Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean maitotuotteiden ruokavalio ja suolet-aivoakseli

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Pitkän aikavälin vaikutukset korkean maitotuotteiden ruokavalioilla suolisto-aivoakseliin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla

Aivojen insuliiniherkkyyden häiriöt eivät liity vain lihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen, vaan myös aivojen ikääntymiseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Longitudinaaliset tutkimukset viittaavat siihen, että ruokavaliot, erityisesti ne, joissa on paljon maitotuotteiden nautintoa, voivat vaikuttaa aivotoimintaan suolisto-aivo-akselin kautta. Maitotuotteiden tiedetään todellakin säätelevän suoliston mikrobistoa ja saattavat tätä reittiä pitkin paitsi parantaa aivojen insuliiniherkkyyttä ja kognitiivista suorituskykyä, myös mielenterveyttä ja ruokahalun säätelyä. Kuitenkin taustalla olevat mekanismit jäävät suurelta osin tutkimatta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ylipainoisilla tai lihavilla vanhuksilla korkean maitotuotemallin (4–5 päivittäistä annosta (voi)maitoa, juustoa, jogurttia tai raejuustoa) vaikutuksia verrattuna matalan maitotuotemalliin (≤1 annos päivässä) (alueelliseen) aivoverenkierto- ja insuliiniherkkyyteen. Nämä lopputulokset kvantifioidaan käyttäen ei-invasiivista MRI-perfuusiotekniikkaa Arterial Spin Labeling (ASL), joka arvioi aivoverenvirtausta (CBF) vastauksena nenän kautta annettuun insuliiniin, joka on validoitu fysiologinen merkki aivojen insuliiniherkkyydestä. Toissijaisia tavoitteita ovat muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä (CANTAB-neuropsykologisen testipatteriston kautta), suoliston mikrobiston koostumuksessa (ulostenäytteiden shotgun-metagenomisen analyysin kautta) ja ruokahaluun liittyvässä aivojen palkitsemistoiminnassa (BOLD-fMRI:llä ruoka-aiheisilla ärsykkeillä). Tutkivaan analyysiin kuuluvat perinteiset kardiometaboliset riskitekijät (verenpaine, lipidien ja glukoosin aineenvaihdunta) ja havaittavat (kuluttajalle) hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Miehet ja postmenopausaaliset naiset (≥ 2 vuotta viimeisestä kuukautiskiertosta);
  • Ikä 40–75 vuotta;
  • Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m² (ylipaino tai lihavuus);
  • Matala-tasainen säännöllinen maitotuotteiden kulutus (≤ 3 annosta/päivä);
  • Paastoveren kokonaiskolesteroli < 8,0 mmol/l;
  • Paastoveren triglyseridit < 4,5 mmol/l;
  • Paastoveriplasmaglukoosi < 7,0 mmol/l;
  • Kuristusverenpaine < 160 mmHg ja vapaverenpaine < 100 mmHg;
  • Vakaa paino (painonnousu tai -lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätisyys;
  • Maitoproteiini-allergia tai laktoosi-intoleranssi;
  • Tupakoiva tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta sitten;
  • Perinnöllinen hyperkolesterolemia;
  • Huumeiden väärinkäyttö;
  • Alkoholinkulutus >3 standardiannosta/päivä;
  • Lääkkeiden, elintarvikkeiden tai ravintolisäaineiden käyttö, jotka vaikuttavat glukoosi-, lipiditasapainoon tai verenpaineensääntelyyn, suoliston mikrobistoon tai henkisiin tai neurologisiin toimintoihin pääasiantutkijan arvioimana;
  • Antibioottien käyttö edellisen kuukauden aikana;
  • Muiden biomedikaalisten tutkimustuotteiden käyttö edellisen kuukauden aikana;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana;
  • Vakavat sairaudet, kuten tyypin 2 diabetes, epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta, COPD, tulehduksellinen suolistosairaus, autoimmuunisairaudet tai nivelreuma;
  • Edellinen sydän- ja verisuonitapahtuma (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus) tai aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus;
  • Magneettikuvantamisen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalli-implantit, klaustrofobia);
  • Halukkuus luovuttaa verta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, koko tutkimuksen ajan ja 4 viikkoa sen jälkeen;
  • Vaikeus suonensisäiseen toimenpiteeseen seulontavierailun aikana havaittuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Korkean maitotuotteiden ruokavalio
Korkean maitotuotteen kulutuksen aikana osallistujia ohjeistetaan kuluttamaan 4–5 päivittäistä annosta maitotuotteita, mukaan lukien: 1–2 annosta jogurttia tai raejuustoa (200 ml annos, ≤1,5 % rasvaa), 1–2 annosta maitoa tai piimää (250 ml annos, ≤1,5 % rasvaa) ja 1–2 annosta juustoa (20 g annos, 20+ tai 30+ rasvavähennetty vaihtoehto).
Placebo Comparator: Ohjaus
Matalan Maitotuotteiden Ruokavalio
Maitotuotteiden vähäisen saannin valvontajakson aikana osallistujat rajoittavat maitotuotteiden saantia enintään yhteen annokseen päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen insuliinintuntuvuus
Aikaikkuna: Muutos aivojen insuliiniherkkyydessä (ero CBF:ssä [mL/100 g kudosta/min] ennen intranasaalista insuliinia ja sen jälkeen) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Aivoverenkiertomittaukset nenäinsuliinisprayn jälkeen ja ennen sitä, mitattuna ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä Arterial Spin Labeling (ASL)
Muutos aivojen insuliiniherkkyydessä (ero CBF:ssä [mL/100 g kudosta/min] ennen intranasaalista insuliinia ja sen jälkeen) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Aivoverenkiertoelimistön toiminta
Aikaikkuna: Muutos aivoverenkierron toiminnassa (CBF ml/100 g kudosta/min) kahdeksan viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja kahdeksan viikon alhaisen maitotuotteiden ruokavalion jälkeen
Aivoverenkiertoa kvantifioituna ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä Arterial Spin Labeling (ASL)
Muutos aivoverenkierron toiminnassa (CBF ml/100 g kudosta/min) kahdeksan viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja kahdeksan viikon alhaisen maitotuotteiden ruokavalion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (testikohtaiset standardoidut pisteet) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (testikohtaiset standardoidut pisteet) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Suoliston mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Suoliston mikrobikoostumuksen muutos (Shannon-indeksi, joka osoittaa α-diversiteettiä) käyttäen geenien suhteellisia runsausprofiileja 8 viikon korkean maitotuotealan ruokavalion alussa ja lopussa sekä 8 viikon matalan maitotuotealan ruokavalion alussa ja lopussa
Ulostenäytteiden shotgun-metagenomiikka
Suoliston mikrobikoostumuksen muutos (Shannon-indeksi, joka osoittaa α-diversiteettiä) käyttäen geenien suhteellisia runsausprofiileja 8 viikon korkean maitotuotealan ruokavalion alussa ja lopussa sekä 8 viikon matalan maitotuotealan ruokavalion alussa ja lopussa
Ruokahalun liittyvä aivojen palkitsemisaktiivisuus
Aikaikkuna: Ruokahalun liittyvän aivopalkkioaktiivisuuden muutos (toiminnallinen kytkentä [BOLD-signaalin muutokset]) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon alhaisen maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Ruokahalun liittyvää aivojen palkitsemistoimintaa arvioidaan veren hapettumistasoon perustuvilla (BOLD) toiminnallisilla magneettikuvauksilla standardoiduihin ruokavihjeisiin
Ruokahalun liittyvän aivopalkkioaktiivisuuden muutos (toiminnallinen kytkentä [BOLD-signaalin muutokset]) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon alhaisen maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: Muutos verenpaineessa (mmHg) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Toimiston verenpaine
Muutos verenpaineessa (mmHg) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Syketaajuus
Aikaikkuna: Sykemäärän muutos (lyöntiä/min) 8 viikon korkean maitotuotteen ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteen ruokavalion lopussa
Syketaajuus
Sykemäärän muutos (lyöntiä/min) 8 viikon korkean maitotuotteen ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteen ruokavalion lopussa
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos veren glukoosipitoisuuksissa (mmol/L) 8 viikon korkean maitotuotteen saantitavan ja 8 viikon matalan maitotuotteen saantitavan lopussa
Kiertävät glukoosipitoisuudet
Muutos veren glukoosipitoisuuksissa (mmol/L) 8 viikon korkean maitotuotteen saantitavan ja 8 viikon matalan maitotuotteen saantitavan lopussa
Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Insuliinipitoisuuksien muutos (mIU/L) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon vähämaitoisten tuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Kiertävät insuliinipitoisuudet
Insuliinipitoisuuksien muutos (mIU/L) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon vähämaitoisten tuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Lipidien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Kiertävien lipidipitoisuuksien muutos (mmol/L) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Kiertävien lipidipitoisuuksien
Kiertävien lipidipitoisuuksien muutos (mmol/L) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Merkit, jotka liittyvät matala-asteiseen systeemiseen tulehdukseen
Aikaikkuna: Muutos kiertävän korkeaherkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa (mg/dl) 8 viikon korkean maitotuotteen saantitavan ja 8 viikon alhaisen maitotuotteen saantitavan lopussa
Kiertävän korkeaherkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet
Muutos kiertävän korkeaherkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa (mg/dl) 8 viikon korkean maitotuotteen saantitavan ja 8 viikon alhaisen maitotuotteen saantitavan lopussa
Koettu nälän tunne
Aikaikkuna: Tunnetun nälän muutos (millimetreinä) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Visual analogue scale (VAS) -kyselyt nälästä
Tunnetun nälän muutos (millimetreinä) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Kokemus kylläisyydestä
Aikaikkuna: Koetun kylläisyyden muutos (mm) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Visual analogue scale (VAS) -kyselyt kylläisyydestä
Koetun kylläisyyden muutos (mm) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Kokemus ruokahalusta
Aikaikkuna: Muutos havaittussa ruokahalussa (millimetreinä) 8 viikon korkean maitotuotemäärän ruokavalion ja 8 viikon alhaisen maitotuotemäärän ruokavalion jälkeen
Visual analogue scale (VAS) -kyselyt ruokahaluun
Muutos havaittussa ruokahalussa (millimetreinä) 8 viikon korkean maitotuotemäärän ruokavalion ja 8 viikon alhaisen maitotuotemäärän ruokavalion jälkeen
Koettu täyteydentunne
Aikaikkuna: Muutos koetussa kylläisyydessä (mm) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) -kyselyt täyden tuntemuksen arvioimiseksi
Muutos koetussa kylläisyydessä (mm) 8 viikon korkean maitotuotteiden ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion lopussa
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Koetun elämänlaadun muutos (keskimääräinen pistemäärä) 8 viikon korkean maitotuotteiden saannin ja 8 viikon vähäisen maitotuotteiden saannin lopussa
32-kohdainen elämänlaatukysely havaitun elämänlaadun arvioimiseksi
Koetun elämänlaadun muutos (keskimääräinen pistemäärä) 8 viikon korkean maitotuotteiden saannin ja 8 viikon vähäisen maitotuotteiden saannin lopussa
Koettu mieliala
Aikaikkuna: Muutos koetussa mielialassa (keskiarvopistemäärä) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon vähämaitoisten ruokavalion lopussa
Affect Grid -kysely mittaamaan koettua mielialaa
Muutos koetussa mielialassa (keskiarvopistemäärä) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon vähämaitoisten ruokavalion lopussa
Koetut masennus- ja ahdistusoireet
Aikaikkuna: Muutos havaituissa masennus- ja ahdistusoireissa (keskiarvot) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion jälkeen
Beckin masennus- ja ahdistusinventaariot arvioimaan koettuja masennus- ja ahdistusoireita
Muutos havaituissa masennus- ja ahdistusoireissa (keskiarvot) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion jälkeen
Koettu stressi
Aikaikkuna: Muutos koetussa stressissä (keskiarvo) 8 viikon korkean maitotuotteiden kulutuksen ruokavalion ja 8 viikon vähämaitotuotteiden ruokavalion lopussa
Havaitun stressin arviointiin tarkoitettu Perceived Stress Scale -kyselylomake
Muutos koetussa stressissä (keskiarvo) 8 viikon korkean maitotuotteiden kulutuksen ruokavalion ja 8 viikon vähämaitotuotteiden ruokavalion lopussa
Koettu unen laatu
Aikaikkuna: Kokemuksellisen unen laadun muutos (keskimääräinen pistemäärä) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Pittsburgh Sleep Quality Index -arviointi havaittujen unenlaadun arvioimiseksi
Kokemuksellisen unen laadun muutos (keskimääräinen pistemäärä) 8 viikon korkean maitotuotteiden sisältävän ruokavalion ja 8 viikon matalan maitotuotteiden sisältävän ruokavalion lopussa
Ruokailu
Aikaikkuna: Ruokavalion muutos 8 viikon korkean maitotuotteiden käytön ja 8 viikon vähäisen maitotuotteiden käytön jälkeen
Ruokataajuuskysely ruokavalion arvioimiseksi viimeisen kuukauden aikana
Ruokavalion muutos 8 viikon korkean maitotuotteiden käytön ja 8 viikon vähäisen maitotuotteiden käytön jälkeen
Virtsan kalsium
Aikaikkuna: Virtsan kalsiumpitoisuuden muutos (mmol/24 tuntia) 8 viikon korkean maitotuotteiden saannin ja 8 viikon alhaisen maitotuotteiden saannin alussa ja lopussa
24 tunnin virtsanäytteet kalsiumpitoisuuksien analysointia varten
Virtsan kalsiumpitoisuuden muutos (mmol/24 tuntia) 8 viikon korkean maitotuotteiden saannin ja 8 viikon alhaisen maitotuotteiden saannin alussa ja lopussa
Virtsan urea
Aikaikkuna: Virtsa-urean muutos (mmol/24 h) 8 viikon korkean maitotuotteiden ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion alussa ja lopussa
24 tunnin virtsanäytteet ureapitoisuuksien analysointia varten
Virtsa-urean muutos (mmol/24 h) 8 viikon korkean maitotuotteiden ja 8 viikon matalan maitotuotteiden ruokavalion alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC25-043

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Korkean maitotuotteiden sisältöinen ruokavalio

Tilaa