Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PODOMOUNT-Basket, tutkimus, jossa testataan auttaako BI 764198 aikuisia ja nuoria erityyppisissä munuaissairauksissa

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

PODOMOUNT-Basket, vaiheen II monikeskuksellinen, satunnaistettu, kaksihaarainen rinnakkaisryhmä, kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan BI 764198:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa neljässä proteiinin eritykseen liittyvässä munuaistaudissa

Tämä tutkimus on avoin aikuisille, joilla on tietyt munuaissairaudet, kuten sekundaarinen fokaalisegmentaalinen glomeruloskleroosi (sFSGS), hoitoresistentti primaarinen minimaalimuutostauti (TR-pMCD), Alportin oireyhtymä (AS) ja hoitoresistentti primaarinen membraaninen nefropatia (TR-pMN). Nuorilla, joilla on hoitoresistentti primaarinen MCD, voi myös osallistua tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako lääkeaine nimeltä BI 764198 näitä munuaissairauksia sairastavia ihmisiä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä ottaa BI 764198 -tabletteja ja toinen ryhmä ottaa lumetabletteja. Lumetabletit näyttävät BI 764198 -tableteilta, mutta eivät sisällä lääkeainetta. Osallistujat ottavat tabletin kerran päivässä 20 viikon ajan. Kaikki osallistujat jatkavat myös normaalia munuaissairautensa lääkehoitoaan tutkimuksen aikana. Osallistujilla on kaksi kertaa suurempi mahdollisuus joutua BI 764198 -ryhmään kuin lumeryhmään.

Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 7 kuukauden ajan. Tänä aikana he käyvät tutkimuspaikalla 6 kertaa ja heillä on 3 puhelinkeskustelua. Lääkärit testaavat säännöllisesti osallistujien virtsan proteiinipitoisuuksia keräämällä virtsanäytteitä. He tarkistavat myös munuaisten toimintaa ottamalla verinäytteitä. Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä nähdäkseen, onko hoito tehokas. Lääkärit tarkistavat myös säännöllisesti osallistujien terveydentilan ja huomioivat kaikki haitalliset vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amsterdam UMC Locatie AMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1407
        • Rekrytointi
        • Terapia Renal Domiciliaria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Dra Laura Maffei
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Isidro, Argentiina, B1642DCD
        • Rekrytointi
        • CardioAlem Investigaciones
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Ei vielä rekrytointia
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekrytointi
        • John Hunter Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrytointi
        • AZORG Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Az Maria Middelares Gent
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia, 60110-110
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal do Ceara
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 05403-901
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto da Crianca e do Adolescente
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Rekrytointi
        • Fundacao Oswaldo Ramos (Hospital do Rim)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico De Valencia (INCLIVA)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05278
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suwon, Etelä -Korea, 16499
        • Rekrytointi
        • Ajou University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aartham Multi Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bhubaneswar, Intia, 751019
        • Ei vielä rekrytointia
        • AIIMS Bhubaneshwar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kozhikode, Intia, 673008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Government Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lucknow, Intia, 226014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mysore, Intia, 570015
        • Ei vielä rekrytointia
        • JSS Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pune, Intia, 411013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Noble Hospital Pvt Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Varanasi, Intia, 201010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Galaxy Lifecare Services Pvt. Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Messina, Italia, 98124
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione Salvatore Maugeri
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Giovanni Rotondo (FG), Italia, 71013
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Kasugai, Japani, 486-8510
        • Rekrytointi
        • Kasugai Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aichi, Nagoya, Japani, 466-8650
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 815-8555
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyogo, Kobe, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Kobe University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Minato-ku, Japani, 105-8471
        • Rekrytointi
        • The Jikei University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 162-8666
        • Rekrytointi
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4L7
        • Rekrytointi
        • CaRe Clinic (Calgary)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital (LHSC)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Monteral, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 102218
        • Rekrytointi
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Kiina, 530000
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sichuan, Kiina, 610031
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Sichuan Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Kiina, 361004
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Heraklion, Kreikka, 71500
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Heraklion
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pátrai, Kreikka, 265 04
        • Ei vielä rekrytointia
        • General University Hospital of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Specijalna Bolnica Medico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vinkovci, Kroatia, 32100
        • Rekrytointi
        • General Hospital Vinkovci
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Dubrava
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital Sveti Duh
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Solmed Polyclinic
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia, 68100
        • Rekrytointi
        • Hospital Selayang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kajang, Malesia, 43000
        • Rekrytointi
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia, 47500
        • Rekrytointi
        • Sunway Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20259
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soltmed Smo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inst Nac de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monterrey, Meksiko, 64060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Servicios de Oncología Medica Integral, S.A de C.V. Sucursal Renal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Akershus Universitetssykehus HF
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stavanger, Norja, N-4011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tromsø, Norja, 9019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromso
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal E.P.E.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Rekrytointi
        • ULS de Braga, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Rekrytointi
        • ULS de Santa Maria, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 2790-134
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saúde Lisboa Occidental, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Rekrytointi
        • ULS de Loures-Odivelas, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central Clinical Hospital of the Medical University of Lodz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 60-355
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Rekrytointi
        • Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 02-091
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. Jozefa Polikarpa Brudzinskiego W Warszawie
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • HOP Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Hopital Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Necker
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Rekrytointi
        • Institutul Clinic Fundeni
        • Ottaa yhteyttä:
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Rekrytointi
        • County Emergency Hospital "Pius Brinzeu" Timisoara
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Danderyd, Ruotsi, 182 88
        • Rekrytointi
        • Danderyds Sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Rekrytointi
        • Universitetssjukhuset Linköping
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10249
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 81675
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Ottaa yhteyttä:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Ei vielä rekrytointia
        • F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bratislava, Slovakia, 833 05
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital and Comenius University in Bratislava, Derer´s Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Košice, Slovakia, 04011
        • Rekrytointi
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Košice, Slovakia, 40190
        • Ei vielä rekrytointia
        • FMC Dialysis Services Kosice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Rekrytointi
        • Univerzitna Nemocnica Martin
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • Klinik Hirslanden
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zealand University Hospita; Roskilde
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01220
        • Ei vielä rekrytointia
        • Adana City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bursa Uludag University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istanbul Capa University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Melikgazi/Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erciyes University
        • Ottaa yhteyttä:
      • İzmit, Turkki (Türkiye), 41000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 622
        • Rekrytointi
        • Pacific Clinical Research Network - Auckland
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Ei vielä rekrytointia
        • Waikato Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Viro
      • Tartu, Viro, 50406
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tartu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Rekrytointi
        • Bradford Institute for Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
      • Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
        • Rekrytointi
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • Rekrytointi
        • Academic Medical Research Institute - Glendale
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
        • Rekrytointi
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Rekrytointi
        • Florida Kidney Physicians, LLC - Fort Lauderdale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Riverview, Florida, Yhdysvallat, 33578
        • Rekrytointi
        • Florida Kidney Physicians - Riverview/Brandon
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Shelby, Michigan, Yhdysvallat, 48315
        • Rekrytointi
        • St. Clair Nephrology Research, LLC - Shelby Township
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
        • Rekrytointi
        • New York Nephrology and Dialysis Access Surgery, PC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queens Long Island Kidney Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Nephrology Associates-Mineola
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northeast Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Southeast Renal Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nephrotex Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Ei vielä rekrytointia
        • West Virginia University Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka ovat ≥18 vuotta täyttäneet (≥12 vuotta täyttäneet lääkkeelle resistentissä primaarisessa Minimal Change Disease -taudissa (TR-pMCD)) tietoisen suostumuksen/tiedostavan suostumuksen allekirjoittamispäivänä (Käynti 1)
  • Painoindeksi (BMI) ≤40 kg/m2 seulontakäynnillä (Käynti 1)
  • Paino ≥40 kg seulonnassa

