Matmønstre med høyt innhold av meieriprodukter og tarm-hjerne-aksen
12. januar 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Langsiktige effekter av mønstre med høyt inntak av meieriprodukter på tarm-hjerne-aksen hos voksne med overvekt eller fedme
Forstyrrelser i hjernens insulinfølsomhet er ikke bare assosiert med fedme og type 2-diabetes, men også med hjernens aldring og kognitiv nedgang.
Longitudinale studier antyder at kostholdsmønstre, spesielt de med høyt inntak av meieriprodukter, kan påvirke hjernens funksjon via tarm-hjerne-aksen.
Meieriprodukter er faktisk kjent for å modulere tarmmikrobiota og kan, gjennom denne banen, ikke bare forbedre hjernens insulinfølsomhet og kognitiv ytelse, men også mental helse og appetittregulering.
Imidlertid er de underliggende mekanismene stort sett uutforsket.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere, hos eldre voksne med overvekt eller fedme, effektene av et kostholdsmønster med høyt inntak av meieriprodukter (4–5 daglige porsjoner av (smør)melk, ost, yoghurt eller cottage cheese) sammenlignet med et kostholdsmønster med lavt inntak av meieriprodukter (≤1 porsjon daglig) på (regional) hjernens vaskulære funksjon og insulinfølsomhet.
Disse resultatene vil bli kvantifisert ved hjelp av den ikke-invasive MRI-perfusjonsteknikken Arterial Spin Labeling (ASL), som vurderer cerebral blodstrøm (CBF) som respons på intranasal insulin, en validert fysiologisk markør for hjernens insulinfølsomhet.
Sekundære mål inkluderer endringer i kognitiv ytelse (via CANTAB nevropsykologiske testbatteri), tarmmikrobiotasammensetning (via shotgun metagenomisk analyse av avføringsprøver) og appetittrelatert hjernens belønningsaktivitet (via BOLD-fMRI med matsignaler).
Utforskende analyser inkluderer konvensjonelle kardiometabole risikomarkører (blodtrykk, lipid- og glukosemetabolisme) og merkbare (forbruker)fordeler.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kevin MR Nijssen, PhD
- Telefonnummer: +31433881305
- E-post: k.nijssen@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
Ta kontakt med:
- Kevin MR Nijssen, PhD
- Telefonnummer: +3143 3881305
- E-post: k.nijssen@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og postmenopausale kvinner (≥ 2 år siden siste menstruasjon);
- Alder mellom 40–75 år;
- BMI mellom 25–35 kg/m² (overvektig eller fedme);
- Lav til moderat vanlig meieriforbruk (≤ 3 porsjoner/dag);
- Faste serum total kolesterol < 8,0 mmol/L;
- Faste serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L;
- Faste plasma glukose < 7,0 mmol/L;
- Systolisk blodtrykk < 160 mmHg og diastolisk blodtrykk < 100 mmHg;
- Stabil kroppsvekt (vekttap eller -økning < 3 kg de siste tre månedene).
Eksklusjonskriterier:
- Venstrehendt;
- Melkeproteinallergi eller laktoseintoleranse;
- Nåværende røyker, eller røykeslutt < 12 måneder siden;
- Familiehyperkolesterolemi;
- Misbruk av rusmidler;
- Alkoholinntak >3 standardenheter/dag;
- Bruk av medikamenter, matvarer eller kosttilskudd som påvirker glukose-, lipid- eller blodtrykksregulering, tarmmikrobiota eller mental eller nevrologisk funksjon, vurdert av hovedforskeren;
- Bruk av antibiotika den foregående måneden;
- Bruk av andre biomedisinske undersøkelsesprodukter den foregående måneden;
- Deltakelse i en annen klinisk studie den siste måneden;
- Alvorlige medisinske tilstander inkludert type 2-diabetes, epilepsi, astma, nyresvikt, KOLS, inflammatorisk tarmsykdom, autoimmun sykdom eller revmatoid artritt;
- Historie med kardiovaskulære hendelser (f.eks. hjerteinfarkt, slag) eller aktiv kardiovaskulær sykdom;
- Kontraindikasjoner for MR-avbildning (f.eks. pacemaker, metallimplantater, klaustrofobi);
- Villig til å donere blod fra 8 uker før studien starter, gjennom hele studien, og i 4 uker etter inkludering;
- Vanskelig venepunksjon som dokumentert under screeningsbesøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Høyt-Melkeprodukt Kostholdsmønster
|
I den høymelksperioden vil deltakerne bli instruert til å innta 4–5 daglige porsjoner av meieriprodukter, inkludert: 1–2 porsjoner yoghurt eller kesam (200 ml per porsjon, ≤1,5 % fett), 1–2 porsjoner melk eller kjernemelk (250 ml per porsjon, ≤1,5 % fett), og 1–2 porsjoner ost (20 g per porsjon, 20+ eller 30+ lettalternativer).
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Lavmeieri-kostholdsmønster
|
I løpet av den melkefrie kontrollperioden, vil deltakerne begrense inntaket av meieriprodukter til maksimalt én porsjon per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens Insulinsensitivitet
Tidsramme: Endring i hjerneinsulinfølsomhet (forskjell i CBF [mL/100 g vev/min] før og etter intranasal insulin) etter en 8-ukers periode med høyt meierikosthold og en 8-ukers periode med lavt meierikosthold
|
Målinger av cerebral blodgjennomstrømning før og etter en nasal insulinspray, kvantifisert ikke-invasivt ved MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
|
Endring i hjerneinsulinfølsomhet (forskjell i CBF [mL/100 g vev/min] før og etter intranasal insulin) etter en 8-ukers periode med høyt meierikosthold og en 8-ukers periode med lavt meierikosthold
|
|
Hjernekarfunksjon
Tidsramme: Endring i hjernens vaskulære funksjon (CBF i mL/100 g vev/min) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
|
Cerebral blodstrøm kvantifisert ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
|
Endring i hjernens vaskulære funksjon (CBF i mL/100 g vev/min) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Endring i kognitiv ytelse (testspesifikke standardiserte skårer) ved slutten av et 8-ukers høymelkekostmønster og et 8-ukers lavmelkekostmønster
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
Endring i kognitiv ytelse (testspesifikke standardiserte skårer) ved slutten av et 8-ukers høymelkekostmønster og et 8-ukers lavmelkekostmønster
|
|
Tarmmikrobiell sammensetning
Tidsramme: Endring i tarmmikrobiota-sammensetning (shannon-indeks som indikerer α-diversitet) ved bruk av genrelativ overflodprofiler ved starten og slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmelkeprodukt-mønster
|
Skrotbøssemetagenomikk av avføringsprøver
|
Endring i tarmmikrobiota-sammensetning (shannon-indeks som indikerer α-diversitet) ved bruk av genrelativ overflodprofiler ved starten og slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmelkeprodukt-mønster
|
|
Appetittrelatert hjernebelønningsaktivitet
Tidsramme: Endring i matlystrelatert hjernerevardaktiviteten (funksjonell kobling [BOLD-signalendringer]) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
|
Apetittrelatert hjernebelønningsaktivitet vil bli vurdert ved hjelp av blodoksygenasjonsnivå-avhengige (BOLD) funksjonelle MRI-responser på standardiserte matsignaler
|
Endring i matlystrelatert hjernerevardaktiviteten (funksjonell kobling [BOLD-signalendringer]) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontorblodtrykk
Tidsramme: Endring i blodtrykk (i mmHg) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
Kontorblodtrykk
|
Endring i blodtrykk (i mmHg) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Endring i hjertefrekvens (i slag/min) ved slutten av en 8-ukers høymelkemønster og en 8-ukers lavmelkemønster
|
Hjertefrekvens
|
Endring i hjertefrekvens (i slag/min) ved slutten av en 8-ukers høymelkemønster og en 8-ukers lavmelkemønster
|
|
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Endring i sirkulerende glukosekonsentrasjoner (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
|
Sirkulerende glukosekonsentrasjoner
|
Endring i sirkulerende glukosekonsentrasjoner (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
|
|
Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring i insulin-konsentrasjoner (i mIU/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
|
Sirkulerende insulin-konsentrasjoner
|
Endring i insulin-konsentrasjoner (i mIU/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
|
|
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Endring i konsentrasjoner av sirkulerende lipider (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
|
Sirkulerende lipidkonsentrasjoner
|
Endring i konsentrasjoner av sirkulerende lipider (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
|
|
Markører relatert til lavgradig systemisk betennelse
Tidsramme: Endring i konsentrasjoner av høysensitivt C-reaktivt protein i sirkulasjonen (i mg/dl) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
|
Sirkulerende høysensitiv C-reaktivt protein-konsentrasjoner
|
Endring i konsentrasjoner av høysensitivt C-reaktivt protein i sirkulasjonen (i mg/dl) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
|
|
Opplevd sult
Tidsramme: Endring i opplevd sult (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
|
Visuell analog skala (VAS) spørreskjema for sult
|
Endring i opplevd sult (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
|
|
Opplevd metthetsfølelse
Tidsramme: Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) spørreskjemaer for metthetsfølelse
|
Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
|
|
Opplevd ønske om å spise
Tidsramme: Endring i opplevd matlyst (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmekeproduktmønster
|
Visuell analog skala (VAS) spørreskjemaer for spisebegjær
|
Endring i opplevd matlyst (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmekeproduktmønster
|
|
Opplevd metthetsfølelse
Tidsramme: Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
Visuell analog skala (VAS) spørreskjemaer for metthetsfølelse
|
Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
|
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Endring i opplevd livskvalitet (gjennomsnittlig score) ved slutten av et 8-ukers høymelkematvane og et 8-ukers lavmelkematvane
|
32-punkts livskvalitetsundersøkelse for å vurdere opplevd livskvalitet
|
Endring i opplevd livskvalitet (gjennomsnittlig score) ved slutten av et 8-ukers høymelkematvane og et 8-ukers lavmelkematvane
|
|
Opplevd humør
Tidsramme: Endring i opplevd humør (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
|
Affect Grid-spørreskjema for å vurdere opplevd humør
|
Endring i opplevd humør (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
|
|
Opplevde symptomer på depresjon og angst
Tidsramme: Endring i opplevde depresjons- og angstsymptomer (gjennomsnittsskårer) ved slutten av et 8-ukers høymelksprodukt-kostholdsmønster og et 8-ukers lavmelksprodukt-kostholdsmønster
|
Beck-depresjons- og angstinventar for å vurdere opplevde depresjons- og angstsymptomer
|
Endring i opplevde depresjons- og angstsymptomer (gjennomsnittsskårer) ved slutten av et 8-ukers høymelksprodukt-kostholdsmønster og et 8-ukers lavmelksprodukt-kostholdsmønster
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Endring i opplevd stress (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
|
Spørreskjema for opplevd stress for å vurdere opplevd stress
|
Endring i opplevd stress (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
|
|
Opplevd søvnkvalitet
Tidsramme: Endring i opplevd søvnkvalitet (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmælkematmønster
|
Pittsburgh Sleep Quality Index for å vurdere opplevd søvnkvalitet
|
Endring i opplevd søvnkvalitet (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmælkematmønster
|
|
Matinntak
Tidsramme: Endring i matinntak ved slutten av en 8-ukers høymelkematvanemønster og en 8-ukers lavmelkematvanemønster
|
Matfrekvensspørreskjema for å vurdere matinntak de siste måneden
|
Endring i matinntak ved slutten av en 8-ukers høymelkematvanemønster og en 8-ukers lavmelkematvanemønster
|
|
Urinært kalsium
Tidsramme: Endring i urinkalsium (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
24-timers urinprøver for analyse av kalsiumkonsentrasjoner
|
Endring i urinkalsium (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
|
Urinært urea
Tidsramme: Endring i urin-urea (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
24-timers urinprøver for analyse av urea-konsentrasjoner
|
Endring i urin-urea (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- METC25-043
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .