Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt-mælkeprodukt madmønstre og tarm-hjerne-aksen

12. januar 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Længerevarende effekter af høj-mælkevare-madvaner på tarm-hjerne-aksen hos voksne med overvægt eller fedme

Forstyrrelser i hjernens insulinfølsomhed er forbundet ikke kun med fedme og type 2-diabetes, men også med hjernens aldring og kognitiv tilbagegang. Længdesnitstudier antyder, at kostvaner, især dem med højt indtag af mejeriprodukter, kan påvirke hjernens funktion via tarm-hjerne-aksen. Faktisk er det kendt, at mejerifødevarer kan modulere tarmmikrobiota og kan gennem denne vej ikke kun forbedre hjernens insulinfølsomhed og kognitiv præstation, men også mental sundhed og appetitregulering. Underliggende mekanismer er dog stadig stort set uudforskede. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, hos ældre voksne med overvægt eller fedme, effekterne af en kost med højt indhold af mejeriprodukter (4-5 daglige portioner af (smør)mælk, ost, yoghurt eller hytteost) sammenlignet med en kost med lavt indhold af mejeriprodukter (≤1 portion dagligt) på (regional) hjernefunktion i forhold til blodkar og insulinfølsomhed. Disse resultater vil blive kvantificeret ved hjælp af den ikke-invasive MRI-perfusionsteknik Arterial Spin Labeling (ASL), som vurderer cerebral blodgennemstrømning (CBF) som reaktion på intranasal insulin, en valideret fysiologisk markør for hjernens insulinfølsomhed. Sekundære mål inkluderer ændringer i kognitiv præstation (via CANTAB neuropsykologiske testbatteri), tarmmikrobiotasammensætning (via shotgun metagenomisk analyse af fækale prøver) og appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet (via BOLD-fMRI med mad-cues). Udforskningsanalyser inkluderer konventionelle kardiometaboliske risikomarkører (blodtryk, lipid- og glukosestofskifte) og mærkbare (forbruger)fordele.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder (≥ 2 år siden sidste menstruation);
  • I alderen 40-75 år;
  • BMI mellem 25-35 kg/m2 (overvægtig eller fedme);
  • Lav til moderat daglig mejeriforbrug (≤ 3 portioner/dag);
  • Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L;
  • Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L;
  • Fastende plasma glukose < 7,0 mmol/L;
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg;
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg i de sidste tre måneder).

Eksklusionskriterier:

  • Venstrehåndethed;
  • Mælkeproteinallergi eller laktoseintolerance;
  • Nuværende ryger, eller rygestop < 12 måneder;
  • Familiehyperkolesterolæmi;
  • Misbrug af stoffer;
  • Alkoholindtag >3 standard drinks/dag;
  • Brug af medicin, fødevarer eller kosttilskud, der påvirker glukose-, lipid- eller blodtryksregulering, tarmmikrobiota eller mental eller neurologisk funktion, vurderet af hovedundersøgeren;
  • Brug af antibiotika inden for den foregående måned;
  • Brug af andre biomedicinske undersøgelsesprodukter inden for den foregående måned;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for den sidste måned;
  • Alvorlige medicinske tilstande inklusive type 2-diabetes, epilepsi, astma, nyresvigt, KOL, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmunsygdomme eller reumatoid artrit;
  • Historie med kardiovaskulære hændelser (f.eks. hjerteanfald, slagtilfælde) eller aktiv kardiovaskulær sygdom;
  • Kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. pacemaker, metalimplantater, klaustrofobi);
  • Villig til at donere blod fra 8 uger før studiet begynder, gennem hele studiet og i 4 uger efter inklusion;
  • Svært at få venepunktur som dokumenteret under screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Høj-mælkeprodukt-kostmønster
Kosttilskud: Høj-mælkeprodukt-kostmønster
I løbet af den høje mælkeproduktperiode vil deltagerne blive instrueret i at indtage 4-5 daglige portioner mælkeprodukter, herunder: 1-2 portioner yoghurt eller hytteost (200 mL pr. portion, ≤1,5% fedt), 1-2 portioner mælk eller kærnemælk (250 mL pr. portion, ≤1,5% fedt) og 1-2 portioner ost (20 g pr. portion, 20+ eller 30+ fedtreducerede muligheder).
Placebo komparator: Kontrol
Lav-Mælke Kostmønster
Kosttilskud: Fødevaremønster med lavt mejeriproduktindhold
Under den lavmælks kontrolperiode vil deltagerne begrænse deres indtag af mejeriprodukter til maksimalt én portion om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring i hjernens insulinfølsomhed (forskel i CBF [mL/100 g væv/min] før og efter intranasal insulin) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Målinger af cerebral blodgennemstrømning før og efter en nasal insulinspray, som kvantificeres ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Ændring i hjernens insulinfølsomhed (forskel i CBF [mL/100 g væv/min] før og efter intranasal insulin) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Hjernekarfunktion
Tidsramme: Ændring i hjernens vaskulære funktion (CBF i ml/100 g væv/min) ved afslutningen af en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Cerebral blodgennemstrømning som kvantificeret ikke-invasivt ved MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Ændring i hjernens vaskulære funktion (CBF i ml/100 g væv/min) ved afslutningen af en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring i kognitiv præstation (testspecifikke standardiserede scorer) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-fødevaremønster og et 8-ugers lavmejeri-fødevaremønster
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ændring i kognitiv præstation (testspecifikke standardiserede scorer) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-fødevaremønster og et 8-ugers lavmejeri-fødevaremønster
Tarmmikrobiel sammensætning
Tidsramme: Ændring i tarmens mikrobielle sammensætning (Shannon-indeks, der angiver α-diversitet) ved hjælp af generelativ overflod af profiler ved starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Shotgun metagenomik af fæcesprøver
Ændring i tarmens mikrobielle sammensætning (Shannon-indeks, der angiver α-diversitet) ved hjælp af generelativ overflod af profiler ved starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Appetitrelateret hjernens belønningsaktivitet
Tidsramme: Ændring i appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet (funktionel tilslutning [BOLD-signalændringer]) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster
Appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet vil blive vurderet ved blodiltningsniveau-afhængige (BOLD) funktionelle MR-svar på standardiserede mad-cues
Ændring i appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet (funktionel tilslutning [BOLD-signalændringer]) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontorblodtryk
Tidsramme: Ændring i blodtryk (i mmHg) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Kontorblodtryk
Ændring i blodtryk (i mmHg) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ændring i hjertefrekvens (i slag/min) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Hjertefrekvens
Ændring i hjertefrekvens (i slag/min) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: Ændring i cirkulerende glukosekoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Cirkulerende glukosekoncentrationer
Ændring i cirkulerende glukosekoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Insulinkoncentrationer
Tidsramme: Ændring i insulin-koncentrationer (i mIU/L) ved afslutningen af et 8-ugers højt-mælkevare-mønster og et 8-ugers lavt-mælkevare-mønster
Cirkulerende insulinkoncentrationer
Ændring i insulin-koncentrationer (i mIU/L) ved afslutningen af et 8-ugers højt-mælkevare-mønster og et 8-ugers lavt-mælkevare-mønster
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Ændring i cirkulerende lipidkoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Cirkulerende lipidkoncentrationer
Ændring i cirkulerende lipidkoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Markører relateret til systemisk inflammation af lav grad
Tidsramme: Ændring i koncentrationen af højsensitivt C-reaktivt protein i cirkulationen (i mg/dl) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksprodukt-kost og en 8-ugers lavmælksprodukt-kost
Cirkulerende højfølsom C-reaktivt protein koncentrationer
Ændring i koncentrationen af højsensitivt C-reaktivt protein i cirkulationen (i mg/dl) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksprodukt-kost og en 8-ugers lavmælksprodukt-kost
Oplevet sult
Tidsramme: Ændring i opfattet sult (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-madmonster og et 8-ugers lavmejeri-madmonster
Visuelle analoge skalaer (VAS) for sult
Ændring i opfattet sult (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-madmonster og et 8-ugers lavmejeri-madmonster
Oplevet mæthedsfølelse
Tidsramme: Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukter-kostmønster og et 8-ugers lavmælksprodukter-kostmønster
Spørgeskemaer med visuel analog skala (VAS) for mæthed
Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukter-kostmønster og et 8-ugers lavmælksprodukter-kostmønster
Opfattet ønske om at spise
Tidsramme: Ændring i opfattet spisetrang (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Visuelle analoge skala (VAS) spørgeskemaer for spisetrang
Ændring i opfattet spisetrang (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Opfattet mæthedsfølelse
Tidsramme: Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster
Visuel analog skala (VAS) spørgeskemaer for mæthedsfornemmelse
Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ændring i opfattet livskvalitet (gennemsnitlig score) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
32-punkts livskvalitetsspørgeskema til vurdering af oplevet livskvalitet
Ændring i opfattet livskvalitet (gennemsnitlig score) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Opfattet humør
Tidsramme: Ændring i opfattet humør (gennemsnitsværdi) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Affect Grid-spørgeskema til vurdering af opfattet humør
Ændring i opfattet humør (gennemsnitsværdi) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Oplevet depression og angstsymptomer
Tidsramme: Ændring i oplevet depression og angstsymptomer (gennemsnitlige score) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksfødevaremønster og en 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Beck Depression og Anxiety Inventories til vurdering af oplevede depression og angst symptomer
Ændring i oplevet depression og angstsymptomer (gennemsnitlige score) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksfødevaremønster og en 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Oplevet stress
Tidsramme: Ændring i opfattet stress (gennemsnitlig score) i slutningen af et 8-ugers høj-mælke fødevaremønster og et 8-ugers lav-mælke fødevaremønster
Perceived Stress Scale spørgeskema til vurdering af oplevet stress
Ændring i opfattet stress (gennemsnitlig score) i slutningen af et 8-ugers høj-mælke fødevaremønster og et 8-ugers lav-mælke fødevaremønster
Opfattet søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i opfattet søvnkvalitet (gennemsnitlig score) ved afslutningen af et 8-ugers højmælks-kostmønster og et 8-ugers lavmælks-kostmønster
Pittsburgh Sleep Quality Index til vurdering af opfattet søvnkvalitet
Ændring i opfattet søvnkvalitet (gennemsnitlig score) ved afslutningen af et 8-ugers højmælks-kostmønster og et 8-ugers lavmælks-kostmønster
Fødeindtag
Tidsramme: Ændring i fødeindtag ved afslutningen af et 8-ugers højmælksfødevaremønster og et 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Spørgeskema om madfrekvens til vurdering af madindtag over den seneste måned
Ændring i fødeindtag ved afslutningen af et 8-ugers højmælksfødevaremønster og et 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Urinært calcium
Tidsramme: Ændring i urinkalcium (mmol/24 timer) ved start og slutning af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
24-timers urinprøver til analyse af kalkkoncentrationer
Ændring i urinkalcium (mmol/24 timer) ved start og slutning af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Urinstof
Tidsramme: Ændring i urinære urinstof (mmol/24 timer) i starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
24-timers urinprøver til analyse af ureakoncentrationer
Ændring i urinære urinstof (mmol/24 timer) i starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Dairy Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC25-043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med Høj-mælkeprodukt-kostmønster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner