Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Salvadora Persica (Miswak) w porównaniu z pastą do zębów z fluorem na zęby dzieci z rozpoznaną hipomineralizacją trzonowców i siekaczy (MIH): Randomizowane badanie kliniczne

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Wpływ Salvadora Persica (Miswak) w porównaniu z pastą do zębów z fluorem na zęby dzieci z rozpoznaną hipomineralizacją zębów trzonowo-siecznych (MIH): randomizowane badanie kliniczne

Molar-Incisor Hypomineralizacja (MIH) została po raz pierwszy opisana w 2001 roku jako rozwojowa wada szkliwa. Jest to stan, w którym szkliwo co najmniej jednego pierwszego trzonowca mlecznego jest dotknięte jakościową wadą powodującą nieprawidłową przejrzystość, która objawia się jako wyraźne zmętnienia; Stałe siekacze i drugie trzonowce mleczne również mogą być dotknięte. MIH ma negatywne konsekwencje dla zdrowia jamy ustnej i jakości życia dziecka. Zwiększa ryzyko próchnicy, dyskomfortu i nadwrażliwości zębów.

Leczenie MIH obejmuje różne opcje terapeutyczne, od całkowitego usunięcia próchnicy po skrajnie przeciwną opcję leczenia bez usuwania próchnicy oraz nieinwazyjne metody stosowane w celu zapobiegania postępowi próchnicy. Prognozowanie i zapobieganie próchnicy są obecnie ważniejsze niż diagnozowanie i leczenie próchnicy. Ostatnio zakres wskazań do naprawy ubytków próchnicowych został zawężony, a zapobieganie próchnicy jest stosowane w celu jej ograniczenia. Salvadora persica, powszechnie znana jako Miswak, była używana jako szczoteczka do zębów przez wiele lat w wielu krajach. Wykazano, że ma znaczący wpływ na zdrowie jamy ustnej i zapobieganie próchnicy. Inne badania wykazały stały związek między stosowaniem Miswak a redukcją bakterii jamy ustnej. Jednak kompleksowa ocena stosowania Miswak w leczeniu i kontroli MIH u małych dzieci nie została jeszcze przeprowadzona.

Dlatego celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu Salvadora persica i pasty do zębów z fluorem na kontrolowanie nadwrażliwości i zapobieganie próchnicy u dzieci z MIH w szkołach podstawowych. Dodatkowo w tym badaniu zostanie oceniony odcień hipomineralizowanego szkliwa przed i po zastosowaniu Salvadora persica i pasty do zębów z fluorem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe dzieci w wieku od 6 do 12 lat

    • Obecność co najmniej jednego pierwszego stałego trzonowca i siekacza zdiagnozowanego z MIH.
    • Zęby dotknięte MIH będą miały kliniczną prezentację w postaci białych, kremowych, żółtych lub brązowych wyraźnie odgraniczonych nieprzezroczystości

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z problemami zdrowotnymi.
  • Niechęć do uczestnictwa lub losowego przydziału do grup badawczych.
  • Otrzymywanie leczenia kontrolującego MIH inne niż aplikacja fluorku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salvadora Persica (Miswak)

Grupa interwencyjna:

Uczestnicy tej grupy otrzymają patyczki Salvadora persica (miswak) i przejdą szkolenie dotyczące prawidłowej techniki ich użytkowania. Patyczki miswak, jednolite pod względem długości i szerokości, dostarczane świeże z Jeddah Central Market w Arabii Saudyjskiej, zostaną przekazane osobom w grupie testowej.

W tej grupie uczestnicy zostaną poinstruowani, jak szczotkować zęby za pomocą miswak, stosując technikę toczenia, zalecone będzie używanie go trzy razy dziennie pod nadzorem rodzica oraz pokazane, jak utrzymać jego świeżość poprzez codzienne odcinanie końcówki miswak i przechowywanie go w lodówce na noc.
Inny: Salvadora persica (miswak)
Salvadora persica (miswak) jest tradycyjnie używana jako naturalna szczoteczka do zębów w różnych kulturach od stuleci. Zawiera kilka biologicznie aktywnych związków, w tym fluorek, krzemionkę,
Aktywny komparator: Grupa z pastą do zębów z fluorem

Grupa kontrolna:

Uczestnicy w tej grupie otrzymali instrukcje, aby stosować wyłącznie pastę do zębów z fluorem jako część swojej rutyny higieny jamy ustnej. Instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej zostaną przekazane obu grupom. Zmodyfikowana technika Bass do szczotkowania zębów dwa razy dziennie, 10 sekund na kwadrant, ze stężeniem fluoru 1450 ppm
Urządzenie: Pasta do zębów z fluorem
Uczestnicy będą używać pasty z fluorem (1450 ppm fluoru) trzy razy dziennie pod nadzorem rodziców przez 9 miesięcy, aby porównać jej działanie z nanohydroksyapatytem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu Salvadora Persica na kolor zębów dotkniętych MIH w porównaniu ze szczotkowaniem pastą z fluorem
Ramy czasowe: Przed interwencją jako odczyt wyjściowy (T0), po miesiącu (T1), po trzech miesiącach (T2) i po sześciu miesiącach (T3)
Do oceny koloru stałych siekaczy dotkniętych MIH oraz sąsiadującego zdrowego szkliwa zostanie użyty spektrofotometr VITA Easyshade® advance (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Niemcy)
Przed interwencją jako odczyt wyjściowy (T0), po miesiącu (T1), po trzech miesiącach (T2) i po sześciu miesiącach (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność Salvadora Persica w przypadku nadwrażliwości zębów dotkniętych MIH w porównaniu do szczotkowania pastą z fluorem
Ramy czasowe: Przed interwencją jako odczyt wyjściowy (T0), po miesiącu (T1), po trzech miesiącach (T2) oraz po sześciu miesiącach (T3).
Nadwrażliwość można mierzyć za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali wrażliwości Schiffa do oceny bólu pacjentów. Skala ta obejmuje zakres od zera, oznaczającego "Brak bólu", do 10, oznaczającego "Najsilniejszy możliwy ból", i jest podzielona na cztery poziomy: łagodny (1-3), umiarkowany (4-6), silny (7-9) oraz bardzo silny do najsilniejszego bólu (10). Skala Wrażliwości na Zimne Powietrze Schiffa to 4-punktowa skala stosowana do oceny nadwrażliwości zębiny. Wynik zero oznacza brak wrażliwości, jeden oznacza łagodną wrażliwość bez prośby o zatrzymanie bodźca, dwa oznacza umiarkowaną wrażliwość z prośbą o zatrzymanie lub widocznym dyskomfortem, a trzy oznacza silną wrażliwość z prośbą o zatrzymanie i fizycznym wycofaniem.
Przed interwencją jako odczyt wyjściowy (T0), po miesiącu (T1), po trzech miesiącach (T2) oraz po sześciu miesiącach (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130-10-24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Badania kliniczne na Salvadora persica (miswak)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj