Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokomléčné stravovací vzorce a osa střevo-mozek

12. ledna 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Dlouhodobé účinky potravinových vzorců s vysokým obsahem mléčných výrobků na osu střevo-mozek u dospělých s nadváhou nebo obezitou

Poruchy mozkové inzulinové citlivosti jsou spojeny nejen s obezitou a diabetem 2. typu, ale také se stárnutím mozku a kognitivním poklesem. Longitudinální studie naznačují, že stravovací vzorce, zejména ty s vysokým příjmem mléčných výrobků, mohou ovlivnit funkci mozku prostřednictvím osy střevo-mozek. Mléčné výrobky skutečně známě modulují střevní mikrobiotu a mohou touto cestou nejen zlepšit mozkovou inzulinovou citlivost a kognitivní výkonnost, ale také duševní zdraví a regulaci chuti k jídlu. Nicméně základní mechanismy zůstávají z velké části neprozkoumány. Hlavním cílem této studie je u starších dospělých s nadváhou nebo obezitou vyhodnotit účinky vzorce stravy s vysokým obsahem mléčných výrobků (4–5 denních porcí (máslového) mléka, sýra, jogurtu nebo tvarohu) ve srovnání se vzorcem stravy s nízkým obsahem mléčných výrobků (≤1 porce denně) na (regionální) cévní funkci mozku a inzulinovou citlivost. Tyto výsledky budou kvantifikovány pomocí neinvazivní MRI perfuzní techniky Arterial Spin Labeling (ASL), která hodnotí cerebrální průtok krve (CBF) v reakci na intranazální inzulin, což je ověřený fyziologický marker mozkové inzulinové citlivosti. Vedlejší cíle zahrnují změny v kognitivním výkonu (pomocí neuropsychologického testového souboru CANTAB), složení střevní mikrobioty (pomocí shotgun metagenomické analýzy vzorků stolice) a chutí související mozkové odměnné aktivity (pomocí BOLD-fMRI s potravinovými podněty). Průzkumné analýzy zahrnují konvenční kardiometabolické rizikové markery (krevní tlak, metabolismus lipidů a glukózy) a vnímatelné (spotřebitelské) přínosy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze (≥ 2 roky od poslední menstruace);
  • Věk mezi 40-75 lety;
  • BMI mezi 25-35 kg/m² (nadváha nebo obezita);
  • Nízká až střední obvyklá konzumace mléčných výrobků (≤ 3 porce/den);
  • Celkový cholesterol v séru nalačno < 8,0 mmol/L;
  • Triacylglycerol v séru nalačno < 4,5 mmol/L;
  • Glukóza v plazmě nalačno < 7,0 mmol/L;
  • Systolický krevní tlak < 160 mmHg a diastolický krevní tlak < 100 mmHg;
  • Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo úbytek hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce).

Kritéria pro vyloučení:

  • Levorukost;
  • Alergie na mléčné bílkoviny nebo intolerance laktózy;
  • Aktivní kuřák, nebo ukončení kouření < 12 měsíců;
  • Familiární hypercholesterolemie;
  • Zneužívání drog;
  • Příjem alkoholu >3 standardní drinky/den;
  • Užívání léků, potravin nebo doplňků stravy ovlivňujících regulaci glukózy, lipidů nebo krevního tlaku, střevní mikrobiom nebo mentální či neurologické funkce, podle posouzení hlavního vyšetřovatele;
  • Užívání antibiotik v předchozím měsíci;
  • Užívání jiných biomedicínských vyšetřovacích přípravků v předchozím měsíci;
  • Účast v jiné klinické studii v uplynulém měsíci;
  • Závažná zdravotní onemocnění včetně diabetu 2. typu, epilepsie, astmatu, selhání ledvin, CHOPN, zánětlivého onemocnění střev, autoimunitních onemocnění nebo revmatoidní artritidy;
  • Anamnéza kardiovaskulárních příhod (např. infarkt, mrtvice) nebo aktivní kardiovaskulární onemocnění;
  • Kontraindikace pro MRI zobrazování (např. kardiostimulátor, kovové implantáty, klaustrofobie);
  • Ochota darovat krev od 8 týdnů před zahájením studie, po celou dobu studie a po dobu 4 týdnů po jejím zařazení;
  • Obtížná venepunkce prokázaná během screeningové návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Vzor stravy s vysokým obsahem mléčných výrobků
Doplněk stravy: Vzor stravy s vysokým obsahem mléčných výrobků
Během období s vysokým obsahem mléčných výrobků budou účastníci instruováni, aby konzumovali 4–5 denních porcí mléčných výrobků, včetně: 1–2 porcí jogurtu nebo tvarohu (200 ml na porci, ≤1,5 % tuku), 1–2 porcí mléka nebo podmáslí (250 ml na porci, ≤1,5 % tuku) a 1–2 porcí sýra (20 g na porci, 20+ nebo 30+ varianty se sníženým obsahem tuku).
Komparátor placeba: Kontrola
Potravinový vzor s nízkým obsahem mléčných výrobků
Doplněk stravy: Potravinový vzorec s nízkým obsahem mléčných výrobků
Během kontrolního období s nízkým obsahem mléčných výrobků budou účastníci omezovat příjem mléčných výrobků na maximálně jednu porci denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková inzulinová senzitivita
Časové okno: Změna citlivosti mozku na inzulín (rozdíl v CBF [mL/100 g tkáně/min] před a po intranazálním podání inzulínu) na konci 8týdenního režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Měření cerebrálního průtoku krve před a po aplikaci nosního spreje s inzulinem kvantifikované neinvazivní metodou perfuzní MRI Arterial Spin Labeling (ASL)
Změna citlivosti mozku na inzulín (rozdíl v CBF [mL/100 g tkáně/min] před a po intranazálním podání inzulínu) na konci 8týdenního režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Funkce mozkových cév
Časové okno: Změna mozkové cévní funkce (CBF v ml/100 g tkáně/min) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Cerebrální průtok krve kvantifikovaný neinvazivně metodou MRI perfuze Arterial Spin Labeling (ASL)
Změna mozkové cévní funkce (CBF v ml/100 g tkáně/min) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Změna kognitivního výkonu (testově specifické standardizované skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Cambridgeská automatizovaná neuropsychologická testová baterie (CANTAB)
Změna kognitivního výkonu (testově specifické standardizované skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Změna ve složení střevní mikrobioty (Shannonův index udávající α-diverzitu) využitím profilů relativní abundance genů na začátku a na konci 8týdenního režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Metagenomika fekálních vzorků metodou shotgun
Změna ve složení střevní mikrobioty (Shannonův index udávající α-diverzitu) využitím profilů relativní abundance genů na začátku a na konci 8týdenního režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Aktivita mozkového systému odměny související s chutí k jídlu
Časové okno: Změna aktivity mozku související s chutí k jídlu (funkční konektivita [změny signálu BOLD]) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Aktivita mozkového systému odměny související s chutí k jídlu bude hodnocena pomocí krevně kyslíkem závislé (BOLD) funkční magnetické rezonance v reakci na standardizované potravinové podněty
Změna aktivity mozku související s chutí k jídlu (funkční konektivita [změny signálu BOLD]) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kancelářský krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku (v mmHg) na konci 8týdenního jídelníčku s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního jídelníčku s nízkým obsahem mléčných výrobků
Kancelářský krevní tlak
Změna krevního tlaku (v mmHg) na konci 8týdenního jídelníčku s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního jídelníčku s nízkým obsahem mléčných výrobků
Srdeční frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence (v úderech/min) na konci 8týdenního vzorce stravování s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního vzorce stravování s nízkým obsahem mléčných výrobků
Srdeční frekvence
Změna srdeční frekvence (v úderech/min) na konci 8týdenního vzorce stravování s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního vzorce stravování s nízkým obsahem mléčných výrobků
Koncentrace glukózy
Časové okno: Změna koncentrací cirkulující glukózy (v mmol/L) na konci 8týdenního vzoru stravování s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního vzoru stravování s nízkým obsahem mléčných výrobků
Koncentrace glukózy v krvi
Změna koncentrací cirkulující glukózy (v mmol/L) na konci 8týdenního vzoru stravování s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního vzoru stravování s nízkým obsahem mléčných výrobků
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Změna koncentrací inzulínu (v mIU/l) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Koncentrace cirkulujícího inzulínu
Změna koncentrací inzulínu (v mIU/l) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Metabolismus lipidů
Časové okno: Změna koncentrací cirkulujících lipidů (v mmol/l) na konci 8týdenního stravovacího vzorce s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího vzorce s nízkým obsahem mléčných výrobků
Koncentrace cirkulujících lipidů
Změna koncentrací cirkulujících lipidů (v mmol/l) na konci 8týdenního stravovacího vzorce s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího vzorce s nízkým obsahem mléčných výrobků
Markery související s nízkostupňovým systémovým zánětem
Časové okno: Změna koncentrací vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v krevním oběhu (v mg/dl) na konci 8týdenního režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Koncentrace cirkulujícího vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu
Změna koncentrací vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v krevním oběhu (v mg/dl) na konci 8týdenního režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímaný hlad
Časové okno: Změna vnímaného hladu (v mm) na konci 8týdenního vzorce stravování s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního vzorce stravování s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazníky vizuální analogové škály (VAS) pro hlad
Změna vnímaného hladu (v mm) na konci 8týdenního vzorce stravování s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního vzorce stravování s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímaná sytost
Časové okno: Změna vnímané sytosti (v mm) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazníky vizuální analogové škály (VAS) pro pocit sytosti
Změna vnímané sytosti (v mm) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímaná touha po jídle
Časové okno: Změna vnímané chuti k jídlu (v mm) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazníky vizuální analogové škály (VAS) pro chuť k jídlu
Změna vnímané chuti k jídlu (v mm) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Pocit nasycení
Časové okno: Změna vnímané sytosti (v mm) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazníky vizuální analogové škály (VAS) pro pocit plnosti
Změna vnímané sytosti (v mm) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Změna vnímané kvality života (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
32-položkový dotazník kvality života k posouzení vnímané kvality života
Změna vnímané kvality života (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímaná nálada
Časové okno: Změna vnímané nálady (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazník Affect Grid pro posouzení vnímané nálady
Změna vnímané nálady (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímané příznaky deprese a úzkosti
Časové okno: Změna vnímaných příznaků deprese a úzkosti (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Beckovy inventáře deprese a úzkosti pro posouzení vnímaných příznaků deprese a úzkosti
Změna vnímaných příznaků deprese a úzkosti (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Pociťovaný stres
Časové okno: Změna vnímaného stresu (průměrné skóre) na konci 8týdenního režimu stravy s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu stravy s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazník škály vnímaného stresu pro hodnocení vnímaného stresu
Změna vnímaného stresu (průměrné skóre) na konci 8týdenního režimu stravy s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního režimu stravy s nízkým obsahem mléčných výrobků
Vnímaná kvalita spánku
Časové okno: Změna vnímané kvality spánku (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Pittsburghský index kvality spánku pro posouzení vnímané kvality spánku
Změna vnímané kvality spánku (průměrné skóre) na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Příjem potravy
Časové okno: Změna v příjmu potravy na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Dotazník frekvence konzumace potravin pro hodnocení příjmu potravy za poslední měsíc
Změna v příjmu potravy na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Močový vápník
Časové okno: Změna hladiny vápníku v moči (mmol/24 hodin) na začátku a na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
24hodinové vzorky moči pro analýzu koncentrace vápníku
Změna hladiny vápníku v moči (mmol/24 hodin) na začátku a na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
Močovina v moči
Časové okno: Změna v močovém močovině (mmol/24 hodin) na začátku a na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků
24hodinové vzorky moči pro analýzu koncentrací močoviny
Změna v močovém močovině (mmol/24 hodin) na začátku a na konci 8týdenního stravovacího režimu s vysokým obsahem mléčných výrobků a 8týdenního stravovacího režimu s nízkým obsahem mléčných výrobků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

National Dairy Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC25-043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit