • Электронная почта: norge@bitrialsupport.com
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Рекрутинг
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 80058261
          • Электронная почта: norge@bitrialsupport.com
      • Stavanger, Норвегия, N-4011
        • Еще не набирают
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 80058261
          • Электронная почта: norge@bitrialsupport.com
      • Tromsø, Норвегия, 9019
        • Еще не набирают
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromso
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 80058261
          • Электронная почта: norge@bitrialsupport.com
  • Польша
      • Lodz, Польша, 92-213
        • Еще не набирают
        • Central Clinical Hospital of the Medical University of Lodz
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008001218830
          • Электронная почта: polska@bitrialsupport.com
      • Poznan, Польша, 60-355
        • Еще не набирают
        • Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008001218830
          • Электронная почта: polska@bitrialsupport.com
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Еще не набирают
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008001218830
          • Электронная почта: polska@bitrialsupport.com
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Рекрутинг
        • Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008001218830
          • Электронная почта: polska@bitrialsupport.com
      • Warsaw, Польша, 02-091
        • Еще не набирают
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. Jozefa Polikarpa Brudzinskiego W Warszawie
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 008001218830
          • Электронная почта: polska@bitrialsupport.com
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Рекрутинг
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal E.P.E.
        • Контакт:
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Рекрутинг
        • ULS de Braga, E.P.E
        • Контакт:
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Рекрутинг
        • ULS de Santa Maria, E.P.E
        • Контакт:
      • Lisbon, Португалия, 2790-134
        • Рекрутинг
        • Unidade Local de Saúde Lisboa Occidental, E.P.E
        • Контакт:
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Рекрутинг
        • ULS de Loures-Odivelas, E.P.E
        • Контакт:
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Рекрутинг
        • Institutul Clinic Fundeni
        • Контакт:
      • Timișoara, Румыния, 300723
        • Рекрутинг
        • County Emergency Hospital "Pius Brinzeu" Timisoara
        • Контакт:
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Рекрутинг
        • Singapore General Hospital
        • Контакт:
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Рекрутинг
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Контакт:
  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия, 975 17
        • Еще не набирают
        • F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica
        • Контакт:
      • Bratislava, Словакия, 833 05
        • Еще не набирают
        • University Hospital and Comenius University in Bratislava, Derer´s Hospital
        • Контакт:
      • Košice, Словакия, 04011
        • Рекрутинг
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Контакт:
      • Košice, Словакия, 40190
        • Еще не набирают
        • FMC Dialysis Services Kosice
        • Контакт:
      • Martin, Словакия, 036 01
        • Рекрутинг
        • Univerzitna Nemocnica Martin
        • Контакт:
  • Соединенное Королевство
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Рекрутинг
        • Bradford Institute for Health Research
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Рекрутинг
        • King's College Hospital
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Рекрутинг
        • The Royal London Hospital
        • Контакт:
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Рекрутинг
        • Salford Royal Hospital
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Рекрутинг
        • Nephrology Consultants, LLC
        • Контакт:
    • California
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Рекрутинг
        • Kidney Disease Medical Group
        • Контакт:
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Еще не набирают
        • University of California Los Angeles
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Рекрутинг
        • Academic Medical Research Institute - Glendale
        • Контакт:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Рекрутинг
        • Colorado Kidney Care
        • Контакт:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33487
        • Рекрутинг
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
        • Контакт:
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Рекрутинг
        • Florida Kidney Physicians, LLC - Fort Lauderdale
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • Total Research Group, LLC
        • Контакт:
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • CTR Oakwater, LLC
        • Контакт:
      • Riverview, Florida, Соединенные Штаты, 33578
        • Рекрутинг
        • Florida Kidney Physicians - Riverview/Brandon
        • Контакт:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Еще не набирают
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Контакт:
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Еще не набирают
        • Endeavor Health
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Еще не набирают
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Соединенные Штаты, 48315
        • Рекрутинг
        • St. Clair Nephrology Research, LLC - Shelby Township
        • Контакт:
    • New York
      • Clifton Park, New York, Соединенные Штаты, 12065
        • Рекрутинг
        • New York Nephrology and Dialysis Access Surgery, PC
        • Контакт:
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
        • Еще не набирают
        • Queens Long Island Kidney Center
        • Контакт:
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Nephrology Associates-Mineola
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Еще не набирают
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Еще не набирают
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Еще не набирают
        • Northeast Clinical Research Center
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Southeast Renal Research Institute
        • Контакт:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Еще не набирают
        • Nephrotex Research Group
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
        • Рекрутинг
        • Provecta Researh Network
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Еще не набирают
        • West Virginia University Medicine
        • Контакт:
  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Контакт:
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01220
        • Еще не набирают
        • Adana City Hospital
        • Контакт:
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Еще не набирают
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Контакт:
      • Bursa, Турция (Туркие), 16110
        • Еще не набирают
        • Bursa Uludag University
        • Контакт:
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Еще не набирают
        • Istanbul Capa University
        • Контакт:
      • Melikgazi/Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Еще не набирают
        • Erciyes University
        • Контакт:
      • İzmit, Турция (Туркие), 41000
        • Еще не набирают
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Контакт:
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens-Picardie
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • HOP Pellegrin
        • Контакт:
      • Créteil, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Hopital Henri Mondor
        • Контакт:
      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pasteur
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hopital Necker
        • Контакт:
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Еще не набирают
        • Specijalna Bolnica Medico
        • Контакт:
      • Vinkovci, Хорватия, 32100
        • Рекрутинг
        • General Hospital Vinkovci
        • Контакт:
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Dubrava
        • Контакт:
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Clinical Hospital Sveti Duh
        • Контакт:
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • Solmed Polyclinic
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Klinik Hirslanden
        • Контакт:
  • Швеция
      • Danderyd, Швеция, 182 88
        • Рекрутинг
        • Danderyds Sjukhus
        • Контакт:
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • Рекрутинг
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Контакт:
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala University Hospital
        • Контакт:
  • Эстония
      • Tartu, Эстония, 50406
        • Еще не набирают
        • Tartu University Hospital
        • Контакт:
          • Boehringer Ingelheim
          • Номер телефона: 8000044842
          • Электронная почта: eesti@bitrialsupport.com
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 05278
        • Рекрутинг
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Контакт:
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
        • Контакт:
  • Япония
      • Aichi, Kasugai, Япония, 486-8510
        • Рекрутинг
        • Kasugai Municipal Hospital
        • Контакт:
      • Aichi, Nagoya, Япония, 466-8650
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
        • Контакт:
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 815-8555
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
        • Контакт:
      • Hyogo, Kobe, Япония, 650-0017
        • Рекрутинг
        • Kobe University Hospital
        • Контакт:
      • Tokyo, Minato-ku, Япония, 105-8471
        • Рекрутинг
        • The Jikei University Hospital
        • Контакт:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Япония, 162-8666
        • Рекрутинг
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет (≥12 лет для резистентной к терапии первичной минимальной болезни изменения (TR-pMCD)) на день подписания информированного согласия/согласия (Визит 1)
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м² при скрининговом визите (Визит 1)
  • Вес ≥40 кг при скрининге

  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥25 мл/мин/1,73 м² (формула CKD-EPI на основе сывороточного цистатина C) при скрининговом визите

    • Для взрослых участников (≥18 лет): ≥25 мл/мин/1,73 м² (формула CKD-EPI на основе сывороточного цистатина C) при скрининговом визите
    • Для подростков (<18 лет): ≥25 мл/мин/1,73 м² (формула CKiD U25 для хронической болезни почек у лиц младше 25 лет с использованием роста и сывороточного цистатина C) при скрининговом визите
  • Сидячее артериальное давление (среднее из 3 значений) систолическое артериальное давление (САД) ≤160 мм рт.ст. (взрослые участники ≥18 лет) или САД ≤140 мм рт.ст. (участники <18 лет) при скрининговом визите (Визит 1). Участник с документированной историей гипертонии белого халата может быть включен, если исследователь считает его медикаментозно стабильным, а «истинное» артериальное давление может считаться ≤160 мм рт.ст. (взрослые участники ≥18 лет) или ≤140 мм рт.ст. (подростки <18 лет)
  • Участники должны получать лечение ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА) в стабильной оптимизированной дозе не менее 8 недель до скринингового визита (Визит 1), без планов изменения дозы до конца рандомизированного периода лечения (т.е. конца исследования (EoT), неделя 20), если это не обусловлено непереносимостью или указаниями по усмотрению исследователя
  • Если участники получают лечение (нестероидными) антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМКР), антагонистами рецепторов эндотелина (АРЭ), агонистами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) или ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) (и-SGLT2), они должны быть на стабильной дозе не менее 8 недель до скринингового визита (Визит 1), предпочтительно без планов изменения дозы до конца рандомизированного двойного слепого периода лечения (т.е. EoT, неделя 20)
  • Участники, получающие пероральную иммуносупрессивную терапию, кроме глюкокортикоидов (например, ингибиторы кальциневрина (ИКН), микофенолата мофетил/-натрий, циклофосфамид), должны быть на стабильной дозе не менее 12 недель до скринингового визита (Визит 1) без планов изменения дозы в период лечения в исследовании
  • Пациенты, получающие/которые будут получать пероральные глюкокортикоиды, должны иметь дозу ≤10 мг/сут преднизолона или эквивалента в течение ≥4 недель до скрининга без планов увеличения дозы в период лечения.

Применяются дополнительные критерии включения.

Критерии исключения:

  • История трансплантации органов или планируемая трансплантация в ходе исследования
  • Применение внутривенных иммуносупрессивных препаратов (например, циклофосфамид, ритуксимаб, обинутузумаб) в течение последних 6 месяцев до скринингового визита (Визит 1)
  • Участники, у которых ожидается начало пероральной или внутривенной иммуносупрессии в ходе исследования
  • Лечение метформином или дофетилидом (субстраты белка 1 множественной лекарственной и токсиновой экструзии (MATE1)) в течение одной недели до визита рандомизации (Визит 2) и до 5 дней после визита EoT
  • Лечение сильными ингибиторами или индукторами цитохрома P450 3A4/5 (CYP3A4/5) в течение одной недели или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до визита рандомизации (Визит 2)
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ)/аспартатаминотрансфераза (АСТ) >3× верхней границы нормы (ВГН) при скрининговом визите (Визит 1)
  • Клинически значимые лабораторные отклонения или медицинские состояния, которые представляют риск безопасности для участника или могут мешать достижению целей исследования по мнению исследователя (за исключением тестов функции почек или отклонений лабораторных значений, связанных с рассматриваемой подоцитопатией) при скрининговом визите
  • Интервалы QTc (QTcF) более 450 мс у мужчин или более 470 мс у женщин, или любые другие клинически значимые находки на ЭКГ (по усмотрению исследователя) при скрининговом визите (Визит 1). Применяются дополнительные критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Когорта плацебо
Лекарство: Плацебо, соответствующее BI 764198
Плацебо, соответствующее BI 764198
Экспериментальный: Когорта вторичного фокального сегментарного гломерулосклероза (вФСГС)
Лекарство: БИ 764198
БИ 764198
Другие имена:
  • Apecotrep
Экспериментальный: Когорта пациентов с резистентной к лечению первичной болезнью минимальных изменений (TR-pMCD)
Лекарство: БИ 764198
БИ 764198
Другие имена:
  • Apecotrep
Экспериментальный: Когорта с синдромом Альпорта
Лекарство: БИ 764198
БИ 764198
Другие имена:
  • Apecotrep
Экспериментальный: Когорта резистентной к лечению первичной мембранозной нефропатии (ТР-пМН)
Лекарство: БИ 764198
БИ 764198
Другие имена:
  • Apecotrep

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительное изменение с исходного уровня до 20-й недели отношения белка к креатинину в суточной моче (UPCR)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 20-й неделе
На исходном уровне и на 20-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ на лечение, определяемый как снижение 24-часового UPCR от исходного уровня к 20-й неделе не менее чем на 25%
Временное ограничение: На исходном уровне и на 20-й неделе
На исходном уровне и на 20-й неделе
Ответ на лечение, определяемый как относительное снижение 24-часового UPCR не менее чем на 40% от исходного уровня к 20-й неделе
Временное ограничение: На исходном уровне и на 20 неделе
На исходном уровне и на 20 неделе
Абсолютное изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в мл/мин/1,73м² (на основе цистатина C) с исходного уровня до 20-й недели
Временное ограничение: На исходном уровне и на 20-й неделе
На исходном уровне и на 20-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1434-0027
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523425-17 (Идентификатор реестра: CTIS)
  • U1111-1328-7108 (Идентификатор реестра: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Как только будут выполнены критерии, указанные в разделе "Сроки", исследователи могут использовать следующую ссылку https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing для запроса доступа к документам клинического исследования по данному исследованию, и после подписания "Соглашения о предоставлении документов".

Кроме того, исследователи могут запросить доступ к данным клинического исследования для данного и других перечисленных исследований после подачи исследовательского предложения и в соответствии с условиями, изложенными на веб-сайте.

Сроки обмена IPD

Через один год после получения одобрения от основных регулирующих органов и после того, как основная рукопись была принята к публикации, или после завершения программы разработки.

Критерии совместного доступа к IPD

Для документов исследования - после подписания 'Соглашения о предоставлении документов'.

Для данных исследования - 1. после подачи и одобрения исследовательского предложения (проверки будут проводиться спонсором и/или независимой комиссией, включая проверку того, что запланированный анализ не конкурирует с планом публикаций спонсора); 2. и после подписания юридического соглашения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться