불소 함유 치약과 비교한 <i>Salvadora persica</i> (미스왁)의 Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) 진단 아동 치아에 대한 효과: 무작위 임상 시험
불소 치약과 비교한 <i>Salvadora persica</i>(미스와크)가 대구치-전치 법랑질형성부전(MIH)으로 진단된 아동의 치아에 미치는 영향: 무작위 임상시험
Molar-Incisor Hypo mineralization (MIH)는 2001년에 발달성 법랑질 결함으로 처음 기술되었습니다. 이는 적어도 하나의 첫 번째 유구치 법랑질이 경계가 분명한 불투명도로 나타나는 비정상적인 투명도를 유발하는 질적 결함에 영향을 받는 상태입니다. 영구 전치와 두 번째 유구치도 영향을 받을 수 있습니다. MIH는 구강 건강과 아동의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이는 충치, 불편함 및 치아 민감도의 위험을 증가시킵니다.
MIH 관리는 충치 완전 제거부터 충치 제거 없이 비침습적 방법을 사용하여 충치 진행을 예방하는 반대 극단의 치료 옵션까지 다양한 치료 방법을 포함합니다. 치아 우식 예측과 예방은 이제 치아 우식 진단과 치료보다 더 중요합니다. 최근에는 치아 충치 수복의 이유가 좁혀졌으며, 충치 예방을 통해 충치를 줄이는 데 사용되고 있습니다. Salvadora persica, 일반적으로 Miswak로 알려진 이 식물은 많은 국가에서 수년간 칫솔로 사용되었습니다. 이는 구강 건강과 충치 예방에 상당한 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 다른 연구들은 Miswak 사용과 구강 박테리아 감소 사이의 일관된 연관성을 발견했습니다. 그러나 어린 아동의 MIH 치료와 관리에 Miswak 사용에 대한 포괄적인 평가는 아직 수행되지 않았습니다.
따라서 이 임상 시험의 목적은 초등학교 MIH 아동에서 SalvadoraPersica와 불소 치약이 과민증 조절과 충치 예방에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 이 시험은 SalvadoraPersica와 불소 치약 사용 전후의 저광물화 법랑질 색조를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
6-12세 사이의 건강한 어린이
- MIH로 진단된 최소 하나의 제1대구치와 전치가 존재해야 함.
- MIH 영향을 받은 치아는 흰색, 크림색, 노란색 또는 갈색의 경계가 분명한 불투명도를 임상적으로 나타낼 것임
제외 기준:
- 의학적으로 취약한 어린이.
- 연구 참여 또는 연구 그룹에 무작위 배정을 원하지 않는 경우.
- 불소 도포 이외의 MIH 통제 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Salvadora Persica (Miswak)
중재 그룹: 이 그룹의 참가자에게는 살바도라 페르시카(미스와크) 막대가 제공되며, 올바른 사용 기술에 대한 교육을 받습니다. 미스와크 막대는 길이와 너비가 균일하며, 사우디아라비아 제다 중앙 시장에서 신선하게 공급되어 테스트 그룹의 대상자에게 제공됩니다. 이 그룹에서는 대상자들에게 롤링 기술을 사용하여 미스와크로 칫솔질하는 방법을 지시하고, 부모의 감독 하에 하루에 세 번 사용하도록 권장하며, 매일 미스와크의 끝을 잘라내고 밤에는 냉장고에 보관하여 신선하게 유지하는 방법을 보여줍니다. |
살바도라 페르시카(미스와크)는 수세기 동안 다양한 문화권에서 천연 칫솔로 전통적으로 사용되어 왔습니다.
이 식물에는 불소, 실리카를 포함한 여러 생물학적 활성 화합물이 함유되어 있습니다.
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활성 비교기: 불소 치약 그룹
대조군: 이 그룹의 참가자들은 구강 위생 루틴의 일환으로 불소 치약만 사용하도록 지시받았습니다. 두 그룹 모두 구강 위생 지침이 제공됩니다. 변형 배스 법을 사용하여 하루 두 번, 4분할당 10초씩, 1450 ppm 불소 농도로 칫솔질 |
참가자들은 부모 감독 하에 9개월 동안 하루 세 번 불소 함유 치약(불소 1450 ppm)을 사용하여 나노-하이드록시아파타이트와의 효과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불소 함유 치약으로 양치질하는 것과 비교하여 MIH 영향을 받은 치아의 색상에 대한 Salvadora Persica의 효과를 평가하기 위함
기간: 개입 전 기준 측정값(T0), 1개월 후(T1), 3개월 후(T2), 6개월 후(T3)
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VITA Easyshade® advance 분광광도계(VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)를 사용하여 MIH 영향을 받은 영구 전치와 인접한 건강한 법랑질의 색상을 평가할 것입니다
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개입 전 기준 측정값(T0), 1개월 후(T1), 3개월 후(T2), 6개월 후(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불소 치약으로 양치질하는 것과 비교하여 MIH 영향 치아의 과민증에 대한 Salvadora Persica의 효과
기간: 중재 전 기준 측정값(T0), 한 달 후(T1), 세 달 후(T2), 그리고 여섯 달 후(T3).
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과민성은 시각적 아날로그 척도(VAS)와 Schiff 감도 척도를 사용하여 환자의 통증을 평가할 수 있습니다. 이 척도는 "통증 없음"을 나타내는 0부터 "가능한 최악의 통증"을 나타내는 10까지의 범위를 가지며, 경미(1-3), 중등(4-6), 심각(7-9), 매우 심각에서 최악의 통증(10)의 네 가지 수준으로 분류됩니다.
Schiff 냉기 감도 척도는 상아질 과민성을 평가하는 데 사용되는 4점 척도입니다.
0점은 감도 없음을 나타내고, 1점은 자극 중단 요청 없이 경미한 감도를 의미하며, 2점은 자극 중단 요청 또는 가시적 불편감이 있는 중등도 감도를 나타내고, 3점은 자극 중단 요청과 신체적 회피가 있는 심각한 감도를 나타냅니다.
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중재 전 기준 측정값(T0), 한 달 후(T1), 세 달 후(T2), 그리고 여섯 달 후(T3).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130-10-24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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살바도라 페르시카 (미스왁)에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia모병