Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoog-Diary Voedingspatronen en de Darm-Hersenas

12 januari 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Langetermijneffecten van hoogzuivelvoedingspatronen op de darm-hersenas bij volwassenen met overgewicht of obesitas

Verstoringen in de insulinegevoeligheid van de hersenen worden niet alleen geassocieerd met obesitas en diabetes type 2, maar ook met veroudering van de hersenen en cognitieve achteruitgang. Longitudinale studies suggereren dat voedingspatronen, met name die met een hoge zuivelinname, de hersenfunctie kunnen beïnvloeden via de darm-hersenas. Zuivelproducten staan er inderdaad om bekend de darmmicrobiota te moduleren en kunnen via dit pad niet alleen de insulinegevoeligheid van de hersenen en de cognitieve prestaties verbeteren, maar ook de geestelijke gezondheid en de eetlustregulatie. De onderliggende mechanismen blijven echter grotendeels onontgonnen. Het primaire doel van deze studie is om bij oudere volwassenen met overgewicht of obesitas de effecten te evalueren van een voedingspatroon met veel zuivel (4-5 dagelijkse porties (boter)melk, kaas, yoghurt of kwark) in vergelijking met een voedingspatroon met weinig zuivel (≤1 portie per dag) op de (regionale) vasculaire hersenfunctie en insulinegevoeligheid. Deze uitkomsten worden gekwantificeerd met behulp van de niet-invasieve MRI-perfusietechniek Arterial Spin Labeling (ASL), die de cerebrale bloedstroom (CBF) beoordeelt als reactie op intranasale insuline, een gevalideerde fysiologische marker van herseninsulinegevoeligheid. Secundaire doelstellingen omvatten veranderingen in cognitieve prestaties (via de CANTAB neuropsychologische testbatterij), samenstelling van de darmmicrobiota (via shotgun-metagenomische analyse van fecale monsters) en eetlustgerelateerde hersenbeloningsactiviteit (via BOLD-fMRI met voedselcues). Exploratieve analyses omvatten conventionele cardiometabolische risicomerkers (bloeddruk, lipiden- en glucosemetabolisme) en waarneembare (consumenten)voordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en postmenopauzale vrouwen (≥ 2 jaar sinds de laatste menstruatie);
  • Leeftijd tussen 40-75 jaar;
  • BMI tussen 25-35 kg/m² (overgewicht of obesitas);
  • Laag tot matig gebruikelijke zuivelconsumptie (≤ 3 porties/dag);
  • Nuchter serumtotaal cholesterol < 8,0 mmol/L;
  • Nuchter serumtriacylglycerol < 4,5 mmol/L;
  • Nuchter plasmaglucose < 7,0 mmol/L;
  • Systolische bloeddruk < 160 mmHg en diastolische bloeddruk < 100 mmHg;
  • Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden).

Exclusiecriteria:

  • Linkshandigheid;
  • Melkeiwitallergie of lactose-intolerantie;
  • Huidige roker, of gestopt met roken < 12 maanden;
  • Familiaire hypercholesterolemie;
  • Drugsmisbruik;
  • Alcoholinname >3 standaardglazen/dag;
  • Gebruik van medicijnen, voedingsproducten of voedingssupplementen die de glucose-, lipiden- of bloeddrukregulatie, darmmicrobiota of mentale of neurologische functie beïnvloeden, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker;
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen maand;
  • Gebruik van andere biomedische onderzoeksproducten in de afgelopen maand;
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen maand;
  • Ernstige medische aandoeningen waaronder diabetes type 2, epilepsie, astma, nierfalen, COPD, inflammatoire darmziekte, auto-immuunziekten of reumatoïde artritis;
  • Voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen (bijv. hartaanval, beroerte) of actieve cardiovasculaire ziekte;
  • Contra-indicaties voor MRI-beeldvorming (bijv. pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie);
  • Bereidheid om bloed te doneren vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, gedurende het onderzoek en tot 4 weken na inclusie;
  • Moeilijke veneuze punctie zoals gebleken tijdens het screeningsbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Voedingspatroon met veel zuivel
Voedingssupplement: Voedingspatroon met veel zuivelproducten
Tijdens de hoogzuivelperiode wordt de deelnemers gevraagd om 4-5 dagelijkse porties zuivelproducten te consumeren, waaronder: 1-2 porties yoghurt of kwark (200 ml per portie, ≤1,5% vet), 1-2 porties melk of karnemelk (250 ml per portie, ≤1,5% vet) en 1-2 porties kaas (20 g per portie, 20+ of 30+ light opties).
Placebo-vergelijker: Controle
Laag-Zuivel Voedingspatroon
Voedingssupplement: Laag-zuivel voedingspatroon
Tijdens de controleperiode met weinig zuivel zullen de deelnemers hun zuivelinname beperken tot maximaal één portie per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herseninsulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering in hersengevoeligheid voor insuline (verschil in CBF [mL/100 g weefsel/min] voor en na intranasale insuline) aan het einde van een 8-weekse hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weekse laagzuivelvoedingspatroon
Cerebrale doorbloedingsmetingen voor en na een nasale insulinespray, zoals niet-invasief gekwantificeerd door de MRI-perfusiemethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Verandering in hersengevoeligheid voor insuline (verschil in CBF [mL/100 g weefsel/min] voor en na intranasale insuline) aan het einde van een 8-weekse hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weekse laagzuivelvoedingspatroon
Hersenvaatfunctie
Tijdsspanne: Verandering in hersenvasculaire functie (CBF in mL/100 g weefsel/min) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Cerebrale bloedstroom zoals gekwantificeerd door de niet-invasieve MRI perfusiemethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Verandering in hersenvasculaire functie (CBF in mL/100 g weefsel/min) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Prestatie
Tijdsspanne: Verandering in cognitieve prestaties (test-specifieke gestandaardiseerde scores) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivel voedingspatroon en een 8-weeks laagzuivel voedingspatroon
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Verandering in cognitieve prestaties (test-specifieke gestandaardiseerde scores) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivel voedingspatroon en een 8-weeks laagzuivel voedingspatroon
Darmmicrobioom samenstelling
Tijdsspanne: Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota (Shannon-index die α-diversiteit aangeeft) op basis van genrelatieve abundantieprofielen aan het begin en einde van een 8-weeks hoog-zuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laag-zuivelvoedingspatroon
Shotgun metagenomics van fecale monsters
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota (Shannon-index die α-diversiteit aangeeft) op basis van genrelatieve abundantieprofielen aan het begin en einde van een 8-weeks hoog-zuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laag-zuivelvoedingspatroon
Hersengebiedactiviteit gerelateerd aan eetlustbeloning
Tijdsspanne: Verandering in eetlustgerelateerde hersenbeloningsactiviteit (functionele connectiviteit [BOLD-signaalveranderingen]) aan het einde van een 8-weekse hoog-zuivelvoedingspatroon en een 8-weekse laag-zuivelvoedingspatroon
Eetlust-gerelateerde hersenbeloningsactiviteit zal worden beoordeeld door bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) functionele MRI-responsen op gestandaardiseerde voedselprikkels
Verandering in eetlustgerelateerde hersenbeloningsactiviteit (functionele connectiviteit [BOLD-signaalveranderingen]) aan het einde van een 8-weekse hoog-zuivelvoedingspatroon en een 8-weekse laag-zuivelvoedingspatroon

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kantoor bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering in bloeddruk (in mmHg) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Kantoorbloeddruk
Verandering in bloeddruk (in mmHg) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering in hartslag (in slagen/min) aan het einde van een voedingspatroon van 8 weken met veel zuivel en een voedingspatroon van 8 weken met weinig zuivel
Hartslag
Verandering in hartslag (in slagen/min) aan het einde van een voedingspatroon van 8 weken met veel zuivel en een voedingspatroon van 8 weken met weinig zuivel
Glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Verandering in circulerende glucoseconcentraties (in mmol/L) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Circulerende glucoseconcentraties
Verandering in circulerende glucoseconcentraties (in mmol/L) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Insulineconcentraties
Tijdsspanne: Verandering in insulineconcentraties (in mIU/L) aan het einde van een 8-weken hoogzuivel voedingspatroon en een 8-weken laagzuivel voedingspatroon
Circulerende insulineconcentraties
Verandering in insulineconcentraties (in mIU/L) aan het einde van een 8-weken hoogzuivel voedingspatroon en een 8-weken laagzuivel voedingspatroon
Lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Verandering in circulerende lipidenconcentraties (in mmol/L) aan het einde van een 8-weekse hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weekse laag-zuivel voedingspatroon
Concentraties circulerende lipiden
Verandering in circulerende lipidenconcentraties (in mmol/L) aan het einde van een 8-weekse hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weekse laag-zuivel voedingspatroon
Markers gerelateerd aan laaggradige systemische ontsteking
Tijdsspanne: Verandering in circulerende hooggevoelige C-reactieve proteïneconcentraties (in mg/dl) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Circulerende hooggevoelige C-reactieve proteïne concentraties
Verandering in circulerende hooggevoelige C-reactieve proteïneconcentraties (in mg/dl) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Waargenomen honger
Tijdsspanne: Verandering in ervaren honger (in mm) aan het einde van een 8-weken hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weken laagzuivelvoedingspatroon
Visuele analoge schaal (VAS) vragenlijsten voor honger
Verandering in ervaren honger (in mm) aan het einde van een 8-weken hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weken laagzuivelvoedingspatroon
Waargenomen verzadiging
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen verzadiging (in mm) aan het einde van een 8-weken hoogzuivel-voedingspatroon en een 8-weken laagzuivel-voedingspatroon
Visueel analoge schaal (VAS) vragenlijsten voor verzadiging
Verandering in waargenomen verzadiging (in mm) aan het einde van een 8-weken hoogzuivel-voedingspatroon en een 8-weken laagzuivel-voedingspatroon
Waargenomen eetlust
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen eetlust (in mm) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Visueel analoge schaal (VAS) vragenlijsten voor eetlust
Verandering in waargenomen eetlust (in mm) aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Waargenomen volheid
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen volheid (in mm) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Visuele analoge schaal (VAS) vragenlijsten voor volheid
Verandering in waargenomen volheid (in mm) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in ervaren kwaliteit van leven (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
32-item kwaliteit van leven vragenlijst om de ervaren kwaliteit van leven te beoordelen
Verandering in ervaren kwaliteit van leven (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weken hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weken laag-zuivel voedingspatroon
Waargenomen stemming
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen stemming (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weken hoogzuivel voedingspatroon en een 8-weken laagzuivel voedingspatroon
Affect Grid Vragenlijst om waargenomen stemming te beoordelen
Verandering in waargenomen stemming (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weken hoogzuivel voedingspatroon en een 8-weken laagzuivel voedingspatroon
Waargenomen depressie- en angstsymptomen
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen depressie- en angstsymptomen (gemiddelde scores) aan het einde van een 8-weeks hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weeks laag-zuivel voedingspatroon
Beck Depression and Anxiety Inventories om waargenomen depressie- en angstsymptomen te beoordelen
Verandering in waargenomen depressie- en angstsymptomen (gemiddelde scores) aan het einde van een 8-weeks hoog-zuivel voedingspatroon en een 8-weeks laag-zuivel voedingspatroon
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering in ervaren stress (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weekse voeding met veel zuivel en een 8-weekse voeding met weinig zuivel
Vragenlijst Perceived Stress Scale om waargenomen stress te beoordelen
Verandering in ervaren stress (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weekse voeding met veel zuivel en een 8-weekse voeding met weinig zuivel
Ervaren slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen slaapkwaliteit (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weken hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weken laagzuivelvoedingspatroon
Pittsburgh Sleep Quality Index voor het beoordelen van waargenomen slaapkwaliteit
Verandering in waargenomen slaapkwaliteit (gemiddelde score) aan het einde van een 8-weken hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weken laagzuivelvoedingspatroon
Voedselinname
Tijdsspanne: Verandering in voedselinname aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Voedselfrequentievragenlijst om de voedselinname van de afgelopen maand te beoordelen
Verandering in voedselinname aan het einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Urinecalcium
Tijdsspanne: Verandering in urinecalcium (mmol/24 uur) aan het begin en einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
24-uurs urine monsters voor analyse van calciumconcentraties
Verandering in urinecalcium (mmol/24 uur) aan het begin en einde van een 8-weeks hoogzuivelvoedingspatroon en een 8-weeks laagzuivelvoedingspatroon
Urine-ureum
Tijdsspanne: Verandering in urine-ureum (mmol/24 uur) aan het begin en einde van een 8-weekse hoog-zuivelvoedingspatroon en een 8-weekse laag-zuivelvoedingspatroon
24-uurs urinemonsters voor analyse van ureumconcentraties
Verandering in urine-ureum (mmol/24 uur) aan het begin en einde van een 8-weekse hoog-zuivelvoedingspatroon en een 8-weekse laag-zuivelvoedingspatroon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

National Dairy Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC25-043

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren