Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högmjölkskostmönster och tarm-hjärna-axeln

12 januari 2026 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Långsiktiga effekter av mjölkrika kostmönster på tarm-hjärna-axeln hos vuxna med övervikt eller fetma

Störningar i hjärnans insulinkänslighet är inte bara förknippade med fetma och typ 2-diabetes, utan också med hjärnans åldrande och kognitiv nedgång. Longitudinella studier tyder på att kostmönster, särskilt sådana med hög intag av mejeriprodukter, kan påverka hjärnfunktionen via tarm-hjärnaxeln. Mejeriprodukter är faktiskt kända för att modulera tarmens mikrobiota och kan, genom denna väg, inte bara förbättra hjärnans insulinkänslighet och kognitiva prestation, utan också psykisk hälsa och aptitreglering. Underliggande mekanismer förblir dock i hög grad outforskade. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera, hos äldre vuxna med övervikt eller fetma, effekterna av ett kostmönster med hög mejeriproduktintag (4–5 dagliga portioner av (smör)mjölk, ost, yoghurt eller keso) jämfört med ett kostmönster med lågt mejeriproduktintag (≤1 portion dagligen) på (regional) hjärnvaskulär funktion och insulinkänslighet. Dessa utfall kommer att kvantifieras med den icke-invasiva MRI-perfusionstekniken Arterial Spin Labeling (ASL), som bedömer cerebral blodflöde (CBF) som svar på intranasal insulin, en validerad fysiologisk markör för hjärnans insulinkänslighet. Sekundära mål inkluderar förändringar i kognitiv prestation (via CANTAB-neuropsykologiska testbatteriet), tarmens mikrobiotasammansättning (via shotgun metagenomisk analys av fekalprover) och aptitrelaterad hjärnbelöningsaktivitet (via BOLD-fMRI med matsignaler). Explorativa analyser inkluderar konventionella kardiometabola riskmarkörer (blodtryck, lipid- och glukosmetabolism) och märkbara (konsument)förmåner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och postmenopausala kvinnor (≥ 2 år sedan senaste menstruationen);
  • Ålder mellan 40–75 år;
  • BMI mellan 25–35 kg/m² (överviktig eller fetma);
  • Låg till måttlig vanlig konsumtion av mejeriprodukter (≤ 3 portioner/dag);
  • Total kolesterol i fastande serum < 8,0 mmol/L;
  • Triacylglycerol i fastande serum < 4,5 mmol/L;
  • Glukos i fastande plasma < 7,0 mmol/L;
  • Systoliskt blodtryck < 160 mmHg och diastoliskt blodtryck < 100 mmHg;
  • Stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning < 3 kg under de senaste tre månaderna).

Exklusionskriterier:

  • Vänsterhänthet;
  • Mjölkproteinallergi eller laktosintolerans;
  • Nuvarande rökare, eller rökavvänjning < 12 månader;
  • Familjär hyperkolesterolemi;
  • Missbruk av droger;
  • Alkoholintag >3 standarddrinkar/dag;
  • Användning av läkemedel, livsmedel eller kosttillskott som påverkar glukos-, lipid- eller blodtrycksreglering, tarmmikrobiota eller mental eller neurologisk funktion, bedömt av huvudundersökaren;
  • Användning av antibiotika inom den senaste månaden;
  • Användning av andra biomedicinska undersökningsprodukter inom den senaste månaden;
  • Deltagande i en annan klinisk prövning inom den senaste månaden;
  • Allvarliga medicinska tillstånd inklusive typ 2-diabetes, epilepsi, astma, njursvikt, KOL, inflammatorisk tarmsjukdom, autoimmuna sjukdomar eller reumatoid artrit;
  • Historik av kardiovaskulära händelser (t.ex. hjärtinfarkt, stroke) eller aktiv kardiovaskulär sjukdom;
  • Kontraindikationer för MR-avbildning (t.ex. pacemaker, metallimplantat, klaustrofobi);
  • Beredd att donera blod från 8 veckor innan studien börjar, under hela studien och i 4 veckor efter inkludering;
  • Svårigheter med venpunktion som framkom under screeningsbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Högmejerikostmönster
Under den mjölkrika perioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera 4–5 dagliga portioner mejeriprodukter, inklusive: 1–2 portioner yoghurt eller keso (200 ml per portion, ≤1,5 % fett), 1–2 portioner mjölk eller kärnmjölk (250 ml per portion, ≤1,5 % fett) och 1–2 portioner ost (20 g per portion, 20+ eller 30+ fettreducerade alternativ).
Placebo-jämförare: Kontroll
Lågmjölkskostmönster
Under den lågmejeri-kontrollperioden kommer deltagarna att begränsa sitt mejeriintag till högst en portion per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans insulinkänslighet
Tidsram: Förändring i hjärnans insulinkänslighet (skillnad i CBF [mL/100 g vävnad/min] före och efter intranasal insulin) i slutet av ett 8-veckors högmjölkskostmönster och ett 8-veckors lågmjölkskostmönster
Mätningar av hjärnans blodflöde före och efter en nasalinhalation av insulin som kvantifierats icke-invasivt med MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Förändring i hjärnans insulinkänslighet (skillnad i CBF [mL/100 g vävnad/min] före och efter intranasal insulin) i slutet av ett 8-veckors högmjölkskostmönster och ett 8-veckors lågmjölkskostmönster
Hjärnans kärlfunktion
Tidsram: Förändring i hjärnans vaskulära funktion (CBF i ml/100 g vävnad/min) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-kostmönster och ett 8-veckors lågmejeri-kostmönster
Cerebralt blodflöde som kvantifieras icke-invasivt med MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Förändring i hjärnans vaskulära funktion (CBF i ml/100 g vävnad/min) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-kostmönster och ett 8-veckors lågmejeri-kostmönster

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv Prestanda
Tidsram: Förändring i kognitiv prestation (testspecifika standardiserade poäng) i slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkkonsumtion
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Förändring i kognitiv prestation (testspecifika standardiserade poäng) i slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkkonsumtion
Tarmmikrobiell sammansättning
Tidsram: Förändring i tarmmikrobens sammansättning (Shannon-index som indikerar α-diversitet) med hjälp av genrelativa överflödesprofiler vid början och slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
Skottvapen-metagenomik av fekalprover
Förändring i tarmmikrobens sammansättning (Shannon-index som indikerar α-diversitet) med hjälp av genrelativa överflödesprofiler vid början och slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
Aptitrelaterad hjärnbelöningsaktivitet
Tidsram: Förändring i aptitrelaterad hjärnbelöningsaktivitet (funktionell konnektivitet [BOLD-signalförändringar]) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-mönster och ett 8-veckors lågmejeri-mönster
Aptitrelaterad belöningsaktivitet i hjärnan kommer att bedömas genom blodets syresättningsberoende (BOLD) funktionella MRI-svar på standardiserade matcuer
Förändring i aptitrelaterad hjärnbelöningsaktivitet (funktionell konnektivitet [BOLD-signalförändringar]) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-mönster och ett 8-veckors lågmejeri-mönster

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontorsblodtryck
Tidsram: Förändring av blodtryck (i mmHg) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
Kontorsblodtryck
Förändring av blodtryck (i mmHg) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring i hjärtfrekvens (i slag/min) efter 8 veckor med mjölkrik kost och 8 veckor med lågmjölkkost
Hjärtfrekvens
Förändring i hjärtfrekvens (i slag/min) efter 8 veckor med mjölkrik kost och 8 veckor med lågmjölkkost
Glukoskoncentrationer
Tidsram: Förändring i cirkulerande glukoskoncentrationer (i mmol/L) vid slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Cirkulerande glukoskoncentrationer
Förändring i cirkulerande glukoskoncentrationer (i mmol/L) vid slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Insulinkoncentrationer
Tidsram: Förändring i insulinkoncentrationer (i mIU/L) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-matmönster och ett 8-veckors lågmejeri-matmönster
Cirkulerande insulinkoncentrationer
Förändring i insulinkoncentrationer (i mIU/L) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-matmönster och ett 8-veckors lågmejeri-matmönster
Lipidmetabolism
Tidsram: Förändring i cirkulerande lipiddkoncentrationer (i mmol/L) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög konsumtion av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med låg konsumtion av mejeriprodukter
Cirkulerande lipider
Förändring i cirkulerande lipiddkoncentrationer (i mmol/L) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög konsumtion av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med låg konsumtion av mejeriprodukter
Markörer relaterade till låggradig systeminflammation
Tidsram: Förändring i koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein i cirkulationen (i mg/dl) i slutet av ett 8-veckors högmejerimönster och ett 8-veckors lågmejerimönster
Cirkulerande högsensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) koncentrationer
Förändring i koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein i cirkulationen (i mg/dl) i slutet av ett 8-veckors högmejerimönster och ett 8-veckors lågmejerimönster
Upplevd hunger
Tidsram: Förändring i upplevd hunger (i mm) i slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Visuell analog skala (VAS) frågeformulär för hunger
Förändring i upplevd hunger (i mm) i slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Upplevd mättnadskänsla
Tidsram: Förändring i upplevd mättnad (i mm) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög konsumtion av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med låg konsumtion av mejeriprodukter
Visuell analog skala (VAS) frågeformulär för mättnad
Förändring i upplevd mättnad (i mm) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög konsumtion av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med låg konsumtion av mejeriprodukter
Upplevd aptit
Tidsram: Förändring i upplevd aptit (i mm) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-kostmönster och ett 8-veckors lågmejeri-kostmönster
Visuell analog skala (VAS) frågeformulär för aptit på mat
Förändring i upplevd aptit (i mm) i slutet av ett 8-veckors högmejeri-kostmönster och ett 8-veckors lågmejeri-kostmönster
Upplevd mättnad
Tidsram: Förändring i upplevd mättnad (i mm) i slutet av ett 8-veckors kostmönster med hög mjölkproduktintag och ett 8-veckors kostmönster med lågt mjölkproduktintag
Visuell analog skala (VAS) frågeformulär för mättnadskänsla
Förändring i upplevd mättnad (i mm) i slutet av ett 8-veckors kostmönster med hög mjölkproduktintag och ett 8-veckors kostmönster med lågt mjölkproduktintag
Upplevd livskvalitet
Tidsram: Förändring i upplevd livskvalitet (genomsnittligt resultat) i slutet av ett 8-veckors högmjölkskostmönster och ett 8-veckors lågmjölkskostmönster
32-punkts frågeformulär för livskvalitet för att bedöma upplevd livskvalitet
Förändring i upplevd livskvalitet (genomsnittligt resultat) i slutet av ett 8-veckors högmjölkskostmönster och ett 8-veckors lågmjölkskostmönster
Upplevt humör
Tidsram: Förändring i upplevt humör (genomsnittligt resultat) i slutet av ett 8-veckors högmejerimönster och ett 8-veckors lågmejerimönster
Affektivt rutnätsformulär för att bedöma upplevd humör
Förändring i upplevt humör (genomsnittligt resultat) i slutet av ett 8-veckors högmejerimönster och ett 8-veckors lågmejerimönster
Upplevda symptom på depression och ångest
Tidsram: Förändring i upplevda symtom på depression och ångest (genomsnittliga poäng) vid slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Beck Depression and Anxiety Inventories för att bedöma upplevda symptom på depression och ångest
Förändring i upplevda symtom på depression och ångest (genomsnittliga poäng) vid slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Upplevd stress
Tidsram: Förändring i upplevd stress (genomsnittligt resultat) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög konsumtion av mjölkprodukter och ett 8-veckors mönster med låg konsumtion av mjölkprodukter
Perceived Stress Scale-frågeformulär för att bedöma upplevd stress
Förändring i upplevd stress (genomsnittligt resultat) vid slutet av ett 8-veckors mönster med hög konsumtion av mjölkprodukter och ett 8-veckors mönster med låg konsumtion av mjölkprodukter
Upplevd sömnkvalitet
Tidsram: Förändring i upplevd sömnkvalitet (genomsnittligt resultat) i slutet av ett 8-veckors högmjölkskostmönster och ett 8-veckors lågmjölkskostmönster
Pittsburgh Sleep Quality Index för att bedöma upplevd sömnkvalitet
Förändring i upplevd sömnkvalitet (genomsnittligt resultat) i slutet av ett 8-veckors högmjölkskostmönster och ett 8-veckors lågmjölkskostmönster
Matintag
Tidsram: Förändring i matintag i slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Matfrekvensformulär för att bedöma matintag under den senaste månaden
Förändring i matintag i slutet av ett 8-veckors mönster med högt intag av mejeriprodukter och ett 8-veckors mönster med lågt intag av mejeriprodukter
Urinkalcium
Tidsram: Förändring i urinkalcium (mmol/24 timmar) vid början och slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
24-timmars urinprov för analys av kalciumkoncentrationer
Förändring i urinkalcium (mmol/24 timmar) vid början och slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
Urinärt urea
Tidsram: Förändring i urinurea (mmol/24 timmar) i början och slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion
24-timmars urinprov för analys av ureakoncentrationer
Förändring i urinurea (mmol/24 timmar) i början och slutet av ett 8-veckors mönster med hög mjölkproduktkonsumtion och ett 8-veckors mönster med låg mjölkproduktkonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • METC25-043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera