Efecto de Salvadora Persica (Miswak) comparado con la pasta dental fluorada en dientes de niños diagnosticados con hipomineralización molar-incisiva (MIH): Un ensayo clínico aleatorizado
Efecto de la Salvadora Persica (Miswak) en comparación con la pasta dental fluorada en los dientes de niños diagnosticados con hipomineralización incisivo-molar (MIH): un ensayo clínico aleatorizado
La hipomineralización molar-incisiva (MIH) fue descrita por primera vez en 2001 como un defecto del desarrollo del esmalte. Es una condición en la que el esmalte de al menos un primer molar primario se ve afectado por un defecto cualitativo que causa una translucidez anormal que aparece como opacidades demarcadas; Los incisivos permanentes y los segundos molares primarios también pueden verse afectados. La MIH tiene consecuencias adversas en la salud oral y la calidad de vida del niño. Aumenta el riesgo de caries, malestar y sensibilidad dental.
El manejo de la MIH comprende una variedad de opciones de tratamiento que van desde la eliminación total de caries hasta la opción de tratamiento completamente opuesta de no eliminar caries y métodos no invasivos utilizados para prevenir la progresión de caries. La predicción y prevención de caries dental es ahora más importante que el diagnóstico y tratamiento de caries dental. Recientemente, las razones para reparar cavidades dentales se han reducido, y la prevención de caries se está utilizando para reducir las caries. Salvadora persica, comúnmente conocida como Miswak, se utilizó como cepillo de dientes durante muchos años en muchos países. Se informó que tiene un efecto significativo en la salud oral y la prevención de caries. Otros estudios han encontrado un vínculo consistente entre el uso de Miswak y una reducción de bacterias orales. Sin embargo, aún no se ha realizado una evaluación integral del uso de Miswak en el tratamiento y control de la MIH entre niños pequeños.
Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de SalvadoraPersica y pasta dental fluorada en el control de la hipersensibilidad y la prevención de caries entre niños con MIH en escuelas primarias. Adicionalmente, este ensayo evaluará el tono del esmalte hipomineralizado antes y después de usar SalvadoraPersica y pasta dental fluorada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños sanos con edades comprendidas entre 6 y 12 años
- Presencia de al menos un primer molar permanente y un incisivo diagnosticado con HMI.
- Los dientes afectados por HMI presentarán una manifestación clínica de opacidades delimitadas de color blanco, cremoso, amarillo o marrón
Criterios de exclusión:
- Niños con compromiso médico.
- Falta de voluntad para participar o ser asignado aleatoriamente a los grupos del estudio.
- Recibir tratamiento para controlar la HMI distinto de la aplicación de flúor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salvadora Persica (Miswak)
Grupo de Intervención: Los participantes de este grupo recibirán palillos de Salvadora persica (miswak) y recibirán formación sobre la técnica correcta para su uso. Los palillos de miswak, uniformes en longitud y anchura, se suministrarán frescos desde el Mercado Central de Jeddah, Arabia Saudita, a los sujetos del grupo de prueba. En este grupo, se instruirá a los sujetos a cepillarse con el miswak utilizando la técnica de rodamiento, se les aconsejará usarlo tres veces al día bajo la supervisión de un padre, y se les mostrará cómo mantenerlo fresco cortando la punta del miswak cada día y guardándolo en el refrigerador por la noche. |
Salvadora persica (miswak) se ha utilizado tradicionalmente como cepillo de dientes natural en diversas culturas durante siglos.
Contiene varios compuestos biológicamente activos, incluidos flúor, sílice,
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Comparador activo: Grupo de Pasta de Dientes Fluorada
Grupo de control: Se indicó a los participantes de este grupo que utilizaran únicamente pasta dental fluorada como parte de su rutina de higiene bucal. Se darán instrucciones de higiene bucal para ambos grupos. Técnica de Bass modificada para el cepillado dental dos veces al día, 10 segundos por cuadrante, con una concentración de flúor de 1450 ppm |
Los participantes utilizarán pasta de dientes fluorada (1450 ppm de flúor) tres veces al día bajo supervisión parental durante 9 meses para comparar sus efectos con la Nano-hidroxiapatita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de Salvadora Persica en el color de dientes afectados por MIH en comparación con el cepillado con pasta dental fluorada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención como lectura basal (T0), al mes (T1), a los tres meses (T2) y a los seis meses (T3)
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El espectrofotómetro VITA Easyshade® advance (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemania) se utilizará para evaluar el color de los incisivos permanentes afectados por HMI y el esmalte sano adyacente
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Antes de la intervención como lectura basal (T0), al mes (T1), a los tres meses (T2) y a los seis meses (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la efectividad de Salvadora Persica en la hipersensibilidad de los dientes afectados por MIH en comparación con el cepillado con pasta dental fluorada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención como lectura basal (T0), un mes después (T1), tres meses después (T2) y seis meses después (T3).
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La hipersensibilidad puede medirse mediante una escala visual analógica (EVA) y la escala de sensibilidad de Schiff para evaluar el dolor de los pacientes. Esta escala va de cero, que representa "Sin Dolor", a 10, que representa el "Peor Dolor Posible", y se clasifica en cuatro niveles: leve (1-3), moderado (4-6), intenso (7-9) y muy intenso a peor dolor (10).
La Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff es una escala de 4 puntos utilizada para evaluar la hipersensibilidad dentinaria.
Una puntuación de cero indica ausencia de sensibilidad, uno indica sensibilidad leve sin solicitar detener el estímulo, dos representa sensibilidad moderada con solicitud de detener o malestar visible, y tres indica sensibilidad intensa con solicitud de detener y retirada física.
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Antes de la intervención como lectura basal (T0), un mes después (T1), tres meses después (T2) y seis meses después (T3).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130-10-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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