고지방 유제품 식단 패턴과 장-뇌 축
2026년 1월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
과체중 또는 비만 성인에서 고유제품 식단 패턴이 장-뇌 축에 미치는 장기적 영향
뇌 인슐린 민감도의 장애는 비만과 제2형 당뇨병뿐만 아니라 뇌 노화와 인지 기능 저하와도 연관되어 있습니다.
종단 연구에 따르면, 특히 유제품 섭취가 많은 식이 패턴이 장-뇌 축을 통해 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
실제로, 유제품은 장내 미생물 군집을 조절하는 것으로 알려져 있으며, 이 경로를 통해 뇌 인슐린 민감도와 인지 능력뿐만 아니라 정신 건강과 식욕 조절도 개선할 수 있습니다.
그러나 근본적인 메커니즘은 대부분 연구되지 않은 상태입니다.
이 연구의 주요 목표는 과체중 또는 비만인 노인을 대상으로, 저유제품 식이 패턴(일일 1회 이하)과 비교하여 고유제품 식이 패턴(일일 4-5회의 (버터)우유, 치즈, 요구르트 또는 코티지 치즈)이 (지역적) 뇌 혈관 기능과 인슐린 민감도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이러한 결과는 비침습적 MRI 관류 기법인 동맥 스핀 라벨링(ASL)을 사용하여 정량화될 것입니다. 이 방법은 뇌 인슐린 민감도의 검증된 생리학적 지표인 비강 내 인슐린에 대한 뇌 혈류(CBF)를 평가합니다.
2차 목표에는 인지 능력 변화(CANTAB 신경심리학적 검사 배터리를 통해), 장내 미생물 군집 구성(대변 샘플의 shotgun 메타게놈 분석을 통해), 식욕 관련 뇌 보상 활동(음식 단서를 사용한 BOLD-fMRI를 통해)이 포함됩니다.
탐색적 분석에는 기존 심혈관 대사 위험 지표(혈압, 지질 및 포도당 대사)와 지각 가능한 (소비자) 혜택이 포함됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin MR Nijssen, PhD
- 전화번호: +31433881305
- 이메일: k.nijssen@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University
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연락하다:
- Kevin MR Nijssen, PhD
- 전화번호: +3143 3881305
- 이메일: k.nijssen@maastrichtuniversity.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 폐경 후 여성 (마지막 월경 후 ≥ 2년);
- 40-75세;
- 체질량지수 25-35 kg/m2 (과체중 또는 비만);
- 낮거나 중간 정도의 일상적인 유제품 섭취 (≤ 3회/일);
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0 mmol/L;
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5 mmol/L;
- 공복 혈장 포도당 < 7.0 mmol/L;
- 수축기 혈압 < 160 mmHg 및 이완기 혈압 < 100 mmHg;
- 안정된 체중 (지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3 kg).
제외 기준:
- 왼손잡이;
- 우유 단백질 알레르기 또는 젖당 불내증;
- 현재 흡연자, 또는 금연 < 12개월;
- 가족성 고콜레스테롤혈증;
- 약물 남용;
- 알코올 섭취 >3 표준 음료/일;
- 주 연구자가 판단한 바에 따라 포도당, 지질 또는 혈압 조절, 장내 미생물 군집 또는 정신 또는 신경 기능에 영향을 미치는 약물, 식품 또는 식이 보충제 사용;
- 이전 달 동안 항생제 사용;
- 이전 달 동안 다른 생물의학 연구 제품 사용;
- 지난 달 동안 다른 임상 시험 참여;
- 제2형 당뇨병, 간질, 천식, 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 염증성 장 질환, 자가면역 질환 또는 류마티스 관절염을 포함한 심각한 의학적 상태;
- 심혈관 사건 (예: 심장마비, 뇌졸중) 병력 또는 활동성 심혈관 질환;
- MRI 촬영 금기 사항 (예: 페이스메이커, 금속 임플란트, 폐쇄공포증);
- 연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안 및 포함 후 4주 동안 혈액 기증 의향;
- 선별 방문 시 확인된 채혈 곤란.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
고지방 유제품 식단 패턴
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고지방 유제품 섭취 기간 동안 참가자들은 하루 4~5회의 유제품 섭취를 권장받으며, 이는 다음과 같습니다: 요구르트 또는 코티지 치즈 1~2회(1회 제공량 200 mL, 지방 함량 ≤1.5%), 우유 또는 버터밀크 1~2회(1회 제공량 250 mL, 지방 함량 ≤1.5%), 치즈 1~2회(1회 제공량 20 g, 20+ 또는 30+ 저지방 옵션).
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위약 비교기: 통제
저유제품 식단 패턴
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저지방 유제품 대조 기간 동안 참가자들은 하루에 최대 1회분의 유제품 섭취로 제한할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 인슐린 민감도
기간: 8주간 고유제품 식이 패턴과 8주간 저유제품 식이 패턴 종료 시 뇌 인슐린 민감도의 변화 (비강 내 인슐린 투여 전후의 CBF [mL/100 g 조직/min] 차이)
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비강 인슐린 스프레이 전후의 대뇌 혈류 측정: MRI 관류 기법인 동맥 스핀 라벨링(ASL)을 통해 비침습적으로 정량화됨
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8주간 고유제품 식이 패턴과 8주간 저유제품 식이 패턴 종료 시 뇌 인슐린 민감도의 변화 (비강 내 인슐린 투여 전후의 CBF [mL/100 g 조직/min] 차이)
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뇌 혈관 기능
기간: 8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 뇌 혈관 기능 변화(CBF, mL/100g 조직/분)
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동맥 스핀 라벨링(ASL) MRI 관류 방법으로 비침습적으로 정량화된 뇌혈류
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8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 뇌 혈관 기능 변화(CBF, mL/100g 조직/분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 능력
기간: 8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 인지 수행 능력 변화(검사별 표준화 점수)
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케임브리지 신경심리학 자동화 검사 배터리 (CANTAB)
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8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 인지 수행 능력 변화(검사별 표준화 점수)
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장내 미생물 구성
기간: 8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴의 시작과 종료 시 유전자 상대적 풍부도 프로파일을 사용한 장내 미생물 구성 변화 (섀넌 지수는 α-다양성을 나타냄)
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분변 샘플의 샷건 메타지노믹스
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8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴의 시작과 종료 시 유전자 상대적 풍부도 프로파일을 사용한 장내 미생물 구성 변화 (섀넌 지수는 α-다양성을 나타냄)
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식욕 관련 뇌 보상 활동
기간: 8주 동안의 고유제품 식단 패턴과 8주 동안의 저유제품 식단 패턴 종료 시 식욕 관련 뇌 보상 활동(기능적 연결성 [BOLD 신호 변화])의 변화
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식욕 관련 뇌 보상 활동은 표준화된 음식 단서에 대한 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 MRI 반응으로 평가될 것입니다
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8주 동안의 고유제품 식단 패턴과 8주 동안의 저유제품 식단 패턴 종료 시 식욕 관련 뇌 보상 활동(기능적 연결성 [BOLD 신호 변화])의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료실 혈압
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 혈압 변화(mmHg)
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진료실 혈압
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 혈압 변화(mmHg)
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심박수
기간: 8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 심박수 변화(분당 박동 수)
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심박수
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8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 심박수 변화(분당 박동 수)
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혈당 농도
기간: 8주 동안의 고유제품 식이 패턴과 8주 동안의 저유제품 식이 패턴 종료 시 혈중 포도당 농도 변화 (mmol/L)
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순환 혈당 농도
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8주 동안의 고유제품 식이 패턴과 8주 동안의 저유제품 식이 패턴 종료 시 혈중 포도당 농도 변화 (mmol/L)
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인슐린 농도
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 인슐린 농도 변화(mIU/L)
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순환 인슐린 농도
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 인슐린 농도 변화(mIU/L)
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지질 대사
기간: 8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 순환 지질 농도 변화 (mmol/L 단위)
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순환 지질 농도
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8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 순환 지질 농도 변화 (mmol/L 단위)
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저등급 전신 염증과 관련된 마커
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 순환 고감도 C-반응성 단백질 농도 변화(mg/dl)
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순환 고감도 C-반응성 단백질 농도
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 순환 고감도 C-반응성 단백질 농도 변화(mg/dl)
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인지된 허기
기간: 8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 허기 변화(mm 단위)
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배고픔에 대한 시각적 상사 척도(VAS) 설문지
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8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 허기 변화(mm 단위)
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인지된 포만감
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 인지된 포만감 변화(mm)
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포만감을 위한 시각적 상사 척도(VAS) 설문지
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 인지된 포만감 변화(mm)
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식욕에 대한 인지된 욕구
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 인지된 식욕 변화(mm)
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식욕에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 설문지
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 인지된 식욕 변화(mm)
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인지된 포만감
기간: 8주 동안의 고유제품 식단 패턴과 8주 동안의 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 포만감 변화(mm 단위)
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포만감에 대한 시각적 상사 척도 (VAS) 설문지
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8주 동안의 고유제품 식단 패턴과 8주 동안의 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 포만감 변화(mm 단위)
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인지된 삶의 질
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 삶의 질 변화(평균 점수)
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32항목 삶의 질 설문지로 인지된 삶의 질을 평가합니다
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 삶의 질 변화(평균 점수)
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지각된 기분
기간: 8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 기분 변화(평균 점수)
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지각된 기분을 평가하는 감정 그리드 설문지
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8주간 고유제품 식단 패턴과 8주간 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 기분 변화(평균 점수)
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지각된 우울 및 불안 증상
기간: 8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 지각된 우울 및 불안 증상 변화(평균 점수)
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인지된 우울증과 불안 증상을 평가하기 위한 벡 우울 및 불안 척도
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8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 지각된 우울 및 불안 증상 변화(평균 점수)
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지각된 스트레스
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 스트레스 변화(평균 점수)
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인지된 스트레스를 평가하기 위한 지각된 스트레스 척도 설문지
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시 지각된 스트레스 변화(평균 점수)
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지각된 수면 품질
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시점에서 인지된 수면 질(평균 점수)의 변화
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인지된 수면의 질을 평가하기 위한 피츠버그 수면의 질 지수
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴 종료 시점에서 인지된 수면 질(평균 점수)의 변화
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식품 섭취
기간: 8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 식사 섭취량 변화
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지난 한 달간의 식품 섭취량을 평가하기 위한 식품 섭취 빈도 조사
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8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 종료 시 식사 섭취량 변화
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요중 칼슘
기간: 8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 시작 및 종료 시 소변 칼슘 변화(mmol/24시간)
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칼슘 농도 분석을 위한 24시간 소변 샘플
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8주간의 고유제품 식이 패턴과 8주간의 저유제품 식이 패턴 시작 및 종료 시 소변 칼슘 변화(mmol/24시간)
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요소뇨
기간: 8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴의 시작과 끝에서의 요중 요소 질소 변화 (mmol/24시간)
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요소 농도 분석을 위한 24시간 소변 샘플
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8주간의 고유제품 식단 패턴과 8주간의 저유제품 식단 패턴의 시작과 끝에서의 요중 요소 질소 변화 (mmol/24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METC25-043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌혈류에 대한 임상 시험
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