  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥25 ml/min/1.73 m2 (kroonisen munuaissairauden (CKD) EPI-kaava perustuen seerumin kystatiini C:hen) seulontakäynnillä

    • Aikuisille osallistujille (≥18); ≥25 ml/min/1.73 m2 (CKD-EPI-kaava perustuen seerumin kystatiini C:hen) seulontakäynnillä
    • Nuorille osallistujille (<18); ≥25 ml/min/1.73 m2 (alle 25-vuotiaiden kroonisen munuaissairauden (CKiD U25) kaava käyttäen pituutta ja seerumin kystatiini C:tä) seulontakäynnillä
  • Istuvan verenpaineen (3 mittauksen keskiarvo) systolinen verenpaine (SBP) ≤160 mmHg (aikuiset osallistujat ≥18) tai SBP ≤140 mmHg (osallistujat <18) seulontakäynnillä (Käynti 1). Osallistuja, jolla on dokumentoitu valkotakkihypertension historia, voidaan sisällyttää, kunhan tutkija pitää osallistujaa lääketieteellisesti vakaina ja "todelliseksi" voidaan katsoa verenpaine ≤160 mmHg (aikuiset osallistujat ≥18) tai ≤140 mmHg (nuoret osallistujat <18)
  • Osallistujien tulisi olla hoidettuna angiotensiini-konvertaasin estäjillä (ACE-estäjät) tai angiotensiinireseptorien salpaajilla (ARB-lääkkeet), vakaalla optimoidulla annoksella vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä (Käynti 1), ilman suunnitelmia muuttaa annosta satunnaistetun hoitojakson loppuun asti (ts. kokeen loppu (EoT), viikko 20) paitsi jos ei siedetty tai tutkijan harkinnan mukaan aiheellista
  • Jos hoidettu (ei-steroidisilla) mineralokortikoidireseptorin salpaajilla (MRA), endoteliinireseptorin salpaajilla (ERA), glukagonin kaltaisella peptidi-1:llä (GLP-1) tai natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjillä (SGLT2i), osallistujien on oltava vakaalla annoksella vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä (Käynti 1), mieluiten ilman suunnitelmia muuttaa annosta satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen hoitojakson loppuun asti (ts. EoT, viikko 20)
  • Osallistujat, joita hoidetaan suun kautta annettavalla immunosuppressiivisella hoidolla paitsi glukokortikoideilla (esim. kalsineuriinin estäjät (CNI), mykofenolaattimofetiili/-natrium, syklofosfamidi), on oltava vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä (Käynti 1) ilman suunnitelmia muuttaa annosta tutkimushoitojakson aikana
  • Potilaat, joita hoidetaan/aiotaan hoitaa suun kautta annettavilla glukokortikoideilla, on oltava annoksella ≤10 mg/pv prednisolonia tai vastaavaa vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ilman suunnitelmia nostaa annosta hoitojakson aikana.

Lisäksi sovelletaan muita osallistumiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinensiirron historia tai suunniteltu elinsiirto tutkimuksen aikana
  • Laskimonsisäisten immunosuppressiivisten aineiden käyttö (esim. syklofosfamidi, rituksimabi, obinutsumabi) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (Käynti 1)
  • Osallistujat, joille odotetaan suun kautta tai laskimonsisäisen immunosuppression aloittamista tutkimuksen aikana
  • Hoito metformiinilla tai dofetilidillä (monilääke- ja myrkkyvälitysproteiini 1:n (MATE1) substraatit) viikon sisällä ennen satunnaistamiskäyntiä (Käynti 2) aina EoT-käynnin jälkeiseen 5. päivään asti
  • Hoito sytochromi P450 3A4/5:n (CYP3A4/5) vahvoilla estäjillä tai indusoijilla viikon tai 5 puoliintumisajan (kumpi on pidempi) sisällä ennen satunnaistamiskäyntiä (Käynti 2)
  • Alaniamiinitransferaasi (ALT)/aspartaatti-aminotransferaasi (AST) >3-kertainen ylärajaan (ULN) nähden seulontakäynnillä (Käynti 1)
  • Kliinisesti merkittävät laboratorioepänormaaliudet tai sairaudet, jotka aiheuttavat turvallisuusriskin osallistujalle tai voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita tutkijan mielestä (paitsi munuaistoimintatestit tai kliinisten laboratorioarvojen poikkeamat, jotka liittyvät kyseessä olevaan podosytopatiaan) seulontakäynnillä
  • QTc-välit (QTcF) yli 450 ms miehillä tai yli 470 ms naisilla, tai muut kliinisesti merkitykselliset EKG-löydökset (tutkijan harkinnan mukaan) seulontakäynnillä (Käynti 1) Lisäksi sovelletaan muita poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebokohortti
Lääke: Placeboa vastaava BI 764198
Placebo vastaava BI 764198
Kokeellinen: Toissijaisen fokaalin segmentaalisen glomeruloskleroosin (sFSGS) kohortti
Lääke: BI 764198
BI 764198
Muut nimet:
  • Apecotrep
Kokeellinen: Hoidolle vastustuskykyinen primaarinen Minimal Change Disease (TR-pMCD) -kohortti
Lääke: BI 764198
BI 764198
Muut nimet:
  • Apecotrep
Kokeellinen: Alportin oireyhtymäkohortti
Lääke: BI 764198
BI 764198
Muut nimet:
  • Apecotrep
Kokeellinen: Hoidolle vastustuskykyinen primaarinen Membranous Nephropathy (TR-pMN) -kohortti
Lääke: BI 764198
BI 764198
Muut nimet:
  • Apecotrep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suhteellinen muutos lähtötasosta 20. viikkoon 24 tunnin virtsan proteiini-kreatiniinisuhteessa (UPCR)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja viikolla 20
Alkuvaiheessa ja viikolla 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovaste, joka määritellään vähintään 25 %:n suhteelliseksi vähenemiseksi 24 tunnin UPCR:ssä lähtöarvosta 20. viikkoon
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 20 viikon kohdalla
Alkuvaiheessa ja 20 viikon kohdalla
Hoidon vaste, määriteltynä vähintään 40 %:n suhteellisena vähennyksenä 24 tunnin UPCR:ssä lähtöarvosta 20. viikkoon
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja viikolla 20
Alkutilanteessa ja viikolla 20
Absoluuttinen muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR) ml/min/1.73m² (perustuen systatiini C:hen) alkuarvosta 20. viikkoon
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja viikolla 20
Alkutilanteessa ja viikolla 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1434-0027
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523425-17 (Rekisterin tunniste: CTIS)
  • U1111-1328-7108 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun osion "Aikataulu" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytääkseen pääsyä tähän tutkimukseen liittyviin kliinisiin tutkimusasiakirjoihin, allekirjoitetun "Asiakirjojen jakamissopimuksen" perusteella.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisiin tutkimusaineistoihin tähän ja muihin lueteltuihin tutkimuksiin tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivustossa esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi sen jälkeen, kun pääasialliset sääntelyviranomaiset ovat myöntäneet hyväksynnän ja kun päätutkimuskäsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tai kehittämisohjelman päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoista - 'Asiakirjojen jakamisopimuksen' allekirjoittamisen jälkeen.

Tutkimusaineistosta - 1. tutkimusesityksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen (tarkastukset suorittaa sponsor ja/tai riippumaton arviointipaneeli, mukaan lukien suunnitellun analyysin tarkistaminen, ettei se kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja oikeudellisen sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa