此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高乳制品饮食模式与肠脑轴

2026年1月12日 更新者：Maastricht University Medical Center

高乳制品饮食模式对超重或肥胖成年人的肠脑轴长期影响

大脑胰岛素敏感性紊乱不仅与肥胖和2型糖尿病相关，还与脑衰老和认知能力下降有关。 纵向研究表明，饮食模式，特别是高乳制品摄入的模式，可能通过肠-脑轴影响大脑功能。 事实上，乳制品已知能够调节肠道微生物群，并可能通过这一途径不仅改善大脑胰岛素敏感性和认知表现，还能改善心理健康和食欲调节。 然而，其潜在机制在很大程度上仍未得到探索。 本研究的主要目的是在超重或肥胖的老年人中，评估高乳制品饮食模式（每日4-5份（黄油）牛奶、奶酪、酸奶或白软干酪）与低乳制品饮食模式（每日≤1份）相比，对（区域）大脑血管功能和胰岛素敏感性的影响。 这些结果将使用非侵入性MRI灌注技术动脉自旋标记（ASL）进行量化，该技术通过评估对鼻内胰岛素（一种已验证的大脑胰岛素敏感性生理标志物）的脑血流量（CBF）反应来测量。 次要目标包括认知表现的变化（通过CANTAB神经心理学测试组合）、肠道微生物群组成（通过对粪便样本进行鸟枪法宏基因组分析）以及与食欲相关的大脑奖赏活动（通过食物线索的BOLD-fMRI）。 探索性分析包括常规心脏代谢风险标志物（血压、脂质和葡萄糖代谢）以及可感知的（消费者）益处。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男性及绝经后女性（末次月经≥2年）；
  • 年龄在40-75岁之间；
  • 体重指数（BMI）在25-35 kg/m²之间（超重或肥胖）；
  • 日常乳制品摄入量低至中等（≤3份/天）；
  • 空腹血清总胆固醇<8.0 mmol/L；
  • 空腹血清甘油三酯<4.5 mmol/L；
  • 空腹血糖<7.0 mmol/L；
  • 收缩压<160 mmHg且舒张压<100 mmHg；
  • 体重稳定（过去三个月内体重增减<3 kg）。

排除标准：

  • 左利手；
  • 牛奶蛋白过敏或乳糖不耐受；
  • 当前吸烟者，或戒烟时间<12个月；
  • 家族性高胆固醇血症；
  • 药物滥用；
  • 酒精摄入量>3标准杯/天；
  • 经主要研究者判断，使用影响血糖、血脂、血压调节、肠道菌群或精神神经功能的药物、食品或膳食补充剂；
  • 过去一个月内使用过抗生素；
  • 过去一个月内使用过其他生物医学研究产品；
  • 过去一个月内参加过其他临床试验；
  • 患有严重疾病，包括2型糖尿病、癫痫、哮喘、肾衰竭、慢性阻塞性肺疾病、炎症性肠病、自身免疫性疾病或类风湿关节炎；
  • 有心血管事件史（如心脏病发作、中风）或活动性心血管疾病；
  • 存在磁共振成像禁忌症（例如心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症）；
  • 愿意从研究开始前8周起至研究期间及纳入后4周内献血；
  • 筛查访视时证明静脉穿刺困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性
高乳制品饮食模式
膳食补充剂：高乳制品膳食模式
在高乳制品摄入期间，参与者将被指导每日摄入4-5份乳制品，包括：1-2份酸奶或白软干酪（每份200毫升，脂肪含量≤1.5%）、1-2份牛奶或酪乳（每份250毫升，脂肪含量≤1.5%），以及1-2份奶酪（每份20克，可选择20+或30+减脂选项）。
安慰剂比较：对照
低乳制品饮食模式
膳食补充剂：低乳制品饮食模式
在低乳制品控制期，参与者将限制乳制品摄入量，每天最多一份

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑胰岛素敏感性
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，脑胰岛素敏感性的变化（鼻内胰岛素给药前后脑血流量 [mL/100 g组织/分钟] 的差异）
通过磁共振灌注方法动脉自旋标记（ASL）无创量化鼻用胰岛素喷雾前后的脑血流量测量
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，脑胰岛素敏感性的变化（鼻内胰岛素给药前后脑血流量 [mL/100 g组织/分钟] 的差异）
脑部血管功能
大体时间：在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时，脑血管功能（脑血流量，单位为毫升/100克组织/分钟）的变化
通过磁共振灌注方法动脉自旋标记（ASL）无创量化的脑血流量
在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时，脑血管功能（脑血流量，单位为毫升/100克组织/分钟）的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时认知表现（特定测试标准化分数）的变化
剑桥神经心理学测试自动化电池 (CANTAB)
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时认知表现（特定测试标准化分数）的变化
肠道微生物组成
大体时间：使用基因相对丰度谱，在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式的开始和结束时，肠道微生物组成的变化（香农指数表示α-多样性）
粪便样本的鸟枪法宏基因组学
使用基因相对丰度谱，在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式的开始和结束时，肠道微生物组成的变化（香农指数表示α-多样性）
食欲相关大脑奖赏活动
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，食欲相关脑奖励活动（功能连接[BOLD信号变化]）的变化
食欲相关的大脑奖励活动将通过血氧水平依赖（BOLD）功能性磁共振成像对标准化食物线索的反应进行评估
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，食欲相关脑奖励活动（功能连接[BOLD信号变化]）的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
诊室血压
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时血压变化（单位：mmHg）
诊室血压
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时血压变化（单位：mmHg）
心率
大体时间：在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时的心率变化（单位：次/分钟）
心率
在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时的心率变化（单位：次/分钟）
葡萄糖浓度
大体时间：在为期8周的高乳制品膳食模式与为期8周的低乳制品膳食模式结束时，循环葡萄糖浓度（单位：mmol/L）的变化
循环葡萄糖浓度
在为期8周的高乳制品膳食模式与为期8周的低乳制品膳食模式结束时，循环葡萄糖浓度（单位：mmol/L）的变化
胰岛素浓度
大体时间：在为期8周的高乳制品膳食模式和为期8周的低乳制品膳食模式结束时胰岛素浓度（单位：mIU/L）的变化
循环胰岛素浓度
在为期8周的高乳制品膳食模式和为期8周的低乳制品膳食模式结束时胰岛素浓度（单位：mIU/L）的变化
脂质代谢
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，循环脂质浓度（以mmol/L为单位）的变化
循环脂质浓度
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，循环脂质浓度（以mmol/L为单位）的变化
与低度系统性炎症相关的标志物
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，循环高敏C反应蛋白浓度（单位：mg/dl）的变化
循环高敏C反应蛋白浓度
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，循环高敏C反应蛋白浓度（单位：mg/dl）的变化
感知饥饿
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知饥饿感的变化（以毫米为单位）
饥饿视觉模拟评分（VAS）问卷
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知饥饿感的变化（以毫米为单位）
感知饱腹感
大体时间：在8周高乳制品膳食模式和8周低乳制品膳食模式结束时的感知饱腹感变化（以毫米计）
饱腹感视觉模拟量表（VAS）问卷
在8周高乳制品膳食模式和8周低乳制品膳食模式结束时的感知饱腹感变化（以毫米计）
感知到的进食欲望
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知进食欲望的变化（以毫米为单位）
视觉模拟评分（VAS）食欲问卷
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知进食欲望的变化（以毫米为单位）
感知饱腹感
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知饱腹感的变化（以毫米计）
饱腹感的视觉模拟评分（VAS）问卷
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知饱腹感的变化（以毫米计）
感知的生活质量
大体时间：在为期8周的高乳制品膳食模式和为期8周的低乳制品膳食模式结束时，感知生活质量（平均得分）的变化
评估感知生活质量的32项生活质量问卷
在为期8周的高乳制品膳食模式和为期8周的低乳制品膳食模式结束时，感知生活质量（平均得分）的变化
感知情绪
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时感知情绪（平均得分）的变化
情感网格问卷用于评估感知情绪
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时感知情绪（平均得分）的变化
感知到的抑郁和焦虑症状
大体时间：在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时，感知抑郁和焦虑症状的变化（平均得分）
贝克抑郁和焦虑量表用于评估感知到的抑郁和焦虑症状
在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时，感知抑郁和焦虑症状的变化（平均得分）
感知压力
大体时间：在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时感知压力的变化（平均得分）
感知压力量表问卷，用于评估感知压力
在8周高乳制品饮食模式和8周低乳制品饮食模式结束时感知压力的变化（平均得分）
感知睡眠质量
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知睡眠质量（平均得分）的变化
用于评估感知睡眠质量的匹兹堡睡眠质量指数
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时，感知睡眠质量（平均得分）的变化
食物摄入
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时食物摄入量的变化
用于评估过去一个月食物摄入量的食物频率问卷
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式结束时食物摄入量的变化
尿钙
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式开始和结束时，尿钙变化（毫摩尔/24小时）
用于分析钙浓度的24小时尿液样本
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式开始和结束时，尿钙变化（毫摩尔/24小时）
尿尿素
大体时间：在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式开始及结束时尿尿素（mmol/24小时）的变化
用于分析尿素浓度的24小时尿液样本
在为期8周的高乳制品饮食模式和为期8周的低乳制品饮食模式开始及结束时尿尿素（mmol/24小时）的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

合作者

National Dairy Council

调查人员

  • 首席研究员：Ronald P Mensink, PhD、Maastricht University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月22日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • METC25-043

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