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Nahrungsmuster mit hohem Milchproduktanteil und die Darm-Hirn-Achse

12. Januar 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Langfristige Auswirkungen von Ernährungsmustern mit hohem Milchproduktanteil auf die Darm-Hirn-Achse bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas

Störungen der Hirn-Insulinsensitivität sind nicht nur mit Adipositas und Typ-2-Diabetes assoziiert, sondern auch mit Hirnalterung und kognitivem Abbau. Längsschnittstudien deuten darauf hin, dass Ernährungsmuster, insbesondere solche mit hohem Milchproduktekonsum, die Hirnfunktion über die Darm-Hirn-Achse beeinflussen können. Tatsächlich ist bekannt, dass Milchprodukte das Darmmikrobiom modulieren und über diesen Weg nicht nur die Hirn-Insulinsensitivität und kognitive Leistung verbessern, sondern auch die psychische Gesundheit und Appetitregulation. Die zugrundeliegenden Mechanismen sind jedoch weitgehend unerforscht. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, bei älteren Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas die Auswirkungen eines hoch-milchproduktehaltigen Ernährungsmusters (4–5 tägliche Portionen (Butter)Milch, Käse, Joghurt oder Hüttenkäse) im Vergleich zu einem niedrig-milchproduktehaltigen Ernährungsmuster (≤1 Portion täglich) auf die (regionale) Hirngefäßfunktion und Insulinsensitivität zu bewerten. Diese Endpunkte werden mittels der nicht-invasiven MRT-Perfusionstechnik Arterial Spin Labeling (ASL) quantifiziert, die den zerebralen Blutfluss (CBF) als Reaktion auf intranasales Insulin – einen validierten physiologischen Marker der Hirn-Insulinsensitivität – erfasst. Sekundäre Ziele umfassen Veränderungen der kognitiven Leistung (mittels der CANTAB neuropsychologischen Testbatterie), der Darmmikrobiom-Zusammensetzung (durch Shotgun-Metagenomanalyse von Stuhlproben) und der appetitbezogenen Hirnbelohnungsaktivität (mittels BOLD-fMRI mit Nahrungsreizen). Explorative Analysen schließen konventionelle kardiometabolische Risikomarker (Blutdruck, Lipid- und Glukosestoffwechsel) sowie wahrnehmbare (Verbraucher-)Vorteile ein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und postmenopausale Frauen (≥ 2 Jahre seit der letzten Menstruation);
  • Alter zwischen 40-75 Jahren;
  • BMI zwischen 25-35 kg/m² (übergewichtig oder adipös);
  • Geringer bis mäßiger üblicher Milchkonsum (≤ 3 Portionen/Tag);
  • Nüchtern-Serum-Gesamtcholesterin < 8,0 mmol/L;
  • Nüchtern-Serum-Triacylglycerol < 4,5 mmol/L;
  • Nüchtern-Plasmaglukose < 7,0 mmol/L;
  • Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg;
  • Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -verlust < 3 kg in den letzten drei Monaten).

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändigkeit;
  • Milchproteinallergie oder Laktoseintoleranz;
  • Aktuelle Raucher oder Rauchstopp < 12 Monate;
  • Familiäre Hypercholesterinämie;
  • Drogenmissbrauch;
  • Alkoholkonsum > 3 Standardgetränke/Tag;
  • Einnahme von Medikamenten, Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Glukose-, Lipid- oder Blutdruckstoffwechsel, die Darmmikrobiota oder die geistige oder neurologische Funktion beeinflussen, nach Einschätzung des Hauptprüfers;
  • Einnahme von Antibiotika im letzten Monat;
  • Einnahme anderer biomedizinischer Prüfprodukte im letzten Monat;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im letzten Monat;
  • Schwere Erkrankungen einschließlich Typ-2-Diabetes, Epilepsie, Asthma, Nierenversagen, COPD, entzündliche Darmerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder rheumatoide Arthritis;
  • Anamnese von kardiovaskulären Ereignissen (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall) oder aktive kardiovaskuläre Erkrankung;
  • Kontraindikationen für MRT-Bildgebung (z.B. Herzschrittmacher, Metallimplantate, Klaustrophobie);
  • Bereitschaft zur Blutspende ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Einschluss;
  • Schwierige Venenpunktion, wie während des Screening-Besuchs festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell
Hoch-Milchprodukte-Ernährungsmuster
Nahrungsergänzungsmittel: Hoch-Milchprodukte-Ernährungsmuster
Während der Hoch-Milchprodukte-Periode werden die Teilnehmer angewiesen, 4-5 tägliche Portionen Milchprodukte zu konsumieren, darunter: 1-2 Portionen Joghurt oder Hüttenkäse (200 mL pro Portion, ≤1,5% Fett), 1-2 Portionen Milch oder Buttermilch (250 mL pro Portion, ≤1,5% Fett) und 1-2 Portionen Käse (20 g pro Portion, 20+ oder 30+ fettreduzierte Optionen).
Placebo-Komparator: Kontrolle
Niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmuster
Nahrungsergänzungsmittel: Niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmuster
Während der milcharmen Kontrollphase werden die Teilnehmer den Verzehr von Milchprodukten auf maximal eine Portion pro Tag beschränken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirn-Insulin-Sensitivität
Zeitfenster: Veränderung der Gehirn-Insulinsensitivität (Unterschied im CBF [ml/100 g Gewebe/min] vor und nach intranasalem Insulin) am Ende eines 8-wöchigen hoch-milchproduktreichen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-milchproduktarmen Ernährungsmusters
Messungen des zerebralen Blutflusses vor und nach einem nasalen Insulinspray, nicht-invasiv quantifiziert durch die MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Veränderung der Gehirn-Insulinsensitivität (Unterschied im CBF [ml/100 g Gewebe/min] vor und nach intranasalem Insulin) am Ende eines 8-wöchigen hoch-milchproduktreichen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-milchproduktarmen Ernährungsmusters
Gehirngefäßfunktion
Zeitfenster: Änderung der zerebralen Gefäßfunktion (CBF in ml/100 g Gewebe/min) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
Der zerebrale Blutfluss, quantifiziert durch die nicht-invasive MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Änderung der zerebralen Gefäßfunktion (CBF in ml/100 g Gewebe/min) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Leistungsfähigkeit (testspezifische standardisierte Werte) am Ende eines 8-wöchigen hoch-Milchprodukte-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmusters
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Veränderung der kognitiven Leistungsfähigkeit (testspezifische standardisierte Werte) am Ende eines 8-wöchigen hoch-Milchprodukte-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmusters
Darmmikrobielle Zusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Shannon-Index als Maß für die α-Diversität) anhand von Gen-Relativabundanzprofilen zu Beginn und am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
Shotgun-Metagenomik von Stuhlproben
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Shannon-Index als Maß für die α-Diversität) anhand von Gen-Relativabundanzprofilen zu Beginn und am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
Hirnbelohnungsaktivität im Zusammenhang mit Appetit
Zeitfenster: Veränderung der appetitbezogenen Belohnungsaktivität im Gehirn (funktionelle Konnektivität [BOLD-Signaländerungen]) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchprodukthaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchprodukthaltigen Ernährungsmusters
Appetitbezogene Belohnungsaktivität im Gehirn wird durch blutsauerstoffabhängige (BOLD) funktionelle MRT-Reaktionen auf standardisierte Nahrungsreize bewertet
Veränderung der appetitbezogenen Belohnungsaktivität im Gehirn (funktionelle Konnektivität [BOLD-Signaländerungen]) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchprodukthaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchprodukthaltigen Ernährungsmusters

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Büroblutdruck
Zeitfenster: Änderung des Blutdrucks (in mmHg) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Praxisblutdruck
Änderung des Blutdrucks (in mmHg) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Herzfrequenz
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenz (in Schlägen/min) am Ende eines 8-wöchigen hoch-Milchprodukte-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmusters
Herzfrequenz
Veränderung der Herzfrequenz (in Schlägen/min) am Ende eines 8-wöchigen hoch-Milchprodukte-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmusters
Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Änderung der zirkulierenden Glukosekonzentrationen (in mmol/L) am Ende eines 8-wöchigen Milchprodukte-reichen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen Milchprodukte-armen Ernährungsmusters
Zirkulierende Glukosekonzentrationen
Änderung der zirkulierenden Glukosekonzentrationen (in mmol/L) am Ende eines 8-wöchigen Milchprodukte-reichen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen Milchprodukte-armen Ernährungsmusters
Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Änderung der Insulin-Konzentrationen (in mIU/L) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Zirkulierende Insulin-Konzentrationen
Änderung der Insulin-Konzentrationen (in mIU/L) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Lipidstoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung der zirkulierenden Lipidkonzentrationen (in mmol/L) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit geringem Milchproduktanteil
Zirkulierende Lipidkonzentrationen
Veränderung der zirkulierenden Lipidkonzentrationen (in mmol/L) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit geringem Milchproduktanteil
Marker im Zusammenhang mit niedriggradiger systemischer Entzündung
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von hochsensiblem C-reaktivem Protein im Blut (in mg/dl) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
Zirkulierende hochsensitive C-reaktive Protein-Konzentrationen
Veränderung der Konzentrationen von hochsensiblem C-reaktivem Protein im Blut (in mg/dl) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
Wahrgenommener Hunger
Zeitfenster: Änderung des wahrgenommenen Hungers (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchigen Ernährungsmusters
Fragebögen zur visuellen Analogskala (VAS) für Hunger
Änderung des wahrgenommenen Hungers (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchigen Ernährungsmusters
Wahrgenommene Sättigung
Zeitfenster: Änderung des wahrgenommenen Sättigungsgefühls (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hoch-Milchprodukte-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmusters
Fragebögen zur visuellen Analogskala (VAS) für Sättigung
Änderung des wahrgenommenen Sättigungsgefühls (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hoch-Milchprodukte-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrig-Milchprodukte-Ernährungsmusters
Wahrgenommener Appetit
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Essensverlangens (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Fragebögen mit visueller Analogskala (VAS) für das Verlangen zu essen
Veränderung des wahrgenommenen Essensverlangens (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Wahrgenommene Sättigung
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Völlegefühls (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Visuelle Analogskala (VAS)-Fragebögen für Völlegefühl
Veränderung des wahrgenommenen Völlegefühls (in mm) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität (Durchschnittswert) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
32-Fragebogen zur Lebensqualität zur Bewertung der wahrgenommenen Lebensqualität
Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität (Durchschnittswert) am Ende eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit hohem Milchproduktanteil und eines 8-wöchigen Ernährungsmusters mit niedrigem Milchproduktanteil
Wahrgenommene Stimmung
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen Stimmung (Durchschnittswert) am Ende eines 8-wöchigen Hochmilchprodukt-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen Niedrigmilchprodukt-Ernährungsmusters
Affect Grid-Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Stimmung
Veränderung der wahrgenommenen Stimmung (Durchschnittswert) am Ende eines 8-wöchigen Hochmilchprodukt-Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen Niedrigmilchprodukt-Ernährungsmusters
Wahrgenommene Depressions- und Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen Depressions- und Angstsymptome (durchschnittliche Werte) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Beck-Depressions- und Angstinventare zur Bewertung wahrgenommener Depressions- und Angstsymptome
Veränderung der wahrgenommenen Depressions- und Angstsymptome (durchschnittliche Werte) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Veränderung des empfundenen Stresses (Durchschnittswert) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Perceived-Stress-Scale-Fragebogen zur Beurteilung von wahrgenommenem Stress
Veränderung des empfundenen Stresses (Durchschnittswert) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Wahrgenommene Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der wahrgenommenen Schlafqualität (durchschnittlicher Score) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Pittsburgh Sleep Quality Index zur Bewertung der wahrgenommenen Schlafqualität
Änderung der wahrgenommenen Schlafqualität (durchschnittlicher Score) am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Veränderung der Nahrungsaufnahme am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Lebensmittel-Häufigkeits-Fragebogen zur Bewertung der Nahrungsaufnahme im vergangenen Monat
Veränderung der Nahrungsaufnahme am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
Harncalcium
Zeitfenster: Veränderung des Kalziumspiegels im Urin (mmol/24 Stunden) zu Beginn und am Ende einer 8-wöchigen Ernährung mit hohem Milchproduktanteil und einer 8-wöchigen Ernährung mit niedrigem Milchproduktanteil
24-Stunden-Urinproben zur Analyse der Kalziumkonzentrationen
Veränderung des Kalziumspiegels im Urin (mmol/24 Stunden) zu Beginn und am Ende einer 8-wöchigen Ernährung mit hohem Milchproduktanteil und einer 8-wöchigen Ernährung mit niedrigem Milchproduktanteil
Harnstoff im Urin
Zeitfenster: Änderung des Harnharnstoffs (mmol/24 Stunden) zu Beginn und am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters
24-Stunden-Urinproben zur Analyse der Harnstoffkonzentrationen
Änderung des Harnharnstoffs (mmol/24 Stunden) zu Beginn und am Ende eines 8-wöchigen hochmilchhaltigen Ernährungsmusters und eines 8-wöchigen niedrigmilchhaltigen Ernährungsmusters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

National Dairy Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC25-043

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebraler Blutfluss

Klinische Studien zur Hoch-Milchprodukte-Ernährungsmuster

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