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Padrões Alimentares com Elevado Teor de Lacticínios e o Eixo Intestino-Cérebro

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Efeitos a Longo Prazo de Padrões Alimentares com Elevado Consumo de Lacticínios no Eixo Intestino-Cérebro em Adultos com Excesso de Peso ou Obesidade

As perturbações na sensibilidade à insulina no cérebro estão associadas não apenas à obesidade e à diabetes tipo 2, mas também ao envelhecimento cerebral e ao declínio cognitivo. Estudos longitudinais sugerem que os padrões alimentares, particularmente aqueles com elevado consumo de laticínios, podem afetar a função cerebral através do eixo intestino-cérebro. De facto, os alimentos lácteos são conhecidos por modular a microbiota intestinal e podem, através deste mecanismo, não só melhorar a sensibilidade à insulina cerebral e o desempenho cognitivo, mas também a saúde mental e a regulação do apetite. No entanto, os mecanismos subjacentes permanecem amplamente inexplorados. O principal objetivo deste estudo é avaliar, em adultos mais velhos com excesso de peso ou obesidade, os efeitos de um padrão alimentar rico em laticínios (4-5 porções diárias de leite (manteiga), queijo, iogurte ou requeijão) em comparação com um padrão alimentar baixo em laticínios (≤1 porção diária) na função vascular cerebral (regional) e na sensibilidade à insulina. Estes resultados serão quantificados através da técnica de perfusão por ressonância magnética não invasiva Arterial Spin Labeling (ASL), que avalia o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em resposta à insulina intranasal, um marcador fisiológico validado da sensibilidade à insulina cerebral. Os objetivos secundários incluem alterações no desempenho cognitivo (através da bateria de testes neuropsicológicos CANTAB), na composição da microbiota intestinal (através da análise metagenómica shotgun de amostras fecais) e na atividade cerebral de recompensa relacionada com o apetite (através de BOLD-fMRI com estímulos alimentares). As análises exploratórias incluem marcadores de risco cardiometabólico convencionais (pressão arterial, metabolismo lipídico e glicémico) e benefícios percetíveis (para o consumidor).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres na pós-menopausa (≥ 2 anos desde a última menstruação);
  • Idade entre 40-75 anos;
  • IMC entre 25-35 kg/m² (sobrepeso ou obesidade);
  • Consumo habitual de laticínios baixo a moderado (≤ 3 porções/dia);
  • Colesterol total sérico em jejum < 8,0 mmol/L;
  • Triacilglicerol sérico em jejum < 4,5 mmol/L;
  • Glicose plasmática em jejum < 7,0 mmol/L;
  • Pressão arterial sistólica < 160 mmHg e pressão arterial diastólica < 100 mmHg;
  • Peso corporal estável (ganho ou perda de peso < 3 kg nos últimos três meses).

Critérios de Exclusão:

