Schémas Alimentaires Riches en Produits Laitiers et Axe Intestin-Cerveau
12 janvier 2026 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Effets à plus long terme des régimes alimentaires riches en produits laitiers sur l'axe intestin-cerveau chez les adultes en surpoids ou obèses
Les perturbations de la sensibilité cérébrale à l'insuline sont associées non seulement à l'obésité et au diabète de type 2, mais aussi au vieillissement cérébral et au déclin cognitif.
Les études longitudinales suggèrent que les habitudes alimentaires, en particulier celles à forte consommation de produits laitiers, peuvent influencer la fonction cérébrale via l'axe intestin-cerveau.
En effet, les produits laitiers sont connus pour moduler le microbiote intestinal et pourraient, par cette voie, non seulement améliorer la sensibilité cérébrale à l'insuline et les performances cognitives, mais aussi la santé mentale et la régulation de l'appétit.
Cependant, les mécanismes sous-jacents restent largement inexplorés.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, chez les adultes âgés en surpoids ou obèses, les effets d'un régime alimentaire riche en produits laitiers (4 à 5 portions quotidiennes de (beurre de) lait, fromage, yaourt ou fromage blanc) par rapport à un régime pauvre en produits laitiers (≤1 portion quotidienne) sur la fonction vasculaire cérébrale (régionale) et la sensibilité à l'insuline.
Ces résultats seront quantifiés à l'aide de la technique de perfusion IRM non invasive Arterial Spin Labeling (ASL), qui évalue le débit sanguin cérébral (CBF) en réponse à l'insuline intranasale, un marqueur physiologique validé de la sensibilité cérébrale à l'insuline.
Les objectifs secondaires incluent les changements dans les performances cognitives (via la batterie de tests neuropsychologiques CANTAB), la composition du microbiote intestinal (via l'analyse métagénomique shotgun d'échantillons fécaux) et l'activité cérébrale de récompense liée à l'appétit (via l'IRMf-BOLD avec des indices alimentaires).
Les analyses exploratoires incluent les marqueurs de risque cardiométabolique conventionnels (pression artérielle, métabolisme lipidique et glucidique) et les bénéfices perceptibles (pour le consommateur).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin MR Nijssen, PhD
- Numéro de téléphone: +31433881305
- E-mail: k.nijssen@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
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Contact:
- Kevin MR Nijssen, PhD
- Numéro de téléphone: +3143 3881305
- E-mail: k.nijssen@maastrichtuniversity.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes ménopausées (≥ 2 ans depuis les dernières règles) ;
- Âgés de 40 à 75 ans ;
- IMC entre 25 et 35 kg/m² (surpoids ou obésité) ;
- Consommation habituelle faible à modérée de produits laitiers (≤ 3 portions/jour) ;
- Cholestérol total sérique à jeun < 8,0 mmol/L ;
- Triacylglycérol sérique à jeun < 4,5 mmol/L ;
- Glycémie plasmatique à jeun < 7,0 mmol/L ;
- Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg ;
- Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois).
Critères d'exclusion :
- Gaucherie ;
- Allergie aux protéines du lait ou intolérance au lactose ;
- Fumeur actuel, ou arrêt du tabac < 12 mois ;
- Hypercholestérolémie familiale ;
- Abus de drogues ;
- Consommation d'alcool > 3 verres standards/jour ;
- Utilisation de médicaments, produits alimentaires ou compléments alimentaires affectant la régulation du glucose, des lipides ou de la pression artérielle, le microbiote intestinal ou la fonction mentale ou neurologique, jugés par l'investigateur principal ;
- Utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédent ;
- Utilisation d'autres produits de recherche biomédicale au cours du mois précédent ;
- Participation à un autre essai clinique au cours du mois passé ;
- Affections médicales graves incluant le diabète de type 2, l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale, la BPCO, la maladie inflammatoire de l'intestin, les maladies auto-immunes ou la polyarthrite rhumatoïde ;
- Antécédents d'événements cardiovasculaires (par exemple, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) ou maladie cardiovasculaire active ;
- Contre-indications à l'imagerie par IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie) ;
- Disposé à donner du sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, tout au long de l'étude et pendant 4 semaines après son inclusion ;
- Difficulté de ponction veineuse mise en évidence lors de la visite de sélection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Régime Alimentaire Riche en Produits Laitiers
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Pendant la période riche en produits laitiers, les participants devront consommer 4 à 5 portions quotidiennes de produits laitiers, comprenant : 1 à 2 portions de yaourt ou de fromage blanc (200 mL par portion, ≤1,5 % de matière grasse), 1 à 2 portions de lait ou de babeurre (250 mL par portion, ≤1,5 % de matière grasse), et 1 à 2 portions de fromage (20 g par portion, options allégées 20+ ou 30+).
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Comparateur placebo: Témoin
Modèle alimentaire à faible teneur en produits laitiers
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Pendant la période témoin à faible consommation de produits laitiers, les participants limiteront leur apport en produits laitiers à un maximum d'une portion par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité cérébrale à l'insuline
Délai: Changement de la sensibilité cérébrale à l'insuline (différence du CBF [mL/100 g de tissu/min] avant et après l'insuline intranasale) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Mesures du débit sanguin cérébral avant et après un spray nasal d'insuline quantifiées de manière non invasive par la méthode de perfusion IRM Arterial Spin Labeling (ASL)
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Changement de la sensibilité cérébrale à l'insuline (différence du CBF [mL/100 g de tissu/min] avant et après l'insuline intranasale) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Fonction vasculaire cérébrale
Délai: Variation de la fonction vasculaire cérébrale (DSC en mL/100 g de tissu/min) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Débit sanguin cérébral quantifié de manière non invasive par la méthode de perfusion IRM d'étiquetage spin artériel (ASL)
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Variation de la fonction vasculaire cérébrale (DSC en mL/100 g de tissu/min) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive
Délai: Changement de la performance cognitive (scores standardisés spécifiques au test) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Batterie de tests neuropsychologiques automatisés de Cambridge (CANTAB)
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Changement de la performance cognitive (scores standardisés spécifiques au test) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Modification de la composition du microbiote intestinal (indice de Shannon indiquant la diversité α) en utilisant les profils d'abondance relative des gènes au début et à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Métagénomique shotgun d'échantillons fécaux
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Modification de la composition du microbiote intestinal (indice de Shannon indiquant la diversité α) en utilisant les profils d'abondance relative des gènes au début et à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Activité cérébrale de récompense liée à l'appétit
Délai: Modification de l'activité cérébrale liée à la récompense en matière d'appétit (connectivité fonctionnelle [changements du signal BOLD]) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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L'activité cérébrale liée à l'appétit sera évaluée par les réponses IRM fonctionnelles dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) à des signaux alimentaires standardisés
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Modification de l'activité cérébrale liée à la récompense en matière d'appétit (connectivité fonctionnelle [changements du signal BOLD]) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle au cabinet
Délai: Variation de la pression artérielle (en mmHg) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Tension artérielle au cabinet
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Variation de la pression artérielle (en mmHg) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Fréquence cardiaque
Délai: Variation de la fréquence cardiaque (en battements/min) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Fréquence cardiaque
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Variation de la fréquence cardiaque (en battements/min) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Concentrations de glucose
Délai: Variation des concentrations de glucose circulant (en mmol/L) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Concentrations de glucose circulant
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Variation des concentrations de glucose circulant (en mmol/L) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Concentrations d'insuline
Délai: Variation des concentrations d'insuline (en mIU/L) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Concentrations d'insuline circulante
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Variation des concentrations d'insuline (en mIU/L) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Métabolisme des lipides
Délai: Variation des concentrations lipidiques circulantes (en mmol/L) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Concentrations lipidiques circulantes
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Variation des concentrations lipidiques circulantes (en mmol/L) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Marqueurs liés à l'inflammation systémique de bas grade
Délai: Variation des concentrations circulantes de protéine C-réactive hautement sensible (en mg/dl) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Concentrations circulantes de protéine C-réactive hautement sensible
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Variation des concentrations circulantes de protéine C-réactive hautement sensible (en mg/dl) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Faim perçue
Délai: Évolution de la sensation de faim (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaires d'échelle visuelle analogique (EVA) pour la faim
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Évolution de la sensation de faim (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Satiété perçue
Délai: Variation de la satiété perçue (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaires d'échelle visuelle analogique (EVA) pour la satiété
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Variation de la satiété perçue (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Perception de l'envie de manger
Délai: Variation de la perception de l'envie de manger (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaires sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour le désir de manger
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Variation de la perception de l'envie de manger (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Satiété perçue
Délai: Évolution de la sensation de satiété perçue (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaires d'échelle visuelle analogique (EVA) pour la plénitude
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Évolution de la sensation de satiété perçue (en mm) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Qualité de vie perçue
Délai: Évolution de la qualité de vie perçue (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaire de qualité de vie en 32 items pour évaluer la qualité de vie perçue
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Évolution de la qualité de vie perçue (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Humeur perçue
Délai: Changement de l'humeur perçue (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaire de la grille d'affect pour évaluer l'humeur perçue
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Changement de l'humeur perçue (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Symptômes perçus de dépression et d'anxiété
Délai: Changement des symptômes perçus de dépression et d'anxiété (scores moyens) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Inventaires de dépression et d'anxiété de Beck pour évaluer les symptômes perçus de dépression et d'anxiété
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Changement des symptômes perçus de dépression et d'anxiété (scores moyens) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Stress perçu
Délai: Changement du stress perçu (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaire de l'échelle de stress perçu pour évaluer le stress perçu
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Changement du stress perçu (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Qualité perçue du sommeil
Délai: Changement de la qualité perçue du sommeil (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour évaluer la qualité du sommeil perçue
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Changement de la qualité perçue du sommeil (score moyen) à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Prise alimentaire
Délai: Modification de l'apport alimentaire à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Questionnaire de fréquence alimentaire pour évaluer l'apport alimentaire au cours du mois écoulé
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Modification de l'apport alimentaire à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Calcium urinaire
Délai: Variation du calcium urinaire (mmol/24 heures) au début et à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Échantillons d'urine de 24 heures pour l'analyse des concentrations de calcium
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Variation du calcium urinaire (mmol/24 heures) au début et à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Urée urinaire
Délai: Variation de l'urée urinaire (mmol/24 heures) au début et à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Échantillons d'urine de 24 heures pour l'analyse des concentrations d'urée
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Variation de l'urée urinaire (mmol/24 heures) au début et à la fin d'un régime alimentaire riche en produits laitiers de 8 semaines et d'un régime alimentaire pauvre en produits laitiers de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC25-043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .