Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Salvadora Persica (Miswak) Vergeleken met Gefluorideerde Tandpasta op Kindergebitten Gediagnosticeerd met Molaar-Incisiva Hypomineralisatie (MIH): Een Gerandomiseerde Klinische Studie

20 januari 2026 bijgewerkt door: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Het effect van Salvadora Persica (Miswak) vergeleken met gefluorideerde tandpasta op de tanden van kinderen bij wie molaar-incisieve hypomineralisatie (MIH) is vastgesteld: een gerandomiseerde klinische studie

Molar-Incisor Hypomineralisatie (MIH) werd voor het eerst beschreven in 2001 als een ontwikkelingsstoornis van het glazuur. Het is een aandoening waarbij het glazuur van ten minste één eerste primaire molaar is aangetast met een kwalitatief defect dat abnormale doorzichtigheid veroorzaakt, wat zich manifesteert als afgebakende opaciteiten; de permanente snijtanden en tweede primaire molaren kunnen ook worden aangetast. MIH heeft nadelige gevolgen voor de mondgezondheid en de kwaliteit van leven van het kind. Het verhoogt het risico op cariës, ongemak en tandgevoeligheid.

Het beheer van MIH omvat een verscheidenheid aan behandelingsopties, variërend van volledige cariësverwijdering tot de tegenovergestelde behandelingsoptie van geen cariësverwijdering en niet-invasieve methoden die worden gebruikt om cariësprogressie te voorkomen. Cariësvoorspelling en -preventie zijn nu belangrijker dan cariësdiagnose en -behandeling. Onlangs zijn de redenen voor het herstellen van tandholten beperkt, en wordt cariëspreventie gebruikt om cariës te verminderen. Salvadora persica, algemeen bekend als Miswak, werd vele jaren gebruikt als tandenborstel in veel landen. Er werd gerapporteerd dat het een significant effect heeft op de mondgezondheid en cariëspreventie. Andere studies hebben een consistent verband gevonden tussen het gebruik van Miswak en een vermindering van orale bacteriën. Echter, een uitgebreide beoordeling van het gebruik van Miswak bij de behandeling en controle van MIH bij jonge kinderen moet nog worden uitgevoerd.

Daarom is het doel van deze klinische studie om het effect van SalvadoraPersica en gefluorideerde tandpasta te beoordelen op het beheersen van overgevoeligheid en het voorkomen van cariës bij kinderen met MIH op basisscholen. Daarnaast zal deze studie de kleur van het hypomineraliseerde glazuur evalueren voor en na het gebruik van SalvadoraPersica en gefluorideerde tandpasta.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar

    • Aanwezigheid van ten minste één eerste blijvende molaar en snijtand gediagnosticeerd met MIH.
    • De MIH-aangetaste tanden zullen een klinische presentatie hebben van witte, crèmekleurige, gele of bruine afgebakende opaciteiten

Exclusiecriteria:

  • Medisch gecompromitteerde kinderen.
  • Onbereidheid om deel te nemen of willekeurig te worden toegewezen aan de onderzoeksgroepen.
  • Behandeling krijgen voor de bestrijding van MIH anders dan fluoridetoeepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Salvadora Persica (Miswak)

Interventiegroep:

Deelnemers in deze groep krijgen Salvadora persica (miswak) stokjes en ontvangen training in de juiste techniek voor het gebruik ervan. Miswak stokjes, uniform in lengte en breedte, vers geleverd vanuit de Jeddah Central Market, Saoedi-Arabië, aan de proefpersonen in de testgroep.

In deze groep krijgen de proefpersonen instructies om met de miswak te poetsen met de rollende techniek, wordt geadviseerd om deze drie keer per dag onder ouderlijk toezicht te gebruiken, en wordt getoond hoe deze vers te houden door elke dag de punt van de miswak af te snijden en 's nachts in de koelkast te bewaren.
Ander: Salvadora persica (miswak)
Salvadora persica (miswak) wordt al eeuwenlang in verschillende culturen traditioneel gebruikt als natuurlijke tandenborstel. Het bevat verschillende biologisch actieve verbindingen, waaronder fluoride en silica,
Actieve vergelijker: Fluoridetandpastagroep

Controlegroep:

Deelnemers in deze groep kregen de instructie om alleen gefluorideerde tandpasta te gebruiken als onderdeel van hun mondhygiëneroutine. Mondhygiëne-instructies worden aan beide groepen gegeven. Aangepaste bass-techniek voor het tandenpoetsen, twee keer per dag, 10 seconden per kwadrant, met een fluorideconcentratie van 1450 ppm
Apparaat: Fluoridetandpasta
Deelnemers zullen gedurende 9 maanden drie keer per dag gefluorideerde tandpasta (1450 ppm fluoride) gebruiken onder ouderlijk toezicht om de effecten te vergelijken met Nano-hydroxyapatiet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van Salvadora Persica op de kleur van MIH-aangetaste tanden te beoordelen in vergelijking met poetsen met gefluorideerde tandpasta
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie als een nulmeting (T0), een maand later (T1), drie maanden later (T2) en zes maanden later (T3)
De VITA Easyshade® advance spectrophotometer (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Duitsland) zal worden gebruikt om de kleur van MIH-aangetaste permanente incisieven en het aangrenzende gezonde glazuur te beoordelen
Voorafgaand aan de interventie als een nulmeting (T0), een maand later (T1), drie maanden later (T2) en zes maanden later (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de effectiviteit van Salvadora Persica op de overgevoeligheid van MIH-aangetaste tanden vergeleken met poetsen met gefluorideerde tandpasta
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie als een nulmeting (T0), een maand (T1), drie maanden later (T2), en zes maanden later (T3).
Hypersensitiviteit kan worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en de Schiff-sensitiviteitsschaal om de pijn van patiënten te beoordelen. Deze schaal loopt van nul, wat "Geen pijn" betekent, tot 10, wat de "Ergst mogelijke pijn" betekent, en is ingedeeld in vier niveaus: mild (1-3), matig (4-6), ernstig (7-9) en zeer ernstig tot ergste pijn (10). De Schiff Cold Air Sensitivity Scale is een 4-puntsschaal die wordt gebruikt om dentinehypersensitiviteit te beoordelen. Een score van nul geeft geen sensitiviteit aan, één geeft milde sensitiviteit aan zonder verzoek om de stimulus te stoppen, twee vertegenwoordigt matige sensitiviteit met een verzoek om te stoppen of zichtbaar ongemak, en drie duidt op ernstige sensitiviteit met een verzoek om te stoppen en fysieke terugtrekking.
Voorafgaand aan de interventie als een nulmeting (T0), een maand (T1), drie maanden later (T2), en zes maanden later (T3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130-10-24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Molaire snijtand hypomineralisatie

Klinische onderzoeken op Salvadora persica (miswak)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren