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O Efeito da Salvadora Persica (Miswak) Comparado com a Pasta Dentífrica Fluorada nos Dentes de Crianças Diagnosticadas com Hipomineralização Molar-Incisivo (MIH): Um Ensaio Clínico Randomizado

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

O Efeito de Salvadora Persica (Miswak) Comparado com Pasta Dentífrica Fluoretada em Dentes de Crianças Diagnosticadas com Hipomineralização Molar-Incisivo (MIH): Um Ensaio Clínico Randomizado

A hipomineralização molar-incisivo (MIH) foi descrita pela primeira vez em 2001 como um defeito do esmalte de desenvolvimento. É uma condição na qual o esmalte de pelo menos um primeiro molar decíduo é afetado por um defeito qualitativo que causa translucidez anormal, aparecendo como opacidades demarcadas; os incisivos permanentes e os segundos molares decíduos também podem ser afetados. A MIH tem consequências adversas na saúde oral e na qualidade de vida da criança. Aumenta o risco de cáries, desconforto e sensibilidade dentária.

O tratamento da MIH compreende uma variedade de opções terapêuticas, desde a remoção total da cárie até à opção oposta de não remover a cárie e usar métodos não invasivos para prevenir a progressão da cárie. A previsão e prevenção de cáries dentárias são agora mais importantes do que o diagnóstico e tratamento de cáries dentárias. Recentemente, os motivos para reparar cavidades dentárias foram reduzidos, e a prevenção de cáries está a ser usada para reduzir as cáries. A Salvadora persica, comumente conhecida como Miswak, foi usada como escova de dentes durante muitos anos em muitos países. Foi relatado que tem um efeito significativo na saúde oral e na prevenção de cáries. Outros estudos encontraram uma ligação consistente entre o uso do Miswak e uma redução das bactérias orais. No entanto, ainda não foi realizada uma avaliação abrangente do uso do Miswak no tratamento e controlo da MIH em crianças pequenas.

Portanto, o objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da Salvadora persica e da pasta dentífrica fluorada no controlo da hipersensibilidade e na prevenção de cáries entre crianças com MIH em escolas primárias. Além disso, este ensaio avaliará a tonalidade do esmalte hipomineralizado antes e depois de usar a Salvadora persica e a pasta dentífrica fluorada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças saudáveis com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos

    • Presença de pelo menos um primeiro molar permanente e um incisivo diagnosticado com HMI.
    • Os dentes afetados por HMI apresentarão uma apresentação clínica de opacidades delimitadas brancas, cremosas, amarelas ou castanhas

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com comprometimento médico.
  • Falta de vontade em participar ou ser atribuído aleatoriamente aos grupos de estudo.
  • Receber tratamento para controlar a HMI que não seja a aplicação de flúor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Salvadora Persica (Miswak)

Grupo de Intervenção:

Os participantes neste grupo receberão varas de Salvadora persica (miswak) e formação sobre a técnica correta para a sua utilização. Varas de miswak, uniformes em comprimento e largura, fornecidas frescas do Mercado Central de Jeddah, Arábia Saudita, aos sujeitos do grupo de teste.

Neste grupo, os sujeitos serão instruídos a escovar com o miswak utilizando a técnica de rotação, aconselhados a usá-lo três vezes por dia sob supervisão de um progenitor, e será-lhes mostrado como mantê-lo fresco cortando a ponta do miswak todos os dias e guardando-o no frigorífico à noite.
Outro: Salvadora persica (miswak)
Salvadora persica (miswak) tem sido tradicionalmente utilizada como escova de dentes natural em várias culturas há séculos. Contém vários compostos biologicamente ativos, incluindo flúor, sílica,
Comparador Ativo: Grupo de Pasta Dentífrica Fluorada

Grupo de Controlo:

Os participantes deste grupo foram instruídos a utilizar apenas pasta dentífrica fluoretada como parte da sua rotina de higiene oral. Serão dadas instruções de higiene oral para ambos os grupos. Técnica de Bass modificada para escovagem dos dentes duas vezes por dia, 10 segundos por quadrante, com uma concentração de flúor de 1450 ppm
Dispositivo: Pasta Dentífrica Fluorada
Os participantes utilizarão pasta de dentes fluoretada (1450 ppm de flúor) três vezes ao dia sob supervisão parental durante 9 meses para comparar os seus efeitos com Nano-hidroxiapatite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito da Salvadora Persica na cor dos dentes afetados por MIH, comparativamente à escovagem com pasta dentífrica fluoretada
Prazo: Antes da intervenção como leitura de base (T0), um mês depois (T1), três meses depois (T2) e seis meses depois (T3)
O espectrofotómetro VITA Easyshade® advance (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemanha) será utilizado para avaliar a cor dos incisivos permanentes afetados por HMI e do esmalte saudável adjacente
Antes da intervenção como leitura de base (T0), um mês depois (T1), três meses depois (T2) e seis meses depois (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a eficácia da Salvadora Persica na hipersensibilidade de dentes afetados por MIH em comparação com a escovagem com pasta dentífrica fluoretada
Prazo: Antes da intervenção como leitura de base (T0), um mês (T1), três meses depois (T2) e seis meses depois (T3).
A hipersensibilidade pode ser medida utilizando uma escala visual analógica (EVA) e a escala de sensibilidade de Schiff para classificar a dor dos pacientes. Esta escala varia de zero, representando "Sem Dor", a 10, representando a "Pior Dor Possível", e é categorizada em quatro níveis: leve (1-3), moderada (4-6), grave (7-9) e muito grave a pior dor (10). A Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff é uma escala de 4 pontos utilizada para avaliar a hipersensibilidade dentinária. Uma pontuação de zero indica ausência de sensibilidade, um significa sensibilidade leve sem pedido para interromper o estímulo, dois representa sensibilidade moderada com pedido para interromper ou desconforto visível, e três indica sensibilidade grave com pedido para interromper e retirada física.
Antes da intervenção como leitura de base (T0), um mês (T1), três meses depois (T2) e seis meses depois (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 130-10-24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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