  • Destro;
  • Alergia à proteína do leite ou intolerância à lactose;
  • Fumador atual, ou cessação tabágica < 12 meses;
  • Hipercolesterolemia familiar;
  • Abuso de drogas;
  • Consumo alcoólico > 3 bebidas padrão/dia;
  • Uso de medicamentos, produtos alimentares ou suplementos dietéticos que afetem a regulação da glicose, lípidos ou pressão arterial, microbiota intestinal ou função mental ou neurológica, conforme avaliado pelo investigador principal;
  • Uso de antibióticos no mês anterior;
  • Uso de outros produtos de investigação biomédica no mês anterior;
  • Participação noutro ensaio clínico no mês anterior;
  • Condições médicas graves incluindo diabetes tipo 2, epilepsia, asma, insuficiência renal, DPOC, doença inflamatória intestinal, doenças autoimunes ou artrite reumatoide;
  • Histórico de eventos cardiovasculares (ex.: enfarte do miocárdio, AVC) ou doença cardiovascular ativa;
  • Contraindicações para imagiologia por ressonância magnética (ex.: pacemaker, implantes metálicos, claustrofobia);
  • Disponibilidade para doar sangue a partir de 8 semanas antes do início do estudo, durante o estudo e por 4 semanas após a inclusão;
  • Dificuldade de venopunção observada durante a visita de rastreio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Padrão Alimentar com Alto Teor de Lacticínios
Suplemento dietético: Padrão alimentar rico em lacticínios
Durante o período de elevado consumo de lacticínios, os participantes serão instruídos a consumir 4-5 porções diárias de produtos lácteos, incluindo: 1-2 porções de iogurte ou queijo fresco (200 mL por porção, ≤1,5% de gordura), 1-2 porções de leite ou leitelho (250 mL por porção, ≤1,5% de gordura), e 1-2 porções de queijo (20 g por porção, opções com teor reduzido de gordura 20+ ou 30+).
Comparador de Placebo: Controlo
Padrão Alimentar com Baixo Teor de Lacticínios
Suplemento dietético: Padrão alimentar com baixo teor de lacticínios
Durante o período de controlo com baixo consumo de laticínios, os participantes irão restringir a ingestão de laticínios a um máximo de uma porção por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à Insulina no Cérebro
Prazo: Alteração na sensibilidade à insulina no cérebro (diferença no CBF [mL/100 g de tecido/min] antes e depois da insulina intranasal) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar baixo em lacticínios de 8 semanas
Medições do fluxo sanguíneo cerebral antes e depois de um spray nasal de insulina, quantificadas de forma não invasiva pelo método de perfusão de Ressonância Magnética (RM) Arterial Spin Labeling (ASL)
Alteração na sensibilidade à insulina no cérebro (diferença no CBF [mL/100 g de tecido/min] antes e depois da insulina intranasal) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar baixo em lacticínios de 8 semanas
Função vascular cerebral
Prazo: Alteração na função vascular cerebral (CBF em mL/100 g de tecido/min) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Fluxo sanguíneo cerebral quantificado de forma não invasiva pelo método de perfusão por Ressonância Magnética Arterial Spin Labeling (ASL)
Alteração na função vascular cerebral (CBF em mL/100 g de tecido/min) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Cognitivo
Prazo: Alteração no desempenho cognitivo (pontuações padronizadas específicas do teste) no final de um padrão alimentar de 8 semanas com elevado teor de lacticínios e de um padrão alimentar de 8 semanas com baixo teor de lacticínios
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Alteração no desempenho cognitivo (pontuações padronizadas específicas do teste) no final de um padrão alimentar de 8 semanas com elevado teor de lacticínios e de um padrão alimentar de 8 semanas com baixo teor de lacticínios
Composição microbiana intestinal
Prazo: Alteração na composição da microbiota intestinal (índice de Shannon indicando diversidade α) utilizando perfis de abundância relativa de genes no início e no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Metagenómica shotgun de amostras fecais
Alteração na composição da microbiota intestinal (índice de Shannon indicando diversidade α) utilizando perfis de abundância relativa de genes no início e no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Atividade cerebral de recompensa relacionada com o apetite
Prazo: Alteração na atividade cerebral relacionada com o apetite (conectividade funcional [alterações do sinal BOLD]) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
A atividade cerebral relacionada com o apetite será avaliada através de respostas de ressonância magnética funcional dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) a estímulos alimentares padronizados
Alteração na atividade cerebral relacionada com o apetite (conectividade funcional [alterações do sinal BOLD]) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial no consultório
Prazo: Alteração na pressão arterial (em mmHg) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Pressão arterial no consultório
Alteração na pressão arterial (em mmHg) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Variação da frequência cardíaca (em batimentos/min) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Frequência cardíaca
Variação da frequência cardíaca (em batimentos/min) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Concentrações de glicose
Prazo: Alteração das concentrações de glucose circulante (em mmol/L) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Concentrações de glucose em circulação
Alteração das concentrações de glucose circulante (em mmol/L) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Concentrações de insulina
Prazo: Alteração nas concentrações de insulina (em mIU/L) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Concentrações de insulina circulantes
Alteração nas concentrações de insulina (em mIU/L) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Metabolismo lipídico
Prazo: Alteração nas concentrações de lípidos circulantes (em mmol/L) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Concentrações de lípidos circulantes
Alteração nas concentrações de lípidos circulantes (em mmol/L) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Marcadores relacionados com inflamação sistémica de baixo grau
Prazo: Alteração nas concentrações de proteína C-reativa de alta sensibilidade circulante (em mg/dl) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Concentrações de proteína C-reativa de alta sensibilidade circulante
Alteração nas concentrações de proteína C-reativa de alta sensibilidade circulante (em mg/dl) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Fome percebida
Prazo: Alteração da fome percebida (em mm) no final de um padrão alimentar com alto teor de laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar com baixo teor de laticínios de 8 semanas
Questionários de escala visual analógica (EVA) para fome
Alteração da fome percebida (em mm) no final de um padrão alimentar com alto teor de laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar com baixo teor de laticínios de 8 semanas
Saciedade percebida
Prazo: Alteração na saciedade percebida (em mm) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Questionários de escala visual analógica (EVA) para saciedade
Alteração na saciedade percebida (em mm) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Perceção do desejo de comer
Prazo: Alteração na perceção do desejo de comer (em mm) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Questionários de escala visual analógica (EVA) para desejo de comer
Alteração na perceção do desejo de comer (em mm) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Saciedade percebida
Prazo: Alteração na perceção de saciedade (em mm) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Questionários de escala analógica visual (EAV) para a sensação de saciedade
Alteração na perceção de saciedade (em mm) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Qualidade de vida percebida
Prazo: Alteração na qualidade de vida percecionada (pontuação média) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar baixo em laticínios de 8 semanas
questionário de qualidade de vida de 32 itens para avaliar a qualidade de vida percebida
Alteração na qualidade de vida percecionada (pontuação média) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar baixo em laticínios de 8 semanas
Humor percebido
Prazo: Alteração no humor percebido (pontuação média) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Questionário Affect Grid para avaliar o humor percecionado
Alteração no humor percebido (pontuação média) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Sintomas percebidos de depressão e ansiedade
Prazo: Alteração dos sintomas percebidos de depressão e ansiedade (pontuações médias) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Inventários de Depressão e Ansiedade de Beck para avaliar sintomas percebidos de depressão e ansiedade
Alteração dos sintomas percebidos de depressão e ansiedade (pontuações médias) no final de um padrão alimentar rico em laticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em laticínios de 8 semanas
Stress percebido
Prazo: Alteração no stress percecionado (pontuação média) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Questionário da Escala de Stress Percebido para avaliar o stress percebido
Alteração no stress percecionado (pontuação média) no final de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Qualidade do sono percebida
Prazo: Alteração na qualidade de sono percecionada (pontuação média) no final de um padrão alimentar de 8 semanas com alto teor de laticínios e de um padrão alimentar de 8 semanas com baixo teor de laticínios
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para avaliar a qualidade do sono percebida
Alteração na qualidade de sono percecionada (pontuação média) no final de um padrão alimentar de 8 semanas com alto teor de laticínios e de um padrão alimentar de 8 semanas com baixo teor de laticínios
Ingestão alimentar
Prazo: Alteração na ingestão alimentar no final de um padrão alimentar de 8 semanas com elevado teor de laticínios e de um padrão alimentar de 8 semanas com baixo teor de laticínios
Questionário de Frequência Alimentar para avaliar a ingestão de alimentos no último mês
Alteração na ingestão alimentar no final de um padrão alimentar de 8 semanas com elevado teor de laticínios e de um padrão alimentar de 8 semanas com baixo teor de laticínios
Cálcio urinário
Prazo: Alteração no cálcio urinário (mmol/24 horas) no início e no fim de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Amostras de urina de 24 horas para análise de concentrações de cálcio
Alteração no cálcio urinário (mmol/24 horas) no início e no fim de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Ureia urinária
Prazo: Alteração na ureia urinária (mmol/24 horas) no início e no fim de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas
Amostras de urina de 24 horas para análise das concentrações de ureia
Alteração na ureia urinária (mmol/24 horas) no início e no fim de um padrão alimentar rico em lacticínios de 8 semanas e de um padrão alimentar pobre em lacticínios de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

National Dairy Council

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC25-043

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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